2016.02.15苏格兰药品协会接受 5 款新药 但拒绝依库丽单抗

苏格兰药品协会（SMC）接受5款新药纳入苏格兰NHS作为常规使用。

2016.02.042016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药

对研发后期的重磅新药，卖方能否给出充分的预测？那么我们今天剖析一下。

2016.02.03CHMP 推荐 Empliciti 用于多发性骨髓瘤治疗

百时美施贵宝与艾伯维宣布，CHMP采用了一项积极意见，推荐Empliciti（elotuzumab）与来那度胺和地塞米松在既往至少接受过一种治疗的患者中合并用于多发性骨髓瘤治疗。

2016.02.012015 年 FDA 新药批准创 66 年新高

2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了（或许是一种错觉）。去年的新药批准达到了51个（表1），是1950年来最好的一年。

2016.01.292016 年重磅药物一览

伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来10年增长率的分析强调了Opdivo对百时美施贵宝长期业绩的重要性。

2016.01.25安进血液肿瘤药物卡非佐米获 FDA 完全批准

美国FDA日前表示，该机构批准安进癌症药物卡非佐米与某些其它治疗药物合并用于治疗多发性骨髓瘤患者。

2016.01.14赛诺菲与诺华开始大规模收购免疫肿瘤候选产品

赛诺菲与诺华对早期癌症免疫疗法在研候选产品达成新的许可协议，它们试图追赶上这类药物的领先者。

2016.01.082015 年 FDA 新药批准创 19 年来新高

2015年，美国FDA批准的新分子实体总共有45个，据该机构称，这是自1996年以来批准最多的一年。

2016.01.07Celyad 的 NKG2D CAR T 细胞疗法完成 30 天安全性随访

Celyad宣布，在急性髓性白血病或多发性骨髓瘤患者中评价NKG2D CAR T细胞疗法安全性与可行性的1期临床试验中，第二队列招募的第一名患者的30天安全性随访已经完成。

2016.01.042015 年癌症治疗的 8 个里程碑

2015年FDA批准上市的45款新药中，有14款药物被批准用于治疗癌症，这为同多发性骨髓瘤、结肠癌、甲状腺癌及许多其它形式疾病作斗争的患者带来希望。

2015.12.261/3 患者完全缓解：治疗复发多发性骨髓瘤新方案

为评估苯达莫司汀联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的最大耐受剂量和疗效，Kumar 教授等开展了一项 1、2 期临床研究，研究结果发表在了最新的 AJH 杂志上。

2015.12.25Celgene 畅销药物白介素-2 在美专利诉讼案达成和解

Celgene 公司表示，其主要产品多发性骨髓瘤药物白介素-2 在美专利到期时间为 2027 年 4 月，专利到期一年前，允许仿制药在此期间销售。

2015.12.18武田旗下全球首款蛋白酶体抑制剂 Ixazomib 在美上市

武田旗下ixazomib胶囊日前在美上市，它上市的首款也是唯一一款蛋白酶体抑制剂。Ninlaro旨在与来那度胺和地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.14Genmab 新药 Darzalex 研发成功大幅提高公司销售预期

丹麦生物技术公司 Genmab 的实验性血癌药物 Darzalex 最新试验数据公布，其积极结果促使该公司设定了更高的目标，该公司今年的股价已经暴涨了 163％。

2015.12.10安进公布卡非佐米用于多发性骨髓瘤的新数据

安进公布评价卡非佐米合并用药治疗复发性多发性骨髓瘤的最新关键数据。

2015.12.09默沙东免疫治疗药物 Keytruda 对多发性骨髓瘤有良好前景

据12月7日发布的数据，在一项小规模的早期试验中，当默沙东免疫治疗药物Keytruda添加到标准治疗药物中时，可对血液肿瘤-多发性骨髓瘤产生高响应。

2015.12.07NKG2D CAR-T 细胞 1 期试验第二队列已经启动

Celyad宣布其1期试验第二队列的首名患者开始用药，这项试验在急性髓性白血病及多发性骨髓瘤患者中评价该公司NKG2D CAR T细胞疗法。

2015.12.02FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

11月30日，美国FDA批准Empliciti（elotuzumab）与两款其它治疗药物合并用于既往接受过1-3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.25强生公司晚期多发性骨髓瘤药物获得 FDA 批准

美国监管机构已经批准了强生公司的一个实验性多发性骨髓瘤药物，可能为已经尝试过所有其他治疗方法而无效的血液肿瘤患者带来新的希望。

2015.11.25欧盟批准安进卡非佐米用于多发性骨髓瘤治疗

欧盟委员会授予安进卡非佐米与来那度胺和地塞米松合并药上市许可，用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2015.11.24FDA 批准首款口服蛋白酶体抑制剂 Ninlaro 用于治疗多发性骨髓瘤

11月20日，美国FDA批准Ninlaro（ixazomib）与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.24FDA 批准 Darzalex 用于多发性骨髓瘤患者

11月16日，美国FDA授予Darzalex（daratumumab）加速批准，用于治疗既往至少接受过三种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.23Genmab 公司市值突破 70 亿 提振欧洲生物技术市场

一直以来，欧洲生物技术行业无论是规模还是效益都弱于美国产业界，但 17 日欧洲第二大生物技术公司的一种抗血癌的新药被批准，有望为其带来持续的利润。

2015.11.02全球多发性骨髓瘤治疗市场规模 2023 年将增长到 224 亿美元

据研究与咨询公司GlobalData称，全球多发性骨髓瘤治疗市场规模将从2014年的89亿美元增长到2023年的224亿美元。