2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

2017.02.08默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗（商品名：Keytruda）向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

2017.02.07艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期，其癌症与丙肝产品的增长低于期望值，不过品牌药物修美乐（阿达木单抗）的销售额再创新高。

2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年，仅仅批准了22个新药，2017年制药商们能否做得更好，这仍有待观察。

2017.02.06罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市，但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。

2017.01.26诺华力求在新一波癌症免疫治疗药物研发中占得先机

免疫治疗药物是一类能够提升免疫系统攻击癌细胞能力的药物，这类药物正在彻底改变癌症的治疗，而在第一波免疫治疗药物研发中，诺华已落后于一些其它大型制药公司。

2017.01.25罗氏 Actemra 获 FDA 优先评审资格

罗氏于 1 月 124 日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Actemra 优先评审资格。

2017.01.12默沙东在肺癌免疫疗法合并用药开发中领先竞争对手

在为肺癌开发免疫疗法与其它药物合并用药的竞赛中，默沙东已领先其竞争对手，将来这也可能帮助默沙东争夺这一最大癌症市场的份额。

2017.01.10FDA 宣布将加速评审罗氏 Tecentriq 的膀胱癌适应证

罗氏公司表示，美国监管机构同意优先审查其免疫治疗药物Tecentriq用于另一种类型的膀胱癌，对于加速评审的药物，食品和药物管理局将在六个月内做出审批决定。

2017.01.09神经退行性疾病市场规模到 2022 年有望达到 450 亿美元

据一份新的报告称，神经退行性疾病市场明年将迎来大幅增长，市场规模到2022年有望突破450亿美元。