英国 NICE 认为罗氏膀胱癌药物 Tecentriq 治疗费用过高

2017.08.04 英国 NICE 认为罗氏膀胱癌药物 Tecentriq 治疗费用过高

英国医疗保健成本效益机构 NICE 认为罗氏的新型免疫治疗药物 Tecentriq 价格太高,无法作为常规用药治疗膀胱癌,但仍希望可以在某些情况下使用。

FDA 批准新基/Agios 旗下药物 Idhifa 用于治疗特定类型白血病

2017.08.03 FDA 批准新基/Agios 旗下药物 Idhifa 用于治疗特定类型白血病

美国食品和药物管理局(FDA)批准了新基(Celgene)公司和 Agios 制药公司联合开发的口服制剂用于治疗罕见基因突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。

阿帕替尼成功进入国家医保,惠及更多中国患者

2017.08.02 阿帕替尼成功进入国家医保,惠及更多中国患者

阿帕替尼单药治疗显著改善中国晚期胃癌患者的总生存,是《CSCO原发性胃癌诊疗指南》推荐用于胃癌三线治疗的唯一靶向药物,是目前全球唯一可用于胃癌三线治疗的靶向药物

阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 突破性疗法资格

2017.08.02 阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 突破性疗法资格

PharmaTimes于7月31日报道,美国FDA授予阿斯利康Imfinzi突破性疗法资格,该药物旨在用于治疗某些局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

罗氏白血病药物 Venclexta 获 FDA 突破性疗法认定

2017.08.02 罗氏白血病药物 Venclexta 获 FDA 突破性疗法认定

2017 年 7 月 28 日瑞士罗氏制药公司表示,其用于急性骨髓性白血病(AML)的药物 Venclexta 在美国获得食品和药物管理局的突破性疗法认定。

Kite 向欧洲提交首个 CAR-T 疗法的上市申请

2017.08.02 Kite 向欧洲提交首个 CAR-T 疗法的上市申请

PMLiVE于8月1日报道,Kite制药称该公司向欧洲提交了首个嵌合抗原受体T细胞疗法,拟寻求批准其axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)用于两种类型的非霍奇金淋巴瘤。

艾伯维与吉利德的全基因型丙肝药物相继在欧盟获批

2017.08.02 艾伯维与吉利德的全基因型丙肝药物相继在欧盟获批

PharmaTimes于7月31日报道,欧盟委员会批准艾伯维Maviret与吉利德Vosevi之后,欧洲的丙型肝炎患者可能很快就能获得两种新的全基因型治疗方案。

常见微量泵抢救药品配置

2017.08.01 常见微量泵抢救药品配置

在ICU、心内科,微量泵是使用率较高的仪器之一,可以根据体重、分钟、小时精确计算用量,增加了患者用药的安全系数和有效浓度。

FDA 咨询小组认可 Dynavax 乙肝疫苗的安全性数据

2017.08.01 FDA 咨询小组认可 Dynavax 乙肝疫苗的安全性数据

路透社7月28日报道,美国FDA一个专家咨询小组今天称,现有数据支持Dynavax技术集团试验性乙肝疫苗用于成年人的安全性。

安进胆固醇药物 Repatha 降低心脏病风险标签获 FDA 优先评审资格

2017.08.01 安进胆固醇药物 Repatha 降低心脏病风险标签获 FDA 优先评审资格

安进(Amgen)今天表示,美国FDA授予该公司胆固醇药物Repatha一项优先审评资格,安进正寻求FDA允许将重要的心脏安全性数据添加到这款昂贵的注射剂药物标签中。

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