2017.05.22 FDA 扩展批准 Kalydeco 用于治疗更多类型囊性纤维化

5月17日消息，美国FDA今天批准Vertex 制药旗下Kalydeco（ivacaftor）新适应证，用于囊性纤维化治疗。

2017.05.22 FDA 批准派姆单抗用于晚期或转移性尿路上皮癌

5月18日，FDA以常规的审批方式批准默沙东旗下派姆单抗（商品名：Keytruda）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2017.05.22 拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日，拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格，其有望在6个月内获FDA批准上市。

2017.05.22 阿尔茨海默氏症专家呼吁 FDA 改变药物评审标准

阿尔茨海默病领域几位主要研究人员和患者代表发表了一项关于阿尔茨海默病新药批准单一终点的分析，其中敦促FDA更新目前用于评审阿尔茨海默病新药的标准。

2017.05.18 医学护肤品广东专家共识

我国则多指特殊用途化妆品，如脱毛、除臭、防晒、祛斑等产品。本共识认为，医学护肤品为介于化妆品和药品之间，是 一类能达到恢复皮肤屏障功能、辅助治疗一些皮肤病的护肤品。

2017.05.15 欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物

欧盟委员会批准首个用于高风险成神经细胞瘤的免疫疗法药物，这为罹患这种罕见并灾难性癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。

2017.05.12 FDA 加速批准默沙东免疫疗法/化疗组合用于肺癌

默沙东称美国FDA批准其派姆单抗（商品名：Keytruda）与化疗联合用于既往未治疗的晚期肺癌患者。

2017.05.12 FDA 加速批准 avelumab 用于尿路上皮癌

FDA加速批准avelumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于以含铂类药物化疗或治疗后疾病进展的患者，或以新辅助疗法或辅助含铂类化疗治疗12个月内疾病进展的患者。

2017.05.12 TherapeuticsMD 新药因缺乏长期数据未获 FDA 批准

由于缺乏 12 个月的安全性相关数据，美国食品和药物管理局拒绝批准 TherapeuticsMD 用于性交阴道疼痛的药物。

2017.05.10 欧盟批准默沙东派姆单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤

欧洲药品监管机构批准默沙东派姆单抗一种新适应证，用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。