吉利德/Kite 与辉瑞联合试验 CAR-T-mAb 组合疗法

2018.01.27吉利德/Kite 与辉瑞联合试验 CAR-T-mAb 组合疗法

吉利德和刚刚120亿美元收购的生物科技公司Kite制药与制药巨头辉瑞建立了合作,它们拟联合测试Yescarta-utomilumab组合疗法用于某些血液肿瘤。

诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧美获加速审评资格

2018.01.19诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧美获加速审评资格

PharmaTimes于1月17日报道,欧美的药品监管机构正在加速审评诺华旗下CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel;之前称CTL019)。

纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年,百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准,因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

诺华贫血药物 Promacta 获得 FDA 突破性疗法认证

2018.01.08诺华贫血药物 Promacta 获得 FDA 突破性疗法认证

诺华公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Promacta(eltrombopag)的突破性疗法认证,支持其与标准免疫抑制剂联合用于治疗重型再生障碍性贫血(SAA)。

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

2018.01.05诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华Kisqali突破性疗法资格,该药物在一项试验中对治疗乳腺癌年轻女性表现出疗效。

FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批,2017年FDA批准的新药数量最终达到46个,与2016年相比,新药批准数量大幅增长,但与2015年的45个相比只增加了1个。

医周 | 诺华 CML 药物再进步;AZ 成立胸痛中心

2018.01.03医周 | 诺华 CML 药物再进步;AZ 成立胸痛中心

绝不能错过的医药圈大事件。

诺华孤儿药 Tasigna 在欧盟获批一线用于 CML 患儿

2017.11.23诺华孤儿药 Tasigna 在欧盟获批一线用于 CML 患儿

PMLiVE于11月22日报道,诺华慢性粒细胞白血病(CML)药物Tasigna(nilotinib)又达到一个监管里程碑,这款药物在欧盟获批用于儿童治疗。

赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易,从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物,赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。

2017 年十大糖尿病药物

2017.11.152017 年十大糖尿病药物

2016年,全球糖尿病药物市场规模达到309.5亿美元,到2021年预计年增长7.5%,达到445.3亿美元。

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