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2014.07.31Plegridy获批进一步增强百健艾迪在MS领域的主导地位
近日,在欧盟批准长效干扰素Plegridy之后,百健艾迪为其多发性硬化症(MS)专营产品组合添加了第五款产品。
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2014.07.29FDA接受Neupogen生物仿制药Zarzio的上市申请
山多士是世界最大的生物仿制药厂家,号称占全球生物仿制药的50%以上份额。
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2014.07.25分治疗领域全球制药企业排名
全球制药企业排名榜单并不鲜见,每年各大公司年报一经发布,便有研究机构会统计其销售额并进行业绩排名。但如果把各公司销售业绩再拆分,细分不同的治疗领域进行排名,则并不常见。
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2014.07.16梯瓦制药向美国FDA提交哮喘新药申请
以色列梯瓦制药周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经收到公司哮喘药新药申请(NDA)。
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2014.07.11欧盟对施维雅等6家制药商罚款4.28亿欧元
欧盟反垄断监管机构周三宣布,因阻碍更便宜的仿制药进入市场而对法国施维雅和以色列梯瓦及其他四家制药商处于4.277亿欧元(5.834亿美元)罚款。
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2014.07.10Endo与BDSI合作的疼痛药物丁丙诺啡3期试验大获成功
两年多前,Endo制药公司跟进了一份1.8亿元的协议以获得BEMA丁丙诺啡的授权,这是一个采用BDSI的传递技术重新包装的疼痛治疗药,新的3期临床试验结果成功。
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2014.06.26解读EvaluatePharm全球药品市场预览报告
医疗健康领域全球领先的行业及市场调研公司EvaluatePharm昨日发布全球药品市场预览报告,对未来七年全球药品市场,尤其是处方药市场进行了详细的分析和预测
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2014.06.25FDA批准通过塞来昔布仿制药
美国食品药品监督管理局(FDA)5月底曾批准通过了2家Celebrex (塞来昔布)仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。
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2014.06.19默克雪兰诺归还小野制药MS药物Ceralifimod的许可权
默克雪兰诺计划将一款2期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod (ONO-4641)的许可权归还给其合作伙伴小野制药,这一决定令人惊讶。
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2014.06.13媒体:Valeant对Allergan似敌意收购
Valeant首席执行官Pearson计划530亿收购Allergan,在他的带领下,加拿大的许多收购者已经开发出可复制的策略:购买一个有前途的公司,分割其研发部门然后继续。
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2014.06.11梯瓦帕金森药物Azilect新适应症获FDA批准
梯瓦(Teva)6月9日宣布,FDA已批准扩大Azilect(rasagiline,雷沙吉兰片)的适应症,从单药疗法及左旋多巴(LD)辅助药物。
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2014.06.1015家全球最大制药公司及其最畅销产品
2013年,在15家全球最大制公司中,平均有四分之一的销售收入来自于其产品组合中最畅销产品的专营权。
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2014.06.09梯瓦斥资8.25亿从Labrys购买治疗偏头痛的重磅炸弹
梯瓦制药将支付现金2亿美元以及达6.25亿美元阶段性资金用于购买Labrys生物制剂和一种研发中的偏头痛药物,这家重组后的公司自信能突破30亿美元的年销售额。
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2014.05.29FDA批准梯瓦新款哮喘药物QVAR
梯瓦(Eisai)5月26日宣布,FDA已批准新款QVAR(二丙酸倍氯米松HFA)作为一种预防性疗法,用于5岁及以上哮喘患者的长期治疗。
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2014.05.26梯瓦今年将推出3款合并销售额将达10亿美元的新药
梯瓦制药2014年正在推出3款新药,预计3款药物的合并销售峰值为10亿美元,这家世界最大仿制药制药商董事长于5月20日如此说。
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2014.05.26梯瓦仍支持拉喹莫德用于MS
梯瓦与其合作伙伴Active Biotech承诺继续开发,将拉喹莫德(Laquinimod)作为一款口服治疗药物用于多发性硬化症(MS),尽管其在欧盟的上市批准被拒绝。
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2014.05.25ED领域火药味浓 万艾可PK希爱力
ED是指勃起功能障碍,据估计,全世界范围内有超过1.5亿ED患者,随着全球人口老龄化,ED患者的数量还将不断增加。
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2014.05.22英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
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2014.05.22礼来力比泰专利诉讼案在英国败诉
礼来公司在英国高等法院的专利诉讼案中败诉,仿制药公司阿特维斯对其重磅肺癌药物力比泰(培美曲塞)发起专利挑战,给这个美国制药商在未来的销售额上带来致命打击。
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2014.05.09梯瓦制药将在成本削减计划中关闭11个生产工厂
梯瓦制药公司将关闭其11个生产厂并且考虑关闭另外16个生产厂,以削减20亿美元的年度开销,这是作为成本削减计划的一部分。
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2014.05.092013全球十大畅销药物排行榜及前世今生
多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而不是去指望几个超级重磅炸弹药物。
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2014.05.05梯瓦、普渡及辉瑞纷纷加入止痛药物的竞争阵营
Zogenix的疼痛药物Zohydro正面临一些快速的竞争。梯瓦制药近日宣布,旗下抗滥用的氢可酮缓释药物阿片CEP-33237在一项关键的3期试验中获得成功。
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2014.05.04梯瓦用于哮喘及COPD的吸入器DuoResp Spiromax获欧盟批准
4月29日,梯瓦制药宣布,欧盟委员会批准该公司DuoResp Spiromax用于COPD治疗,在这一领域一种吸入性糖皮质激素与一种长效β2肾上腺素受体激动剂合并用药是合适的。
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2014.04.30阿特维斯针对西乐葆仿制药专营权起诉美国FDA
阿特维斯制药于4月28日表示,该公司已起诉美国FDA,反对FDA给予梯瓦制药销售辉瑞旗下重磅炸弹级镇痛药物西乐葆专营权的决定。
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2014.04.30梯瓦/OncoGenex的前列腺癌药物Custirsen后期试验以失败告终
4月28日,梯瓦制药与其合作伙伴OncoGenex制药宣布,3期临床研究显示,将Custirsen加入标准一线治疗药物吉西他滨和强的松,与后两者联合治疗相比,不能明显延长转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性患者的总生存期(OS)。