2017.06.05 FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病药物 Rebinyn

诺和诺德称美国FDA批准该公司长效因子IX药物Rebinyn用于B 型血友病，而这也确立了诺和诺德同Bioverativ公司Alprolix及CSL Behring公司Idelvion的竞争优势。

2017.06.05 欧盟地区首个 5q 脊髓性肌萎缩药物 Spinraza 获得批准

欧盟委员会（EC）已经批准了Ionis制药公司的Spinraza（nusinersen）用于5q脊髓性肌萎缩（SMA）治疗，5q SMA是这类疾病中最常见的形式，在所有SMA病例中占比约95％。

2017.06.02 一文读懂：有机磷中毒救治 现代 PK 传统

近日，一起急性有机磷农药中毒（AOPP）抢救过程中使用 8000 支阿托品这个常人难以想象的数字，完成了对公众的视网膜和脑神经的一次剧烈冲击。

2017.06.01 FDA 批准托莫西汀首仿药用于 ADHD 治疗

美国FDA网站5月30日消息，FDA今天批准Strattera（托莫西汀）首款仿制药用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）儿科及成年患者。

2017.06.01 辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

辉瑞的 Trumenba 已经被批准在欧洲用于预防脑膜炎 B，与此同时，GSK同类产品 Bexsero 因生产方面问题导致供应受限。因此辉瑞的产品或将成为首选替代品。

2017.06.01 儿童适应证获批，来得时®临床疗效与安全性再添新证！

近期，甘精胰岛素（来得时®）获 CFDA 批准，成为唯一一个在中国 6-18 岁 1 型糖尿病儿童及青少年中进行临床研究并经 CFDA 批准取得该人群适应证的长效胰岛素类似物。

2017.05.31 施贵宝 Opdivo 肝癌新适应证获 FDA 优先审查资格

美国监管机构将对百时美施贵宝免疫治疗药物 Opdivo 用于肝癌患者的新适应证的申请进行快速审查。新适应证的适用对象是已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）用药。

2017.05.31 FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

美国FDA网站5月26日消息，FDA今天常规批准诺华色瑞替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性NSCLC患者，ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品进行确认。

2017.05.31 贫血药物 epoetin alfa 仿制药获 FDA 专家小组推荐意见

据 Pharmatimes 于 5 月 26 日的报道，辉瑞公司仿制安进 epoetin alfa（Epogen / Procrit）的生物制药在美国获得了所提交申请适应症的批准支持。

2017.05.31 营养不良型大疱性表皮松解症基因疗法 EB-101 获 FDA 孤儿药资格

美国FDA授予Abeona Therapeutics旗下EB-101基因疗法孤儿药资格，用于营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）患者。