2018.11.07 FDA 对赛诺菲与再生元的湿疹药物 Dupixent 给予积极评价

路透社11月6日报道，美国FDA今天表示，它对赛诺菲与再生元联手开发的湿疹治疗药物Dupixent给予积极的评价。

2018.11.07 礼来糖尿病药物 Trulicity 可显著降低心脏疾病风险

礼来公司表示，其最畅销的 2 型糖尿病药物 Trulicity 在临床试验中显著降低了 2 型糖尿病患者心脏病发作，中风和心脏相关死亡的风险。

2018.11.06 辉瑞肺癌药物 Lorbrena 获得加速批准资格

据Pharmatimes于2018年11月5日报道，辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案Lorbrena已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。

2018.11.06 Vertex 囊性纤维化药物组合获得欧盟批准

据 Pmlive 于 2018 年 11 月 1 日报道，欧洲委员会已批准 Vertex 的组合药物 Symveki 与 Kalydeco 用于治疗患有囊性纤维化（CF）的特定类型患者。

2018.11.06 强生糖尿病药物卡格列净心血管适应证获得 FDA 批准

自强生公布卡格列净可以改善2型糖尿病患者心脏安全性研究结果以来已有一年多时间。直到10月30日，该公司的医药代表终于可以兜售这些好处了。

2018.11.05 欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Symkevi

PMLiVE于11月2日报道，Vertex制药宣布欧盟批准其新型两药复方药物Symkevi （tezacaftor/ivacaftor），这次批准有助于该药物用于治疗更多的囊性纤维化（CF）患者。

2018.11.05 FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者

FirstwordPharma于11月2日报道，辉瑞今天宣布美国FDA加速批准lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2018.11.05 赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 获 FDA 优先审评资格

赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia虽饱受争议，但赛诺菲仍向前推进这款疫苗，该公司日前称，FDA不仅受理了该疫苗的上市申请，而且还授予了该上市申请优先审评资格。

2018.11.05 FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗

FDA官网10月30日报道，FDA今天批准派姆单抗（KEYTRUDA，默沙东）与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇组合疗法作为一线治疗方案用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗。

2018.11.05 罗氏与艾伯维联合开发无化疗 CLL 治疗组合获得欧盟批准

据 pharmatimes 报道，罗氏公司表示其 Venclyxto 和 MabThera 的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。