2017.08.08 Vernalis 止咳新药的上市申请遭 FDA 拒绝

Vernalis 目标是在 2017 至 2018 年间易发咳嗽的秋冬季节期间及时将 CCP-08 和 CCP-07 推向市场，但 FDA 的拒绝已经打乱了计划。

2017.08.07 滴答滴答 这些药物的滴速你控制好了吗？

控制好静脉滴注速度可大大减少这些不良因素。

2017.08.07 BMS 为补强免疫肿瘤疗法组合斥资 23 亿美元收购 IFM

PMLiVE于8月4日报道，百时美施贵宝（BMS）为获得两个癌症项目正向IFM医疗支付3亿美元预付金，这将充实百时美施贵宝的癌症免疫疗法组合。

2017.08.07 FDA 批准艾伯维全基因型丙肝药物 Mavyret

FDA今天批准艾伯维旗下Mavyret用于治疗没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者。

2017.08.07 强生类风湿关节炎药物西卢布单抗专家评估失利

据 fiercebiotech 于 2017 年 8 月 5 日报道，由关节炎专家组成的小组中绝大多数成员建议拒绝强生公司的药物西卢布单抗（sirukumab）的批准申请。

2017.08.07 礼来计划 2018 年提交急性偏头痛药物 Lasmiditan 的上市申请

礼来计划向市场推出一种新类型的偏头痛药物，而刚刚发布的第二项试验的积极结果使礼来朝着这一计划更进一步，这也为礼来明年首次提交该药物上市申请打下基础。

2017.08.07 FDA 批准依鲁替尼治疗慢性移植物抗宿主病

美国FDA网站8月2日报道，FDA今天扩展批准依鲁替尼（ibrutinib；商品名：Imbruvica）用于治疗对一种或更多种疗法失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。

2017.08.07 FDA 批准 Vyxeos 用于治疗某些预后较差的急性髓系白血病

美国FDA网站8月3日报道，FDA今天批准Vyxeos用于两种类型的急性髓系白血病（AML）成年患者治疗，即用于新确诊的治疗相关性AML和脊髓发育不良相关性AML。

2017.08.05 FDA 批准 Imbruvica 用于慢性移植物抗宿主病治疗

美国食品和药物管理局已经扩大了强生艾伯维联合开发的 Imbruvica 的适应证范围，该药物可用于一次或多次治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。

2017.08.04 螺内酯治心衰：剂量越高越好？

低剂量盐皮质激素受体拮抗剂（MRAs ）对心力衰竭的治疗效果已得到临床实践的肯定，但高剂量 MRAs 的治疗效果尚未明确。