首个替格瑞洛口腔崩解片在欧盟获准上市

2017.05.31 首个替格瑞洛口腔崩解片在欧盟获准上市

欧盟委员会批准阿斯利康替格瑞洛(商品名:Brilique)口腔崩解片新制剂。这一决定意味着替格瑞洛将成为首个也是唯一一个在欧洲以口腔崩解片形式上市的P2Y12受体抑制剂。

欧盟批准癫痫药物 Zebinix 增加新适应证

2017.05.26 欧盟批准癫痫药物 Zebinix 增加新适应证

欧洲药品管理局已经批准使用 Bial 和 Eisai 的钠离子通道阻断剂 Zebinix 作为每日一次的单一疗法治疗新诊断为局部发作性癫痫的成人患者。

FDA 专家组支持批准 Puma 乳腺癌生物药 neratinib

2017.05.26 FDA 专家组支持批准 Puma 乳腺癌生物药 neratinib

美国食品和药物管理局咨询委员会在 2017 年 5 月 24 日对外披露称,Puma 生物技术公司的实验性乳腺癌药物 neratinib 降低了疾病复发的风险,应该得到批准。

首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

2017.05.25 首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息,FDA今天为有特定基因特征(生物标志物)的癌症患者加速批准一款药物。

聚焦家庭用药安全  促进药物分类使用  ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

2017.05.25 聚焦家庭用药安全 促进药物分类使用 ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

「聚焦家庭用药安全,促进药物分类使用」媒体座谈会于5 月 24 日在中国人口宣传教育中心召开。同时,药物科学分类科普视频——《「药」弄明白的那些事儿》也于同天正式上线发布。

赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

2017.05.24 赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23 克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

吉非替尼在肺癌中期研究中达到延缓疾病复发的试验终点

2017.05.23 吉非替尼在肺癌中期研究中达到延缓疾病复发的试验终点

靶向治疗药物吉非替尼(易瑞沙)在预防肺癌术后复发方面似乎比标准疗法化疗更有效。

强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

2017.05.23 强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

强生的制药业务正处于举步维艰的境地,它需要更多新产品来刺激销售的增长。该公司5月17日列出了一份药物名单,其未来5年计划向市场推出11个重磅炸弹药物。

FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

2017.05.23 FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

FDA网站5月22日消息,美国FDA今天扩展批准罗氏旗下托珠单抗皮下注射剂(商品名:Actemra)用于治疗巨细胞动脉炎成年患者。

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