临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017.07.21临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。

FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

2017.07.18FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

美国FDA咨询委员会昨日建议批准癌症抗体药物贝伐单抗(阿瓦斯汀)与曲妥珠单抗(赫塞汀)的生物类似药,这也使得罗氏两款最畅销产品将来的降价压力大增。

Nature:新兴市场的生物类似药战略

2017.07.12Nature:新兴市场的生物类似药战略

在新兴市场,生物药物仍是大多数患者可望不可及的。从患者支付能力及获取来讲,生物类似药是一个不错的选择,其对新兴市场许多国家的政府也具有吸引力。

诺华利妥昔仿制药获欧洲批准 罗氏业绩或将承压

2017.06.21诺华利妥昔仿制药获欧洲批准 罗氏业绩或将承压

2017 年 6 月 19 日瑞士苏黎世诺华公司仿制罗氏旧药 Rituxan(利妥昔)的产品获得欧洲批准用于血液癌和免疫疾病,其价格更为低廉。

赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

2017.05.23FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

FDA网站5月22日消息,美国FDA今天扩展批准罗氏旗下托珠单抗皮下注射剂(商品名:Actemra)用于治疗巨细胞动脉炎成年患者。

拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日,拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格,其有望在6个月内获FDA批准上市。

罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

2017.05.08罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

美国食品和药物管理局批准了罗氏的生物标志物检测试剂用于补充诊断 PD-L1 状态,适用于正在考虑使用 Imfinzi(durvalumab)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

2017.04.25CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

欧洲药品管理局今天表示,该机构建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。

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