CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

2017.09.20艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

PMLiVE于9月19日报道,艾伯维与罗氏期待已久的Venclexta/Venclyxto与利妥昔单抗(美罗华)联合用于慢性淋巴细胞白血病的试验为该组合药物的上市申请奠定了基础。

贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

2017.09.18贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

美国FDA网站于9月14日报道,美国FDA今天批准Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)作为阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。

诺华利妥昔单抗仿制药已开始接受 FDA 的审查

2017.09.14诺华利妥昔单抗仿制药已开始接受 FDA 的审查

2017 年 9 月 12 日诺华公司表示,其仿制利妥昔单抗的生物制药开始接受美国食品和药物管理局(FDA)审查,该药物用于治疗血液癌症和免疫疾病如类风湿性关节炎。

Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期

2017.09.13Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期

FiercePharma于9月8日报道,目前阿斯利康的肺癌药物Tagrisso只被批准用于治疗一组特定的患者人群,这些患者先前使用过其它以肿瘤EGFR突变为靶点药物。

再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂,所以新进入者越来越像是「me-too」药物,但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场,并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

FDA 暂停 Cellectis 旗下通用型 CAR-T 疗法临床试验

2017.09.06FDA 暂停 Cellectis 旗下通用型 CAR-T 疗法临床试验

FierceBiotech于9月5日报道,美国FDA获悉一名受试者死亡后,暂停Cellectis旗下UCART123的两项1期临床试验。

罗氏血友病 A 药物 Emicizumab 获 FDA 优先审评资格

2017.08.28罗氏血友病 A 药物 Emicizumab 获 FDA 优先审评资格

FierceBiotech于8月24日报道,美国FDA授予罗氏血友病A候选药物Emicizumab优先审评资格,从而使这家瑞士制药商可以在明年2月23日前获悉其药物能否获批。

默克雪兰诺口服多发性硬化药物 Cladribine 获欧盟批准

2017.08.28默克雪兰诺口服多发性硬化药物 Cladribine 获欧盟批准

美国和欧洲的监管机构6年前表示,他们不会批准默克雪兰诺的口服多发性硬化药物Cladribine,而现在这款药物在28个欧盟成员国获得上市批准。

2017 财年全球销量 Top 20 药物

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年,全球处方药市场预计增长6%,2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产,2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

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