2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米

英国成本效益组织NICE发布了最终指南，建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗，而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。

2014.04.04杨森向FDA提交地瑞那韦/Cobicistat复方药物的上市申请

强生下属子公司杨森正在寻求FDA批准由其广受欢迎的HIV治疗药物地瑞那韦与吉利德Cobicistat组成的复方药物。

2014.04.02多潘立酮十二事

丁香园丁丁对多潘立酮的看法总结。

2014.03.30FDA批准杨森旗下托吡酯用于青少年偏头痛预防

3月28日，美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体偏头痛预防药物。

2014.03.302014第一季度获批上市或即将上市新药

2014年第一季度（统计截止于3月24日），CDE受理状态发生变更的国产和进口新药上市申请共有212件，其中超过半数处于在审评阶段。

2014.03.25NICE推荐杨森旗下硼替佐米用于多发性骨髓瘤

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，推荐杨森旗下万珂（硼替佐米）用于某些最新确诊的多发性骨髓瘤患者。

2014.03.25强生三月用药一次的善思达新制剂后期试验达到终点

3月20日，强生旗下杨森研发部门宣布，基于积极的有效性数据，停止三月用药一次的试验药物棕榈酸帕潘立酮在早期精神分裂症患者中进行的一项3期临床试验。

2014.03.18创业公司与杨森制药合作开发阿尔茨海默症新药

生物科技创业公司Alector周三宣布，已经与强生(Johnson & Johnson)子公司杨森制药(Janssen Pharmaceuticals)签署联合研发协议。根据该协议，杨森制药将资助Alector开发一种用于阿尔茨海默症的新药。

2014.03.16多潘立酮十二事

出于对多潘立酮严重心脏副作用的考虑，欧洲药品监管机构（EMA）建议该药只用于恶心呕吐治疗，而且必须是小剂量短期使用。不应再用于其它病症，如胃胀胃灼热，返酸嗳气等。

2014.03.12阿奇毒素和左氧氟沙星的心脏风险获VA数据支持

以抗生素阿奇毒素(Zithromax/Zmax，辉瑞)进行治疗，治疗5年内，患者死亡及心律失常风险明显增加。

2014.03.08强生新型结核病药物Sirturo获欧盟上市批准

强生旗下Sirturo在欧洲获得批准，成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病(TB)治疗药物之一。

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗？ FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

2014.02.25杨森坎格列净复方药物Vokanamet获欧洲上市许可推荐

欧洲药品管理局（EMA）专家顾问推荐批准杨森旗下坎格列净(Invokana)与糖尿病老药二甲双胍组成的复方药物Vokanamet。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.102013年最受关注的药企CEO去留

时间的日历马上要翻向2014年了，2013年对于大部分制药巨头来说都是一段艰难的时光。原因是专利悬崖正在进行中，FDA虽然批准了27个新药，但是研发效率不高的难题仍困扰着许多公司。

2014.01.16FDA对强生利伐沙班治疗ACS的试验数据提出质疑

FDA审评人员在1月14日发布的一份文件中称对强生提交的利伐沙班（Rivaroxaban）治疗先前有心脏病发作史患者的急性冠脉综合征有效性数据存有质疑，1月16日FDA专家顾问小...

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心（CDER）在2013年里批准了27个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。

2013.12.24杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。

2013.12.18FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

2013.12.11涉嫌阻止仿制药上市 强生和诺华被罚1630万欧元

北京时间12月10日晚间消息，欧盟监管机构周二宣布，制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元（2200万美元）的罚款。

2013.12.07FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染

12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。

2013.11.25FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后，拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。

2013.11.14FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤

11月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准Imbruvica (Ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者，MCL是一种罕见的侵袭性血癌。MCL是罕见形式的非霍奇金淋巴瘤，该疾病在美国的所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占6%。等到MCL确诊时， ...

2013.11.06杨森因利培酮超适应症销售被美国罚款逾16亿美元

11月4日，美国司法部代表美国食品药品管理局（FDA）宣布与位于新泽西州泰特斯维尔的杨森制药公司(JPI)达成了一项认罪协议，JPI因将一款贴错标签药物利培酮引入州际贸易而被给予4亿美元的刑事罚款。