第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

2018.08.09第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病(AML)药物Quizartinib的上市申请,现在美国FDA授予了该药物突破性疗法资格,这可能让其获批的速度更快。

罗氏向 FDA 递交 Venclexta 用于急性髓系白血病的上市申请

2018.07.25罗氏向 FDA 递交 Venclexta 用于急性髓系白血病的上市申请

PharmaTimes于7月12日报道,罗氏旗下基因泰克向美国FDA提交了Venclexta用于急性髓系白血病的上市申请。

罗氏达菲后继产品 Baloxavir marboxil 达到 3 期研究主要终点

2018.07.24罗氏达菲后继产品 Baloxavir marboxil 达到 3 期研究主要终点

PMLiVE日前报道,罗氏报道了新型流感药物Baloxavir marboxil的第二项关键数据,该公司表示,这是近20年来抗病毒感染的首个有新作用机制的药物。

罗氏拟提交 Tecentriq 治疗乳腺癌的上市申请

2018.07.04罗氏拟提交 Tecentriq 治疗乳腺癌的上市申请

PharmaTimes于7月2日报道,罗氏披露的数据显示,Tecentriq与Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)的药物组合显著降低了某些乳腺癌患者的疾病恶化或死亡风险。

基因泰克流感药物 Baloxavir marboxil 获 FDA 优先审评资格

2018.07.02基因泰克流感药物 Baloxavir marboxil 获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes于6月28日报道,美国FDA将对基因泰克旗下流感候选药物Baloxavir marboxil用于12岁及以上年龄患者治疗进行优先审评。

罗氏决定以 24 亿美元收购基因诊断公司 Foundation

2018.06.20罗氏决定以 24 亿美元收购基因诊断公司 Foundation

据 pmlive 于 2018 年 6 月 19 日报道,罗氏以 10 亿美元收购 Foundation Medicine 股权后三年,已作出决定完全收购这家专注于癌症基因治疗的公司。

罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

2018.06.19罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

PMLiVE日前报道,尽管近日又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭遇失败,但罗氏仍坚持往前推进其候选药物Gantenerumab的两项大型3期试验。

Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

2018.06.12Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

艾伯维 Venclexta 和罗氏 Rituxan 的组合疗法已经在美国获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),这个治疗方案被称为是「实践创新」。

罗氏血友病 A 药物 Hemlibra 疗效优于 VIII 因子疗法

2018.05.30罗氏血友病 A 药物 Hemlibra 疗效优于 VIII 因子疗法

罗氏渴望血友病A新药Hemlibra成为重磅炸弹药物的梦想朝着成为现实迈近一步,新的数据显示,这款药物与标准因子VIII疗法相比能够使出血降低三分之二还多。

礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

2018.05.15礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

PMLiVE于5月10日报道,礼来正寻求跟上免疫肿瘤学领域的领头羊,该公司刚刚同意以16亿美元收购Armo生物科学公司,该交易旨在帮助礼来缩小在这一领域的差距。

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