2016.11.28武田骨髓瘤口服药物 Ninlaro 通过欧盟评审

武田制药公司的口服多发性骨髓瘤药物 Ninlaro 已获得欧盟批准，一年前几乎同一时间该药物也获得了美国监管机构批准，是第一个在欧洲注册的口服蛋白酶体抑制剂。

2016.11.24Darzalex 获 FDA 批准助力强生在多发性骨髓瘤领域跳跃式发展

自三种新的多发性骨髓瘤药物于去年获FDA批准以来，只有强生的Darzalex走在了后面，该药物仅获批在三种其它方案失败后使用。

2016.11.1655% 完全缓解：ricolinostat 联合方案治疗复发难治多发性骨髓瘤

美国麻省总医院 Yee 医师等开展了一项多中心 1b 期临床试验，旨在评估 ricolinostat 联合来那度胺和地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的安全性和疗效。

2016.11.08达雷木单抗联合来那度胺/地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤疗效好

达雷木单抗联合来那度胺/地塞米松方案显示耐受性好、安全性高、毒性事件发生率低的优势，可使复发/难治性MM患者产生快速、深、持久的响应。

2016.11.03多发性骨髓瘤 2015 年 NCCN 指南更新及解读

多发性骨髓瘤是一种浆细胞克隆性疾病，美国国立综合癌症网络发布了关于多发性骨髓瘤的最新诊疗指南，现整理总结如下，以供大家学习。

2016.10.20艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

2016.10.17Daratumumab 治疗多发性骨髓瘤获 FDA 优先审评资格

美国FDA授予Daratumumab的补充生物制剂许可申请优先审评资格，其旨在与来那度胺及地塞米松，或硼替佐米及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2016.08.26杨森向 EMA 提交 Daratumumab 的适应证扩展申请

杨森日前宣布向欧洲药品管理局提交一份II类变更申请，寻求扩大daratumumab现在的上市许可范围，扩展用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤成年患者。

2016.08.01新基主要产品白介素-2 销售驱动利润预期上调

新基公司上调了 2016 年盈利预测，28 日公布的第二季度盈利超出预期，得益于其主要产品多发性骨髓瘤药物白介素-2 的销售以及新药发展，该公司股份上涨 2%。

2016.07.18欧盟批准来那度胺用于套细胞淋巴瘤

塞尔基因来那度胺获欧盟委员会批准用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者治疗。套细胞淋巴瘤是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，它发病于淋巴结，但能够扩散到其它器官。

2016.07.07Kyprolis 用于多发性骨髓瘤的新适应证获欧盟批准

近日，欧盟委员会（EC）已允许安进公司的 Kyprolis（carfilzomib）联合地塞米松用于治疗既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成人患者。

2016.06.19地塞米松在 5 大系统中的用药经验

地塞米松是双刃剑，应在有明确指征时按照相关指南或共识推荐的用法用量合理使用，在保证疗效的前提下，尽量减少用量与时间。

2016.05.30强生多发性骨髓瘤药物 Darzalex 获欧盟批准

美国制药巨头强生的抗癌药 Darzalex(daratumumab) 近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向 CD38 的...

2016.05.25欧盟宣布有条件批准 Daratumumab 用于治疗多发性骨髓瘤

欧盟委员会授予杨森Darzalex（daratumumab）单药疗法有条件批准，用于复发及难治性多发性骨髓治疗，适用于先前以蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂治疗后疾病进展的成年患者。

2016.05.18欧盟批准 Empliciti 以合并用药的形式用于治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝与艾伯维宣布，欧盟委员会批准Empliciti（elotuzumab）以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。

2016.05.03赛诺菲公开向 Medivation 发起 93 亿美元收购要约

早先赛诺菲对生物科技公司Medivation感兴趣的传闻在4月28日这一天得到证实，赛诺菲以大约93亿美元的全现金形式向Medivation发起收购要约。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.14泊马度胺+地塞米松治疗多发性骨髓瘤有效的秘密

泊马度胺联合地塞米松治疗难治/复发多发性骨髓瘤确切有效，而其真正的作用机理尚不清楚，本文希望通过体内外实验明确其作用机制，为临床工作提供参考。

2016.04.06欧盟建议有条件批准强生血液肿瘤药物 Daratumumab

欧洲药品管理局日前推荐有条件批准强生血液肿瘤药物，称他们将需要对两项正在进行的临床研究的其它数据进行评价。

2016.03.22FDA 批准 Spectrum 旗下美法仑注射剂药物 Evomela

Spectrum制药是一家生物科技公司，其拥有完整一体化的商业及药物开发业务，主要专注于血液及肿瘤领域，该公司日前宣布美国FDA批准公司旗下Evomela用于两种适应症。

2016.03.08FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

美国FDA批准强生/艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。

2016.03.07Baxalta 宣布以 17 亿美元与 Precision 合作进军 CAR-T 领域

Baxalta以17亿美元在新兴的CAR-T免疫疗法市场投下赌注，该公司与Precision生物科学达成三年的合作。

2016.02.232015 年 FDA 批准用于血液系统相关疾病的 10 种药物

2015年FDA共批准了10种药物用于治疗血液系统相关疾病，让我们一起来看看吧。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.15安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米在英国上市

安进旗下卡非佐米与来那度胺及地塞米松的合并用药目前在英国上市，用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者治疗。