2017.01.052016 年新药批准数量跌至 6 年来最低

对于新药批准，2016年证明是令人失望的一年，美国FDA仅批准22个新药，是2010年以来新药批准数量最少的一年，与2015年的45个新药获批相比，更是惨不忍睹。

2016.12.152016 年新药获批数量大幅减少 研发回报出现恶化

自2010年以来，全球医药行业将迎来新药批准数量最少的一年，日前的一份报告表明，制药企业在研究投资上的回报正在减少。

2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

明年会发生些什么？这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。

2016.12.09赛诺菲权衡报价 拟同强生争购爱可泰隆

赛诺菲首席执行官Brandicourt坚持其对并购的需求，去年他就曾对并购进行过概括，如果机会正确，目前这家法国制药商的并购主要是补强型交易，直至大手笔收购。

2016.12.05安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请

安进和艾尔建表示，两家公司已经向欧洲卫生监管机构提交了一份新药申请，审批药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。

2016.12.02辉瑞赫赛汀生物类似药 3 期试验数据令人鼓舞

日前在报道出阳性结果之后，辉瑞在一场事关数十亿美元的生物类似药竞赛中向着挑战罗氏乳腺癌药物赫赛汀迈近一步。

2016.12.01辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望2017年获得批准。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.14FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗用于头颈癌治疗

2016年11月10对百时美施贵宝的纳武单抗来说是值得庆贺的一天。在成为首个在3期胃癌试验中获得成功的PD-1药物之后，该药物用于头颈癌又获得FDA批准。

2016.11.14阿斯利康放弃早期提交 Durvalumab 治疗头颈癌上市申请的计划

阿斯利康日前宣布，该公司正放弃其检查点抑制剂Durvalumab用于头颈癌的一项早期监管审评计划。