FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药

2018.10.13FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药

Celltrion 制药公司仿制罗氏重磅抗癌药物利妥昔单抗的生物制药 CT-P10 获得了美国食品和药物管理局顾问小组的一致支持。该机构通常遵循其顾问小组的建议。

诺和诺德拟推出具有联网功能的智能胰岛素笔

2018.10.08诺和诺德拟推出具有联网功能的智能胰岛素笔

PMLiVE于10月1日报道,许多糖尿病患者一直呼吁“智能”联网的胰岛素笔来监控其血糖情况,但这种技术迟迟未能问世。

FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道,辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib(达克替尼)推向市场的努力终于取得成效,FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。

罗氏免疫疗法 Tecentriq 可提高小细胞肺癌患者生存期

2018.09.30罗氏免疫疗法 Tecentriq 可提高小细胞肺癌患者生存期

根据一项研究结果,包括罗氏 Tecentriq 在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命,这帮助罗氏争取到抢先于竞争对手申请批准的机会。

拜耳血友病药物 Jivi 获欧盟推荐批准

2018.09.26拜耳血友病药物 Jivi 获欧盟推荐批准

路透社9月21日报道,拜耳长效血友病A治疗药物赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会专家批准推荐,用于治疗血液不易凝结的罕见遗传性疾病。

罗氏宣布将削减成本以对抗仿制药竞争

2018.09.17罗氏宣布将削减成本以对抗仿制药竞争

据路透社于 2018 年 9 月 13 日报道,制药巨头罗氏正在加大削减成本的力度 ,因为旗下生物技术公司基因泰克的三大品牌药已经无法避免低价仿制药的直接竞争。

默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道,重磅免疫疗法派姆单抗(Keytruda)在欧洲获得了又一项批准,这次是批准该药物与礼来的爱宁达(培美曲塞二钠)加化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)。

罗氏诊断医学科学事务部总监濮存莹女士: 打造专业客观的数字化医学教育项目

2018.08.31罗氏诊断医学科学事务部总监濮存莹女士: 打造专业客观的数字化医学教育项目

践行「先患者之需而行」的公司理念

食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

2018.08.22食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

据 pharmatimes 于 2018 年 8 月 14 日报道,罗氏与诺华的药物 Xolair 用于意外接触食物过敏原后的严重过敏反应在美国获得突破性疗法用药。

第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

2018.08.09第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病(AML)药物Quizartinib的上市申请,现在美国FDA授予了该药物突破性疗法资格,这可能让其获批的速度更快。

1 2 3 ... 98 99 100 下一页 到第