GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

路透社报道,GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力,该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走,并任命其担任葛兰素史克研发总裁。

Shire 血友病 A 基因疗法获 FDA 孤儿药资格

2017.10.30Shire 血友病 A 基因疗法获 FDA 孤儿药资格

PMLiVE于10月26日报道,爱尔兰生物科技公司Shire为其基因候选疗法SHP654(BAX 888)获得FDA一项孤儿药资格。

阿瓦斯汀作为卵巢癌一线用药接受 FDA 评审

2017.10.30阿瓦斯汀作为卵巢癌一线用药接受 FDA 评审

罗氏旗下基因泰克正在申请批准阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)配合卡铂和紫杉醇化疗后持续单独使用阿瓦斯汀作为一线治疗用于晚期卵巢癌妇女,已接受FDA审查。

2017 年十大风湿病药物

2017.10.232017 年十大风湿病药物

风湿病药物市场是一个高度整合的市场,排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈,多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。

CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

2017.10.18欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

路透社10月13日报道,欧洲药品管理局的一个重要专家小组在10月13日称,瑞士制药商罗氏的Alecensa在欧洲被推荐作为一线药物用于治疗突变性肺癌。

默沙东放弃胆固醇药物 Anacetrapib 的开发

2017.10.13默沙东放弃胆固醇药物 Anacetrapib 的开发

路透社10月11日报道,默沙东称该公司将不再寻求批准试验性胆固醇药物Anacetrapib,因为该药物的临床试验不支持其上市申请资料。

罗氏和强生拟将开展数字健康试点项目

2017.10.12罗氏和强生拟将开展数字健康试点项目

据pmlive于2017年10月9日报道,罗氏和强生公司即将加入苹果,Fitbit和三星等公司在美国开展数字健康试点项目,FDA希望建立一种新的,更实用的评估数字健康产品的方法。

FDA 批准首个用于捐献血寨卡病毒筛查的检测产品

2017.10.10FDA 批准首个用于捐献血寨卡病毒筛查的检测产品

10月5日,FDA批准cobas寨卡病毒检测,这是一种定性核酸检测方法,可检测无偿捐献者全血或成分血及活体器官捐献者的单个血浆样本中的寨卡病毒RNA。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗用于早期乳腺癌获 FDA 优先审评资格

2017.10.09帕妥珠单抗/曲妥珠单抗用于早期乳腺癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes于9月29日报道,美国FDA授予罗氏旗下Perjeta+ Herceptin(赫塞汀)术后联合用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(EBC)优先审评资格。

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