2015.10.26Spectrum 公司称 FDA 拒绝批准 Evomela 注射剂

生物技术公司 Spectrum 制药公司表示，FDA拒绝批准其 Evomela 注射剂，该药物用于治疗多发性骨髓瘤，这是产生于骨髓并在浆细胞被发现的一种血液癌症形式。

2015.10.23亚太多发性骨髓瘤药物市场 2021 年有望突破 28 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称，亚太地区国家中国、印度、日本及澳大利亚的多发性骨髓瘤治疗市场规模将从2014年的17亿美元增长到2021年的28亿美元。

2015.10.23诺华再次通过补强收购以充实其肿瘤免疫研发线

在快速增长的肿瘤免疫领域，制药巨头的收购持续升温，诺华通过一次收购及两次最近的许可交易加入这一行列。

2015.09.29安进卡非佐米与 Blincyto 获 CHMP 积极意见

安进日前宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准卡非佐米与塞尔基因的来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

2015.09.29安进白血病药物 Blincyto 获得欧洲有条件批准

9月25日，安进公司的稀有抗血癌药物Blincyto获得欧洲卫生监管部门的条件性批准，成为世界上最昂贵的治疗癌症药物之一。

2015.09.25MorphoSys 宣布多发性骨髓瘤药物 MOR202 的 1/2a 期研究数据

对于拥有自主知识产权的候选药物MOR202，MorphoSys宣布了其正在进行的1/2a期研究的安全性及初步有效性数据。

2015.09.21安进与 Xencor 拟联手开发癌症免疫疗法及炎性治疗药物

安进与Xencor达成了一项潜在价值达17亿美元的研究与许可协议，安进可利用后者的XmAb双特异性技术平台开发癌症免疫疗法及炎症治疗药物。

2015.09.14杨森向 EMA 提交骨髓瘤药物 Daratumumab 的上市许可申请

杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其Daratumumab的上市许可申请。Daratumumab是一款试验性、抗人CD38单克隆抗体，用于复发性、难治性多发性骨髓瘤治疗。

2015.09.14FDA 授予武田多发性骨髓瘤药物 Ixazomib 优先审评资格

美国FDA授予武田制药Ixazomib新药申请（NDA）优先审评资格。Ixazomib是用于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗的第一款试验性口服蛋白酶体抑制剂。

2015.09.10杨森骨髓瘤药物 Daratumumab 获 FDA 优先审评资格

FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。

2015.09.06诺华多发性骨髓瘤药物 farydak 获欧盟批准

9月4日诺华公司表示，其用于治疗多发性骨髓瘤的药物farydak获得了欧洲批准。该公司称，farydak为采用标准方式治疗后疾病仍有进展的成人患者提供了新的选择。

2015.09.06欧盟委员会批准多发性骨髓瘤药物帕比司他

诺华宣布欧盟委员会批准帕比司他胶囊与硼替佐米及地塞米松合并用于既往已至少接受过两种方案，包括硼替佐米及一称IMiD治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2015.09.06美专利局拒绝对多发性硬化药物 Tecfidera 进行专利有效性审判

著名的对冲基金经理Bass及其团队争取取消一些药品的专利，但美国专利和商标局在9月2日表示，拒绝对Biogen公司的多发性硬化症药物Tecfidera进行专利有效性审判。

2015.09.06BMS 与艾伯维血液肿瘤药物 Elotuzumab 获 FDA 优先审评资格

来自百时美施贵宝（BMS）与艾伯维的新药Elotuzumab正处在FDA审批的快通道上，因为这款药物获得了FDA优先审评资格。

2015.09.01武田多发性骨髓瘤药物硼替佐米的一项关键专利在美国被否决

随着在美国的批准及在欧洲的即将批准，武田制药似乎能在重磅级药物硼替佐米于2022年专利到期之前向市场推出新的多发性骨髓瘤药物。

2015.09.01强生拟凭借重磅级 Daratumumab 在多发性骨髓瘤领域施展拳脚

强生与Genmab为其重磅级多发性骨髓药物Daratumumab获得了关键数据，两家公司拟将这些数据提交给FDA，以寻求该药物的上市批准。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.27EMA 接受武田多发性骨髓瘤药物 Ixazomib 的上市申请

欧洲药品管理局（EMA）接受武田Ixazomib的上市许可申请（MAA），该药物是一款试验性口服蛋白酶体抑制剂，用于复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。

2015.08.27多发性骨髓瘤药物市场规模到 2021 年将达到 90 亿美元

全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的73亿美元增长到2021年的89亿美元。据商业情报供应商GBI Research新的研究称，这代表了稳健的4.6%的复合年增长率。

2015.08.17强生许可获得 Alligator 免疫肿瘤候选药物 ADC-1013

强生以一笔7亿美元的交易从瑞典Alligator生物科学公司手中许可获得一款处于研发早期的药物，从此该公司作为一个后来者也跨入到免疫肿瘤领域。

2015.08.10Dr. Reddy’s 与安进在印度达成战略性合作协议

Dr. Reddy’s与安进达成了一项战略合作协议，共同在印度上市与分销安进肿瘤与心脏领域的三款药物。

2015.08.10辉瑞与 BMS 正加紧研发加速免疫系统攻击的 4-1BB 癌症药物

一些最受追捧的新型癌症药物通过移除免疫系统的制动器来抗击疾病。目前，几家领先的制药商正在关注第二种抗击癌症的力量，即加速免疫系统攻击的药物。

2015.07.28安进向 FDA 提交卡非佐米用于复发性多发性骨髓瘤 sNDA 申请

安进为其卡非佐米向美国FDA提交了一项补充新药申请（sNDA），为这款注射剂药物寻求扩展适应症，用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。

2015.07.17武田向 FDA 提交多发性骨髓瘤口服药物 Ixazomib 的上市申请

武田制药已向美国提交Ixazomib的上市申请，这款药物可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。

2015.06.29CHMP 推荐批准帕比司他用于治疗多发性骨髓瘤

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）为诺华的帕比司他胶囊采取了积极的意见。