欧盟扩展批准梯瓦 Trisenox 用于急性早幼粒细胞白血病

2016.11.23欧盟扩展批准梯瓦 Trisenox 用于急性早幼粒细胞白血病

欧洲药品监管机构扩展批准梯瓦制药旗下Trisenox的应用范围,允许其用于治疗新确诊的急性早幼粒细胞白血病。

诺华拟 80 亿美元收购 Amneal制药以补强山德士

2016.11.21诺华拟 80 亿美元收购 Amneal制药以补强山德士

诺华去年通过资产互换进行了自身的重塑,该公司加强了其肿瘤业务,同时把疫苗业务出售给了葛兰素史克。

FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究

2016.10.20FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究

再生元与合作伙伴梯瓦表示,FDA已叫停它们测试其疼痛治疗药物的临床研究,两家公司正寻求开发一种更安全的阿片类镇痛药物替代产品,FDA的举动对它们无疑又是一次打击。

罗氏多发性硬化症药物 Ocrelizumab 在后期试验中疗效胜过默克的利比

2016.09.19罗氏多发性硬化症药物 Ocrelizumab 在后期试验中疗效胜过默克的利比

罗氏旗下多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)在一项头对头的后期试验中胜过多发性硬化老药利比(干扰素β-1a),该药物有望今年获得美国FDA批准。

迈兰公司推出 EpiPen 半价仿制药

2016.09.07迈兰公司推出 EpiPen 半价仿制药

迈兰公司表示,将推出其过敏用药自动注射器 EpiPen 的第一个仿制药版本,价格为 300 美元,仅品牌产品价格的一半,这是该公司在一周内回应价格过高的第二次动作。

梯瓦严重哮喘药物 Cinqaero 获欧盟批准

2016.08.22梯瓦严重哮喘药物 Cinqaero 获欧盟批准

在赢得欧盟委员会批准之后,梯瓦旗下严重哮喘药物Cinqaero成为第二款进入欧盟市场的IL-5抑制剂。

梯瓦斥资 388 亿美元收购艾尔健仿制药业务

2016.08.09梯瓦斥资 388 亿美元收购艾尔健仿制药业务

梯瓦制药是全球仿制药销售的老大,该公司通过收购艾尔健仿制药业务Actavis Generics进一步增强了其在仿制药市场的主导地位。

数据解读:忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

2016.07.05数据解读:忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心,但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

如何看待跨国药企对在研项目的「战略性放弃」

2016.06.30如何看待跨国药企对在研项目的「战略性放弃」

如何选择适合企业自身条件的优秀新药品种,一直是跨国药企极为关注的问题。

Wave 亨廷顿氏病候选药物 WVE-120101 获 FDA 孤儿药资格

2016.06.24Wave 亨廷顿氏病候选药物 WVE-120101 获 FDA 孤儿药资格

上个月刚刚与辉瑞完成一笔9.11亿美元的重大交易,Wave生命科学公司就已经为其主要候选药物WVE-120101赢得FDA孤儿药资格。

梯瓦宣布因可能导致灼伤拟暂停偏头痛帖剂 Zecuity 的销售

2016.06.16梯瓦宣布因可能导致灼伤拟暂停偏头痛帖剂 Zecuity 的销售

​在一些报道称梯瓦偏头痛帖剂产品 Zecuity 可能会引起一些患者损伤之后,该公司对这款药物进行了撤市处理,而几个月前该药物刚刚上市。

FDA 要求梯瓦对舞蹈病用药作进一步研究

2016.06.01FDA 要求梯瓦对舞蹈病用药作进一步研究

全球最大的仿制药生产商,以色列的梯瓦药业 31 日表示,已收到美国食品和药物管理局的信函,信中称美国监管机构暂停了对其舞蹈病药物 SD-809 的批准进程。

日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

2016.04.05日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

日本药品监管机构批准三款新的药物,包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。

FDA 批准梯瓦 Reslizumab 治疗严重哮喘

2016.03.28FDA 批准梯瓦 Reslizumab 治疗严重哮喘

美国 FDA 日前批准 Cinqair(reslizumab)与其它哮喘药物联合用于 18 岁及以上年龄严重哮喘患者维持治疗。Cinqair 获批用于使用现有哮喘药物后仍有严重哮喘发作...

美政府呼吁高价药物管制 无奈仿制药股价继续走低

2016.03.07美政府呼吁高价药物管制 无奈仿制药股价继续走低

美国总统竞选期间,削减药品价格的呼声不断,但是投资仿制药公司的交易所交易基金(ETF)在近两个月内却持续走低。

梯瓦为并购 Allergan 仿制药部门而对欧盟反垄断部门让步

2016.02.22梯瓦为并购 Allergan 仿制药部门而对欧盟反垄断部门让步

梯瓦公司将收购 Allergan 公司仿制药部门,进一步巩固其世界上最大的非专利药制药商的地位,但为了消除欧盟对其反垄断行为的担忧,该公司最近做出了让步。

干细胞疗法或对治疗类风湿关节炎有良好前景

2016.02.22干细胞疗法或对治疗类风湿关节炎有良好前景

澳大利亚生物科技公司Mesoblast报道一种用于类风湿关节炎患者的干细胞疗法的临床试验令人鼓舞的结果后,该公司股价大幅上涨。

迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

2016.01.15迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

仿制药制药巨头迈兰通过与Momenta一笔2.45亿美元的交易,提升了其在新兴生物仿制药市场的地位。

梯瓦与 Active 停止两项拉喹莫德临床试验

2016.01.06梯瓦与 Active 停止两项拉喹莫德临床试验

梯瓦制药集团和 Active 生物技术公司将停止两项测试高剂量多发性硬化症口服药物拉喹莫德的临床试验,并指出试验共发生八例非致命性心血管疾病。

FDA 建议批准梯瓦哮喘药物 reslizumab 用于成人患者

2015.12.14FDA 建议批准梯瓦哮喘药物 reslizumab 用于成人患者

美国食品和药物管理局的一个咨询委员会在 9 日建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物 reslizumab 用于治疗 18 岁及以上患者的重症哮喘。

葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

2015.12.11葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

葛兰素史克的新类型白介素-5 (IL-5)抑制剂美泊利单抗(商品名:Nucala)作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。

梯瓦抗癌药物苯达莫司汀新剂型获得 FDA 批准

2015.12.10梯瓦抗癌药物苯达莫司汀新剂型获得 FDA 批准

以色列梯瓦制药公司表示,美国食品和药物管理局批准了抗癌药物苯达莫司汀的注射剂和静脉滴注制剂。该药物以商标名Bendeka出售,梯瓦公司从Eagle获得该药物的授权。

葛兰素史克要将其 Ellipta 吸入器打造成智能吸入器

2015.12.08葛兰素史克要将其 Ellipta 吸入器打造成智能吸入器

研究人员对患者用药的依从性了解越多,他们就越能更好地使他们的产品适应这种需求,保持患者的依从性,反过来,这也有助于药物的销售。

辉瑞与 G 蛋白偶联受体领域专业公司 Heptares 签订高级别协议

2015.12.03辉瑞与 G 蛋白偶联受体领域专业公司 Heptares 签订高级别协议

辉瑞成为与英国G蛋白偶联受体(GPCR)专业公司Heptares建立合作关系的最大制药巨头,两家公司就10种药物靶点达成一系列交易。

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