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2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁
路透社报道,GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力,该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走,并任命其担任葛兰素史克研发总裁。
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2017.11.09GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格
葛兰素史克宣布,旗下血液肿瘤试验药物 GSK2857916 获得美国 FDA 突破性疗法资格。FDA 的这一决定为该药物的加快审批铺平了道路。上个月,欧洲药品管理局也授予了该药物类似的优先审评资格。
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2017.11.07诺华在欧洲提交 CAR-T 疗法评审申请
诺华已经向欧洲药品管理局提交了 CAR-T 疗法 CTL019 用于两种适应证的评审申请。此次申请的适应证包括儿童及年轻成人复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病。
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2017.11.03诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请
PMLiVE于10月31日报道,首个CAR-T疗法获批后刚刚几周,诺华就试图扩大其领先优势,该公司打算为其CAR-T疗法提交第二种适应证的上市申请。
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2017.11.02诺华向 FDA 申请增加 Kymriah 淋巴瘤适应证范围
瑞士制药商诺华公司表示,正在向FDA申请批准 Kymriah 用于治疗不符合干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。
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2017.11.02山德士非格司亭仿制药 Neulasta 接受欧盟监管机构审查
欧洲药品管理局已经开始对诺华旗下山德士公司的生物仿制药Neulasta进行审查。Neulasta(pegfilgrastim)是非格司亭(粒细胞集落刺激因子)的长效制剂。
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2017.10.31诺华投资 39 亿美元收购法国抗癌药物研发平台 AAA
诺华公司同意以 39 亿美元收购法国放射性药物研发平台 AAA。这项交易进一步加强了诺华的肿瘤业务,这家瑞士制药商已经在 2015 年收购葛兰素史克已上市的癌症药物,并在 8 月获得了具有开创意义的白血病基因疗法的批准。
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2017.10.27葛兰素史克或将参与竞标辉瑞消费者保健业务
2017年10月25日葛兰素史克首席执行官Walmsley表示,将考虑通过收购形式扩大其消费者保健业务,目标包括辉瑞和默克等竞争对手的业务。
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2017.10.24诺华黑色素瘤药物 Tafinlar/Mekinist 组合获突破性疗法认证
诺华公司表示,美国食品和药物管理局已经授予其 Tafinlar 和 Mekinist 的组合药物以突破性疗法认证,适用于手术治疗后的 BRAF V600 阳性 3 期黑素瘤患者。
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2017.10.232017 年十大风湿病药物
风湿病药物市场是一个高度整合的市场,排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈,多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。