2017.05.10 FDA 提前批准 ALS 新药依达拉奉

美国慢性神经退行性疾病肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）患者获得了一种新的治疗选择，FDA批准Mitsubishi Tanabe制药的依达拉奉（Radicava）。

2017.05.09 CFDA 药物警戒快讯 2016 ~ 2017 年汇总

CFDA 药物警戒快讯 2016 ~ 2017 年汇总

2017.05.09 美国处方药支出到 2021 年将达到 6100 亿美元

路透社5月4日消息，QuintilesIMS近日发布的报告降低了其之前的长期预期，称到2021年美国处方药支出将增长4%-7%，达到5800亿美元至6100亿美元。

2017.05.08 阿斯利康替格瑞洛分散片获 CHMP 批准推荐

European Pharmaceutical Review 5月5日消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一条积极意见，推荐批准阿斯利康90mg规格的替格瑞洛分散片。

2017.05.08 FDA 批准 edaravone 用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症

美国FDA网站5月5日消息，FDA今天批准Radicava（edaravone）治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）患者，这种病通常也被称为卢伽雷氏症（Lou Gehrig’s disease）。

2017.05.04 FDA 接受赛诺菲和 Regeneron 重新提交的 Kevzara 生物制剂申请

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了赛诺菲和 Regeneron 重新提交的生物制剂 Kevzara（sarilumab）作为 1 类应答的许可证申请，评审时间为两个月。

2017.05.04 欧盟批准杨森 Darzalex 多发性骨髓新适应证

ParmaTimes 5月2日消息，欧盟批准杨森Darzalex的新适应证，许可其与来那度胺和地塞米松或硼替佐米联合用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓癌患者。

2017.05.04 阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

阿斯利康在美国为其免疫疗法药物Imfinzi用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。

2017.05.03 FDA 批准 Rydapt 联合化疗用于急性髓系白血病

美国FDA网站4月28日消息，FDA今天批准Rydapt（米哚妥林）与化疗疗法联合用于新确诊的急性髓系白血病成年患者治疗，适用于有特定基因突变FLT3的患者。

2017.05.03 Shire 甲状旁腺功能减退药物 Natpar 获得欧盟批准

日前，Shire 甲状旁腺功能减退治疗药物 Natpar 获得欧盟批准，两年前该药物已在美国获得批准。