2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2019.02.10赛诺菲 Darzalex 竞争药物 Isatuximab 在 3 期试验中达主要终点

FierceBiotech于2月5日报道，赛诺菲开发的Darzalex竞争产品Isatuximab在多发性骨髓瘤临床试验中达到主要终点。

2019.01.10葛兰素史克积极寻求处于研发初期的药物资产

路透社1月9日报道，葛兰素史克首席执行官1月8日称，该公司将积极寻求收购处于研发早期的药物资产，并与企业合作。

2018.11.20施贵宝多发性骨髓瘤药物 Empliciti 新适应证获批

美国监管机构已批准百时美施贵宝的药物 Empliciti 与 pomalidomide 以及地塞米松联合用于治疗已接受过至少两种疗法的成人多发性骨髓瘤患者。

2018.11.19FDA 批准百时美施贵宝多发性骨髓瘤药物组合

据 Pmlive 于 2018 年 11 月 8 日报道，百时美施贵宝和艾伯维的多发性骨髓瘤治疗 Empliciti 作为组合疗法之一其新适应证获得了 FDA 的快速批准。

2018.09.04杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤

杨森的 Darzalex 已被欧洲批准作为一线疗法用于多发性骨髓瘤患者。这是 Darzalex / VMP 组合于 5 月获得美国监管机构的批准以来又一监管里程碑。

2018.06.12Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

艾伯维 Venclexta 和罗氏 Rituxan 的组合疗法已经在美国获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），这个治疗方案被称为是「实践创新」。

2018.06.05Bluebird 脑性肾上腺脑白质营养不良基因疗法获突破性疗法资格

Bluebird生物旗下Lenti-D基因疗法用于脑性肾上腺脑白质营养不良（CALD）被FDA授予突破性疗法资格，CALD是一种罕见的神经系统疾病，其主要影响年轻男性。

2018.05.11FDA 批准强生 Darzalex 用于多发性骨髓瘤一线治疗

据 Pmlive 于 2018 年 5 月 8 日报道，强生公司多发性骨髓瘤药物 Darzalex 已经获得 FDA 批准作为一线用药。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.04.03新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

PMLiVE于3月29日报道，刚刚收购CAR-T专业公司Juno仅几周时间，新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种CAR-T候选疗法，这次是来自Bluebird Bio的临床阶段的候选产品。

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道，6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已给予这些药物批准推荐。

2018.02.05CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

PMLiVE 于2月1日报道，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持安进将生存期数据添加到其多发性骨髓瘤治疗药物卡非佐米（Kyprolis）的标签中。

2018.01.27新基将 90 亿美元收购 Juno

PMLiVE于1月23日报道，新基已达成一笔90亿美元的交易，该公司收购了CAR-T专业公司Juno Therapeutics 90%的股价，这也使新基成为癌症细胞免疫疗法领域重要的一员。

2018.01.09FDA 扩大批准安进重磅药物 Xgeva 适应证范围

2018 年 1 月 6 日安进公司表示，美国食品和药物管理局扩大批准其药物 Xgeva 适应证范围，可用于防止多发性骨髓瘤患者骨折。

2017.11.09GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格

葛兰素史克宣布，旗下血液肿瘤试验药物 GSK2857916 获得美国 FDA 突破性疗法资格。FDA 的这一决定为该药物的加快审批铺平了道路。上个月，欧洲药品管理局也授予了该药物类似的优先审评资格。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.13FDA 限制部分公司开展血液肿瘤免疫治疗组合的临床试验

美国健康监管机构限制了阿斯利康的免疫药物 Imfinzi 与 Celgene 的药物组合试验，其五项血液肿瘤试验停止接受新的患者，并完全停止了另一项研究。

2017.09.08FDA 对施贵宝 Opdivo 骨髓瘤试验采取部分限制措施

2017年9月6日百时美施贵宝公司表示，其免疫治疗Opdivo与其他药物联用治疗多发性骨髓瘤的三项临床试验因为涉及风险被美国食品和药物管理局采用部分限制。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.06.20FDA 批准 Daratumumab 组合药物用于复发或难治性多发性骨髓瘤

美国FDA批准daratumumab与泊马度胺及地塞米松合并用于多发性骨髓瘤治疗，适用于之前至少已接受过两种药物（包括来那度胺及一种蛋白酶体抑制剂）治疗的患者。

2017.05.26纠酸补钾教程 教你系统搞定电解质紊乱

高钙血症、低钾血症、低钠血症……临床上难以辨别不用怕，手把手教你「揪出真凶」，系统搞定电解质紊乱。

2017.05.04欧盟批准杨森 Darzalex 多发性骨髓新适应证

ParmaTimes 5月2日消息，欧盟批准杨森Darzalex的新适应证，许可其与来那度胺和地塞米松或硼替佐米联合用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓癌患者。

2016.12.08Kite 与诺华竞相推出 CAR-T 疗法产品

尽管诺华在细胞疗法领域退让了一大步，但该公司希望能成为首家推出新型CAR-T药物的公司，该公司计划明年初向FDA提交其CAR-T药物的上市申请。

2016.12.05武田多发性骨髓瘤药物 Ninlaro 获欧盟有限条件批准

武田药业的 Ninlaro 作为多发性骨髓瘤的二线治疗并在欧洲获得条件性上市批准。该药物获批与来那度胺和地塞米松组合用于至少接受过一种药物治疗的成年患者。