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2015.08.10NICE 推荐依杜沙班用于中风风险增加的房颤患者
NICE正推荐第一三共制药的新型血液稀释剂依杜沙班作为一种治疗药物用于帮助中风风险增加的房颤患者。
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2015.08.03依替米贝与阿托伐他汀合并用药可促使冠状动脉斑块消退
据近日发表的一篇报道,将依替米贝添加到阿托伐他汀中用于因急性冠脉综合征或稳定型心绞痛而刚刚实施PCI的胆固醇升高患者时可以促使冠状动脉斑块的消退。
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2015.07.31Glenmark 制药公司的 Finacea 仿制药侵犯拜耳专利
拜耳公司的Finacea是用于治疗常见的皮肤病红斑痤疮的一种膏剂,7月27日美国法院裁定,印度Glenmark制药公司推出的仿制药侵犯了拜耳的专利。
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2015.07.30艾尔健拟进行业务分拆 出售仿制药业务
据一位知情人士透漏,艾尔健正考虑将公司拆分成两个业务,这可能使这家保妥适的制造商通过自身调整之后成为一家专注于其特定业务领域的大型制药商。
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2015.07.30Allergan 正考虑将公司一分为二
Allergan公司正在考虑将该公司拆分成两家,一个熟悉此事的人在24日告诉路透社,可能将肉毒杆菌制造商出售给大型制药商,从而重新调整自己关注业务的特定领域。
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2015.07.28NICE 支持拜耳阿柏西普用于糖尿病性黄斑水肿
拜耳的阿柏西普与艾尔健的Ozurdex被推荐纳入英格兰NHS使用,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)。
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2015.07.22Baxalta 长效血友病药物 Adynovate 可大幅降低严重出血发作
从百特独立出来的Baxalta发布了其长效血友病药物Adynovate的数据,数据显示该药物在凝血与预防严重出血方面优于前辈Advate。
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2015.07.16欧盟批准拜耳造影剂钆布醇用于 2 岁以下儿科患者
拜耳旗下钆布醇(商品名:Gadovist)的标签在欧盟获得扩展,其可以在不到2岁的儿科患者(包括足月新生儿)中与磁共振成象(MRI)或磁共振血管造影(MRA)用于疾病诊断。
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2015.07.09外资药企裁员巨浪意味着什么?
6月15日上午,知名外资药企百时美施贵宝的几十名医药代表,在其上海总部会德丰国际广场楼下聚集。
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2015.07.08利伐沙班面临阿哌沙班的激烈竞争
一段时间以来,拜耳与强生的利伐沙班毫无悬念地击败其竞争对手,这也使其在新一代抗凝市场中跃升到领先位置,尽管它是第二款上市的新型口服抗凝药物。
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2015.07.07阴道超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况
拜耳于7月1日表示,美国FDA批准经阴道超声作为一种替代检测用来确认该公司的Essure永久节育器是否已被正确放置。
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2015.07.01拜耳眼科药物 Eylea 新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。
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2015.06.29NICE 不打算推荐环孢素用于干眼病
英格兰药品定价监管机构NICE不打算推荐一款新的治疗药物用于某些患者的眼科疾病-角膜炎,但该机构对其决定还在征求意见。
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2015.06.29第一三共旗下口服抗凝剂依杜沙班获欧盟批准
第一三共制药的依杜沙班(Edoxaban;商品名Lixiana)在欧盟已成为第4款获得批准的新型口服抗凝剂。
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2015.06.26FDA 顾问小组将讨论拜耳旗下避孕器 Essure 的安全性
美国FDA表示,在收到逾5000件投诉之后,它将在一个公开的小组会议上讨论拜耳旗下引起争论的避孕器具Essure的安全性及有效性,这些投诉中包括死亡及怀孕案例。
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2015.06.25印度 Intas 推出全球首个眼科生物仿制药 Razumab
印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab,售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。
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2015.06.23拜耳今年研发投入将达 40 亿欧元
德国药品及化学品集团拜耳今年计划在研发上投入40亿欧元,其首席执行官如是称。“这比以往任何时候都多。单单我们新型血液稀释剂利伐沙班就花费了22亿欧元,”Dekkers称。
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2015.06.12卫材在英国推出甲状腺癌药物乐伐替尼
卫材在英国推出其甲状腺癌药物乐伐替尼(商品名:Lenvima),这也是其第一个欧洲市场,卫材表示,未来几个月内它将在整个欧盟推出这款药物。
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2015.06.11Insight:2015 年 5 月 CDE 药品审评报告
药品注册费用大涨之后,申报数量不减;广东东阳光新申报 1.1 类新药涉及糖尿病领域,同时首仿重磅肺动脉高压药……5 月还有哪些热点?快来看看吧。
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2015.06.08莫西沙星氯化钠注射液失去专利保护
近日,针对德国拜耳公司因不服中国国家知识产权局专利复审委员会专利无效宣告,提起行政诉讼一案,北京市高级人民法院做出终审判决,驳回拜耳公司上诉,维持原判。至此...
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2015.06.04罗氏、诺华及拜耳旗下药物获 NICE 推荐
5月份,罗氏、诺华与拜耳为它们的药物赢得了新的用药推荐,但阿斯利康的癌症新药却被拒绝。首先,罗氏Gazyvaro(obinutuzumab)用于慢性淋巴细胞白血病患者已获得批准。
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2015.05.26百特即将剥离生物制药单元 Baxalta
百特对外宣布了其很快就要剥离出来的生物制药单元Baxalta的力量,称该单元从现在到十年末将向市场推出20款新产品。
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2015.05.26拜耳为抗生素研发寻求多国支持
德国拜耳制药公司首席执行官22日表示,为解决日益增长的耐药菌威胁而建立的抗生素发展计划预计将是全球最大的经济体池,需要数十亿欧元的资金支持。
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2015.05.18拜耳新一轮开放式创新项目诚邀全球创新者参加
2015年5月 13日,拜耳集团在北京宣布第二轮开放式创新项目Grants4Apps (G4A) Accelerator启动。
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2015.05.11FDA 批准拜耳莫西沙星用于鼠疫治疗
5月8日,美国FDA批准莫西沙星(Avelox)治疗鼠疫患者,瘟疫是一种罕见而潜在致命的细菌性感染。