2015.11.05ViiV 宣布用于 HIV 维持治疗的两药注射方案达 2b 期研究终点

ViiV Healthcare宣布，2b期研究LATTE 2在32周时达到其主要终点。

2015.10.27CHMP 推荐批准利匹韦林用于 HIV-1 型青少年患者

CHMP采取了一项积极意见，建议改变杨森旗下利匹韦林的上市许可内容，扩展该药物用于12岁至18岁以下感染有人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）的青少年患者。

2015.10.23优特克单抗可使发克罗恩病患者获得临床缓解

新的3期试验数据显示，杨森旗下优特克单抗治疗先前已对常规治疗失败的中重度克罗恩病患者可以诱发临床响应及临床缓解。

2015.10.19杨森 EPIDEPSO 研究证实长期银屑病有负面心理影响

银屑病和/银屑病性关节炎患者面临着相当大的心理及疾病社会负担，因为这种病无法治愈、高度可视，并且这种通常痛苦的疾病与一系列生理及心理并发症相关。

2015.09.16杨森向 FDA 提交依鲁替尼一线治疗 CLL 的新适应症申请

依鲁替尼的一项补充新药申请（sNDA）已被提交到美国FDA，该申请拟寻求批准依鲁替尼一线用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2015.09.15优特克单抗获批在英国上市用于青少年银屑病患者

杨森制药宣布，优特克单抗目前在英国上市用于12岁及以上青少年患者中重度斑块状银屑病治疗。优特克单适用于使用其它全身性治疗或光疗不能充分控制或对其不耐受的患者。

2015.09.14杨森向 EMA 提交骨髓瘤药物 Daratumumab 的上市许可申请

杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其Daratumumab的上市许可申请。Daratumumab是一款试验性、抗人CD38单克隆抗体，用于复发性、难治性多发性骨髓瘤治疗。

2015.09.10杨森骨髓瘤药物 Daratumumab 获 FDA 优先审评资格

FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。

2015.08.27EMA 接受 R/F/TAF 用于 HIV-1 治疗的上市申请

吉利德科学宣布，该公司一款试验性、日用一次的单一片剂复方药物的上市许可申请已被欧洲药品管理局（EMA）完全接受。

2015.08.27杨森在欧洲提交棕榈酸帕利哌酮的上市申请

杨森向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项扩展上市许可申请（MAA），寻求批准三个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）用于精神分裂症治疗。

2015.08.27多发性骨髓瘤药物市场规模到 2021 年将达到 90 亿美元

全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的73亿美元增长到2021年的89亿美元。据商业情报供应商GBI Research新的研究称，这代表了稳健的4.6%的复合年增长率。

2015.08.17强生许可获得 Alligator 免疫肿瘤候选药物 ADC-1013

强生以一笔7亿美元的交易从瑞典Alligator生物科学公司手中许可获得一款处于研发早期的药物，从此该公司作为一个后来者也跨入到免疫肿瘤领域。

2015.08.10NICE 推荐依杜沙班用于中风风险增加的房颤患者

NICE正推荐第一三共制药的新型血液稀释剂依杜沙班作为一种治疗药物用于帮助中风风险增加的房颤患者。

2015.07.13杨森依鲁替尼获欧盟批准用于华氏巨球蛋白血症

7月10日，杨森宣布欧盟委员会批准依鲁替尼胶囊作为一种治疗选择用于华氏巨球蛋白血症（WM）。

2015.07.10酮康唑口服制剂被叫停 达克宁等外用药「躺枪」

最近两天这条消息在网上广泛传播，重庆晚报记者查询得知，此消息来源于国家食药监总局6月25日发布的公告。

2015.07.08吉利德向 FDA 提交 HIV 复方药物 R/F/TAF 的新药申请

吉利德日前宣布，该公司向美国FDA提交了一款日用一次单一片剂试验药物的新药申请，该复方药物简称为R/F/TAF，用于12岁及以上年龄儿科患者及成年患者HIV-1感染治疗。

2015.07.08欧盟批准优特克单抗用于斑块状银屑病青少年患者治疗

欧盟委员会批准杨森优特克单抗用于12岁及以上年龄青少年患者中重度斑块状银屑病治疗，这一年龄患者的疾病用其它全身性疗法或光疗不能得到充分控制或对该类疗法不耐受。

2015.07.08利伐沙班面临阿哌沙班的激烈竞争

一段时间以来，拜耳与强生的利伐沙班毫无悬念地击败其竞争对手，这也使其在新一代抗凝市场中跃升到领先位置，尽管它是第二款上市的新型口服抗凝药物。

2015.06.24NICE 推荐英利昔单抗生物类似物先于 Remicade 使用

NICE正在推荐全球最畅销药物Remicade两款新的生物类似物，并表示这些新的、廉价治疗药物应先于原研专利药物使用。

2015.06.08修美乐仍是全球最畅销产品 但 Sovaldi 紧随其后有望超越

吉利德的丙型肝炎新药Sovaldi与Harvoni正准备超越艾伯维的自体炎症药物修美乐成为全球最畅销药物产品。

2015.06.01依鲁替尼在 3 期试验中可显著延长 CLL 患者无进展生存期

强生与艾伯维的依鲁替尼在一项3期研究中已经显示能够延长既往有过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期。目前的试验再次证明了这一结果。

2015.05.25强生一年注射 4 次的超长效精神分裂症药物获 FDA 批准

5月20日，强生旗下杨森制药单元宣布FDA批准Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮），这是一款三月使用一次的长效非典型抗精神病药物，用于精神分裂症治疗。

2015.05.25强生与 Achillion 达成丙肝药物的独家全球合作协议

强生旗下杨森制药单元于5月20日宣布，该公司与Achillion制药达成一项独家全球协议，共同开发与商业化后者一种或更多种丙型肝炎试验药物。

2015.05.11强生公司拟就试验性药物咨询业外伦理学家意见

强生公司将成为第一个征求医疗行业以外专家的制药公司，一些绝望的患者向制药商要求使用正在试验中的药物，正式征求伦理学家关于“体恤使用”要求的意见。

2015.04.28罗氏依然保持着生物药物销售老大的地位

就生物药物销售来说，罗氏依然处于领先地位，因为该公司癌症药物的销售势头继续保持强劲。