赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

2017.05.23FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

FDA网站5月22日消息,美国FDA今天扩展批准罗氏旗下托珠单抗皮下注射剂(商品名:Actemra)用于治疗巨细胞动脉炎成年患者。

拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日,拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格,其有望在6个月内获FDA批准上市。

罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

2017.05.08罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

美国食品和药物管理局批准了罗氏的生物标志物检测试剂用于补充诊断 PD-L1 状态,适用于正在考虑使用 Imfinzi(durvalumab)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

2017.04.25CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

欧洲药品管理局今天表示,该机构建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。

FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息,韩国三星Bioepis公司日前表示,美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药,这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据,2017年将有8款新药获批上市,并到2021年能达到重磅级的销售额(9亿美元)。

罗氏 Tecentriq 获 FDA 批准用于治疗晚期膀胱癌

2017.04.20罗氏 Tecentriq 获 FDA 批准用于治疗晚期膀胱癌

4 月 17 日,瑞士制药公司罗氏旗下 Genetech 公司表示,其免疫治疗药物 Tecentriq 已通过美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期膀胱癌。

罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手,这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。

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