2014.12.03武田多发性骨髓瘤药物Ixazomib获FDA突破性治疗药物资格

随着最终利润的一再下降及大规模预算削减的迫近，武田及其新总裁Weber日前发布了一些令人鼓舞的消息。FDA授予其多发性骨髓瘤药物突破性治疗药物资格。

2014.12.02FDA需要更多时间审评诺华多发性骨髓瘤药物帕比司他

美国FDA要求用更多的时间来评价诺华的癌症药物帕比司他（Panobinostat），诺华要想在美国销售这款药物需要再等待一段时间。

2014.11.19EvaluatePharma：2020年孤儿药市场将达1760亿美元 BMS或超诺华

近年来，孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小，且缺乏治疗选择，这给孤儿药的监管审查带来优势。

2014.11.15强生9.35亿美元联手Geron开发血液肿瘤新药Imetelstat

11月13日，强生旗下杨森制药以最高9.35亿美金的价格与Geron公司达成基于血液肿瘤新药Imetelstat的合作协议。

2014.11.10FDA顾问小组不支持批准诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他

FDA顾问小组投票认为，诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他（Panobinostat）风险太大而不应获得批准，这对诺华是一个打击，该公司本希望明年推出这款治疗药物。

2014.10.31Celgene欲收购Sutro Biopharma 竞争肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联物市场

昨天，Celgene和位于旧金山的小生物制药公司Sutro Biopharma签署多重战略合作和期权收购协议。

2014.10.13FierceBiotech：2014年最热门的15家生物医药公司

生物技术产业在2014年发展迅速，尤其是一些中小型的初创生物技术公司，一些有经验丰富的大公司职业经理人选择下海，创办了生物企业。

2014.09.24恶性胶质瘤药物Olaptesed pegol获FDA孤儿药资格

9月23日，NOXXON制药宣布其Olaptesed pegol (NOX-A12)获得美国FDA孤儿药资格，这款药物结合放疗用于恶性胶质瘤治疗。

2014.09.03全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？

刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。

2014.08.26NICE支持Celgene来那度胺用于骨髓增生异常综合征

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已经支持Celgene公司的白介素-2的应用范围扩大，可涵盖在英格兰和威尔士的医疗保险中，用于治疗骨髓增生异常综合征。

2014.08.18安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis三期临床错过一级终点

据报道安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis 在一个名为FOCUS，共有315人参加的多发性骨髓瘤三期临床实验错过总生存率这个实验一级终点。

2014.08.18安进药物卡非佐米骨髓瘤3期研究未达主要终点

安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米（Kyprolis）在一项3期试验中未能达到其主要终点，这使得安进为这款药物增加适应症的希望受到打击。

2014.08.11安进拟提交骨髓瘤复方药物卡非佐米/来那度胺上市申请

安进日前表示，卡非佐米与塞尔基因来那度胺组成的复方药物在一项头对头的3期试验中优于来那度胺单独用药，达到了试验主要终点。

2014.08.06安进：裁员只是资源优化重组的第一步

美国生物科技公司安进宣布，将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位，相当于公司在全球12-15%的劳动力。

2014.08.04NICE不推荐来那度胺用于硼替佐米治疗后复发的患者

NICE新的草案指南未推荐塞尔基因来那度胺用于治疗使用杨森硼替佐米治疗后复发的多发性骨髓瘤患者。

2014.08.01安进Enbrel到期 裁员2900人

一年前，当安进以104亿美元的价格收购Onyx制药、获得治疗多发性骨髓瘤药物Kyprolis时，投资者们就在嘀咕：未来的产业格局能够允许这家超大型公司生存吗？

2014.07.24Janssen将开展daratumumab治疗多发性骨髓瘤的新临床试验

Genmab公司的合作伙伴——Janssen Biotech(Janssen)公司宣布计划将于2014年4季度开始daratumumab用于多发性骨髓瘤患者的新III期临床试验。

2014.07.21Nature：沙利度胺的作用靶点最终确证为CRBN

1950s-1960s期间，沙利度胺作为孕妇止吐药广泛应用，最终酿成上万例畸形婴儿的惨剧，如今沙利度胺类似物来那度胺、泊马度胺作为一线药物用于治疗多发性骨髓瘤。

2014.07.10全球制药企业50强 研发投入王中王

自2008年全球金融危机爆发以来，世界经济步履蹒跚、增长乏力，多数发达国家仍挣扎于危机的阴影之下，而经历了经济减速的部分新兴经济体也面临着国内外的挑战。

2014.06.27一次后期实验失败后武田将被挤出癌症药物一线竞争者

武田在在两项研究中前列腺癌治疗药物未能显著提高总生存期这个将是该公司在Millennium的转型期的一大挫折，武田最强大的肿瘤治疗药物Orteronel的上市已经遥不可及。

2014.06.27新药从哪来？

最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。

2014.06.16杰龙公司癌症药物伊美司他的临床试验获FDA部分解禁

FDA对杰龙公司自行开发的血液肿瘤治疗药物伊美司他放松了控制，对梅奥诊所申办的该药物的研究取消了部分限制。

2014.06.10研究显示帕比司他三药方案可延长复发性骨髓瘤患者PFS

一项随机试验显示，使用包括帕比司他在内的三药治疗方案治疗的复发/难治性黑色素瘤患者与使用两药治疗方案治疗的患者相比，其无进展生存期(PFS)显著延长。

2014.06.05GSK以3.5亿美元与Adaptimmune达成癌症药物开发协议

葛兰素史克与英国生物技术公司Adaptimmune达成一项价值逾3.5亿美元的协议，基于新型细胞疗法合作开发癌症药物。

2014.06.04GSK与拜耳在肿瘤药物开发上与生物技术公司加强合作

葛兰素史克和拜耳通过与生物技术公司签订新药开发协议加强其在肿瘤领域实力。