2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.02.25罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark，交易已接近达成

综合媒体报道，罗氏控股公司（Roche Holding AG）收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五...

2019.02.13强生抑郁症药物艾氯胺酮鼻腔喷雾剂赢得 FDA 专家组支持

2018 年 2 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组投票赞成批准强生艾氯胺酮的鼻腔喷雾剂用于抑郁症治疗。专家小组以 14-2 投票结果对艾氯胺...

2019.02.10赛诺菲砍掉 38 个研发项目，以使研发管线更为聚焦

据 FierceBiotech 近日报道，赛诺菲已从其研发管线中剔除了 38 个研发项目，以更加聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见疾病等领域，以提高其研发及财务绩效。在该战略的指...

2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.01罗氏宣布暂停两项阿尔茨海默病药物早期试验

据路透社报道，罗氏于 1 月 30 日表示，公司将暂停两项阿尔茨海默病药物克雷珠单抗的两项早期临床试验，此前的分析表明，该药物不太可能达到其主要终点。目前，罗...

2019.01.25EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

据 PMLive 近日报道，欧盟药品监管机构 EMA 表示，医生应该停止向新患者开具礼来的软组织肉瘤药物 Lartruvo，因为它未能通过旨在支持 2016 年加速批准的 3 期...

2019.01.24礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

Lartruvo（olaratumab）在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准，但在最近披露的 3 期临床试验表明，与单用阿霉素相比，联用 Lartruvo 未能达到总生存（OS...

2019.01.08礼来 80 亿美元收购 Loxo 以加强肿瘤产品线

礼来公司表示将以约 80 亿美元现金收购 Loxo Oncology，将获得一系列治疗罕见基因突变引起的癌症的靶向药物，标志着礼来在快速增长的癌症治疗市场上的最大推进步伐

2018.12.17强生 Tremfya 在银屑病头对头试验中优于诺华 Cosentyx

诺华银屑病药物 Cosentyx 的销售正在快速增长，但一项新的试验表明强生优特克单抗（Stelara）似乎更加有效。

2018.11.21欧盟委员会批准礼来偏头痛药物 Emgality

礼来公司表示，其每月使用一次的单克隆抗体注射剂Emgality已被欧洲委员会批准用于每月至少有4天偏头痛的成人患者进行偏头痛预防治疗。

2018.11.07礼来糖尿病药物 Trulicity 可显著降低心脏疾病风险

礼来公司表示，其最畅销的 2 型糖尿病药物 Trulicity 在临床试验中显著降低了 2 型糖尿病患者心脏病发作，中风和心脏相关死亡的风险。

2018.11.06强生糖尿病药物卡格列净心血管适应证获得 FDA 批准

自强生公布卡格列净可以改善2型糖尿病患者心脏安全性研究结果以来已有一年多时间。直到10月30日，该公司的医药代表终于可以兜售这些好处了。

2018.11.03诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目

Bradner博士披露，诺华取消了其五分之一的药物项目。此次项目筛选的目的是让诺华的研发管线转向具有潜在变革性的治疗药物，从而符合公司的发展宏图。

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道，欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio，从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

2018.10.09糖尿病药物 Tradjenta 长期研究显示其达到心血管安全性目标

FiercePharma于10月5日报道，勃林格殷格翰与礼来的Tradjenta（利拉利汀）正在一个竞争异常激烈的市场争抢份额，一些新的结局数据有望帮助其做到这一点。

2018.10.08诺和诺德拟推出具有联网功能的智能胰岛素笔

PMLiVE于10月1日报道，许多糖尿病患者一直呼吁“智能”联网的胰岛素笔来监控其血糖情况，但这种技术迟迟未能问世。

2018.10.08FDA 批准礼来偏头痛预防药物 Emgality

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准礼来非阿片类疼痛药物Emgality用于偏头痛预防。

2018.10.01礼来偏头痛药物 Emgality 获 FDA 批准

礼来公司表示，美国食品和药物管理局批准了该公司的偏头痛药物 Emgality，该药物成为第三个获得批准用于治疗偏头痛的新型治疗方法。

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道，重磅免疫疗法派姆单抗（Keytruda）在欧洲获得了又一项批准，这次是批准该药物与礼来的爱宁达（培美曲塞二钠）加化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。