2013.03.29Nature回顾与展望：2012年结直肠癌研究的里程碑式突破

在过去的一年里，长期随访试验作为考验结肠直肠癌治疗的试金石，证实或推翻了若干治疗方案，并成功鉴定一款化学预防药物。对于转移性癌症，化疗在不可切除性原发肿瘤中的应用受到关注，一项随机3期试验为我们带来了新的治疗选择。结肠直肠癌的分子特征为我们提供了 ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.16诺华旗下试验药物LDK378获FDA“突破性疗法”资格

诺华旗下试验药物LDK378被FDA认定为一种具有“突破性疗法”的药物，诺华也成为最新获此资格的制药公司，“突破性疗法”资格的获得可以加快LDK378的开发进程。

2013.03.15Cancer：阿司匹林可降低女性黑色素瘤风险

一项美国最大型调研结果显示，常规服用阿司匹林的女性发生黑色素瘤的风险较低。该研究旨在探索可预防这种最危险的皮肤癌的潜在方式。斯坦福大学医学研究院的研究者同时发现，阿司匹林的服用时间越长，黑色素瘤发生风险就越低。研究报告本周发表于Cancer杂志。 ...

2013.03.12Aeterna Zentaris终止肿瘤药物哌立福辛试验导致股票大跌

加拿大制药商Aeterna Zentaris公司日前宣布，在独力数据安全监督委员会(DSMB)得出试验药物不能延长患者生存的结论后，公司决定中止目前进行的此项肿瘤药物的第三阶段试验。该试验评估哌立福辛（perifosine）合并硼替佐米（bortezo ...

2013.03.12肿瘤克隆基因组进化与癌症药物研发

肿瘤监测对于肿瘤细胞克隆演变的监测是如何做到减少肿瘤侵袭的呢？一个癌细胞克隆群落中的每一个突变共同组成了独一无二的突变信息“条形码”。无论肿瘤细胞是于原位死亡或是进入循环系统，它们的DNA都会释放入血液成为血浆DNA。如果循 ...

2013.03.02FDA审查人员表示鲑鱼降钙素或会增加癌症风险

美国食品药品管理局(FDA)的审查人员表示，使用含有鲑鱼降钙素药物会增加患癌症的风险似乎令人可信。在3月1日发布的简报中，审查人员说该类产品风险的增加引发了人们对治疗绝经后妇女骨质疏松症的降钙素产品总体风险与效益的担忧。

2013.02.26FDA批准拜耳旗下药物瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道间质瘤

2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga (regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

2013.02.25默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物西仑吉肽3期临床试验以失败告终

西仑吉肽是默克雪兰诺旗下用于治疗一种侵袭性脑瘤的试验药物，该试验药物的大规模临床试验以失败告终，这对于正在努力补充产品生产线的该德国制药商来说无疑是一种沉重地打击。

2013.02.25Clin Cancer Res：厄洛替尼联合塞来昔布可有效预防头颈癌

一种新的药物组合有望降低晚期口腔癌前病变患者发展成头颈部鳞状细胞癌的风险。该研究结果，包括临床前和临床分析，发表在《临床癌症研究杂志》上，该杂志是美国癌症研究协会的杂志之一。“头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）是发生在头部和颈部癌症的最常见类型 ...

2013.02.25Kadcyla可有效用于晚期HER2阳性乳腺癌治疗

Kadcyla （曲妥珠单抗-emtansine共轭药物）是一种新型抗体-药物共轭物，日前获得美国FDA的批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。转移往往被视为晚期疾病的标志，意味着肿瘤已扩散至身体的其他部位。HER2是一种促进正常细胞生长的蛋白质，在一 ...

2013.02.23FDA批准罗氏旗下新药Kadcyla用于晚期乳腺癌治疗

2月22日，美国食品药品管理局(FDA)批准罗氏集团旗下基因泰克公司的Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)上市销售，该产品是一种新的治疗药物，用于HER2阳性晚期（转移性）乳腺癌患者治疗。

2013.02.23TIR-199有望用于肾癌治疗

美国加利福尼亚大学的化学家日前开发出一款可用于治疗肾癌的化合物，命名为TIR-199，这种化合物可靶向肾癌细胞蛋白酶体，与药物硼替佐米(bortezomib万珂)的作用途径一致，后者已获得美国FDA批准，它可靶向并抑制多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）细胞的 ...

2013.02.22FDA批准诺华旗下产品依维莫司用于预防成人肝脏移植排斥反应

美国食品药品管理局(FDA)近日批准诺华旗下产品依维莫司（Zortress）用于预防成人肝脏移植排斥反应。

2013.02.20阿比特龙用于前列腺癌一线治疗或可获得最大生存期受益

近日，一项随机试验结果显示，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)给予阿比特龙初始治疗可改善患者生存期并延缓疾病进展。美国纽约Sloan-Kettering 癌症中心的Dana Rathkopf博士及其同事报道说，阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期 ...

2013.02.18英国医疗价格监管机构对诺华血癌产品Jakavi说“不”

英国医疗价格监管机构近日声称，诺华治疗骨髓纤维化（一种罕见血癌）的新药 64 64); font-family: 'Helvetica Neue' Helvetica Arial sans-serif; font-size: 14.399999618530273px; line-height: 20px; ...

2013.02.15FDA批准Pomalyst用于晚期多发性骨髓瘤治疗

美国食品药品管理局（FDA）2月8日批准Pomalyst (pomalidomide)用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

2013.02.06FDA批准阿霉素仿制药以帮助解决药品短缺问题

2月4日美国食品药品管理局（FDA）批准了抗癌药物阿霉素（多柔比星脂质体注射液）的第一个仿制药。多柔比星脂质体注射液是目前FDA短缺药品名单上的产品。对于短缺药品名单上的产品，FDA仿制药物办公室正在通过优先审评来加快仿制药申请的审评过程，以帮助缓 ...

2013.02.03NICE再次对罗氏旗下阿瓦斯丁治疗卵巢癌说“不”

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)仍拒绝将罗氏旗下药物阿瓦斯丁列入英国国家医疗服务系统（NHS）卵巢癌治疗的的覆盖范围。

2013.01.29Abraxane可改善胰腺癌患者生存期

一项三期临床药物试验发现，与化疗相比，Celegene公司的药物Abraxane（注射用紫杉醇(白蛋白结合型)）可有效提高胰腺癌患者的总生存期。尽管相对而言，胰腺癌是一种不常见的肿瘤，但却是致死率最高的癌症之一——它的发病率仅占 ...

2013.01.24FDA批准罗氏阿瓦斯丁治疗结直肠癌的新适应症

美国食品药品管理局（FDA）于1月23日批准罗氏制药阿瓦斯丁新适应症，用于经药物治疗后结直肠癌病情仍出现恶化患者的治疗。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.21FDA批准Sanovas’ VasZeppelin智能导管用于慢性肺疾病、肺癌的治疗

Sanovas Inc.是一家定位于下一代微侵入式诊断和药物投递设备的生命科技公司，今天他们宣布美国FDA已批准该公司产品Vas Zeppelin™ Smart Catheter™用于慢性肺疾病和肺癌治疗。这大概是目前市面上流通的规格最小 ...

2013.01.18基因泰克紧随GSK启动黑色素瘤联合用药Ⅲ期临床试验

基因泰克已加入了一场竞赛，力图证实两种肿瘤靶点药物联合用药的效果会好于其中的任何一个。基因泰克治疗致命皮肤癌的两种药物联合用药已进入到后期的临床试验，从而使基因泰克挤身于制药行业竞争越来越激烈的此种药品研发方式行列。

2013.01.18Cancer Nurs：新型口服化疗药物的弊端

新型口服化疗药物的问世改变了癌症治疗的模式。密歇根州立大学的一项最新研究强调，癌症门诊患者在无监督环境中接受口服药物治疗时面临着挑战。该项研究的领导者、密歇根州立大学护理学院的助理教授Sandra Spoelstra说，比起一些传统的静脉滴注，口服化 ...