2017 年 30 大肿瘤药物

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长,排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道,美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab,该公司表示,需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

转移性默克尔细胞癌药物 Bavencio 获欧盟批准

2017.09.25转移性默克尔细胞癌药物 Bavencio 获欧盟批准

PharmaTimes于9月21日报道,随着默克雪兰诺与辉瑞Bavencio的获批,欧洲的转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者将获得首个免疫疗法用来治疗他们的疾病。

透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

2017.09.15透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

在抗凝血剂的市场争夺中,艾乐妥(阿哌沙班片)以其优越的标签似乎要赢得最终的胜利。该药物于 2012 年底获得批准,预计在 2020 年将超过拜耳与强生的拜瑞妥(利伐沙班片)。

再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂,所以新进入者越来越像是「me-too」药物,但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场,并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

FDA 批准 Mylotarg 用于治疗急性髓系白血病

2017.09.04FDA 批准 Mylotarg 用于治疗急性髓系白血病

美国FDA网站9月1日报道,FDA今天批准辉瑞旗下Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓系白血病(CD33-阳性AML)成人患者。

礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

2017.09.01礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

礼来公司和合作伙伴 Incyte 已经计划在 2018 年 1 月再次向 FDA 提交曾经被拒绝的类风湿关节炎药物 baricitinib(巴西替尼),比原计划提前。

2017 年十大药物治疗领域

2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法,用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长,而处方药销售也在大幅增长。

FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

2017.08.21FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

8月17日,美国FDA网站报道,FDA今天批准辉瑞Besponsa(inotuzumab ozogamicin)用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者治疗。

纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

2017.08.17纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

PMLiVE于8月16日报道,百时美施贵宝(BMS)报道了其两种检查点抑制剂(纳武单抗和伊匹单抗)联合用于转移性肾细胞癌(RCC)试验的混合结果,肾细胞癌是肾癌的一种。

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