2017.04.07 CFDA：有 4 家药企生产的 5 批次药品不合格

又有 5 批不合格药品被通报。

2017.04.07 BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道，BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格，这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

2017.04.07 艾伯维与强生向 FDA 提交依鲁替尼首个非癌适应证上市申请

PMLIVE 4月5日报道，强生与艾伯维为其血液肿瘤重磅级药物依鲁替尼成功申请了多种新适应证之后，两家公司又在寻求该药物首个非癌证适应证。

2017.04.07 丁香公开课——你来提问我来买单！

心衰的分类诊断心血管疾病硝酸酯类药物、缩血管药物等的应用心衰患者补液教程特殊原因心衰及处理（应激性心脏病、心肌顿抑和心肌冬眠）心血管危重症患者的容量评估与管...

2017.04.06 心衰诊治公开课 你来提问我来买单！

丁香公开课新课上线啦！继《心血管危重患者的容量评估与管理》（点击查看）我们美丽温柔的王红老师又要开讲啦！4 月新上线《王红老师讲心衰 系统掌握心衰诊断及治疗...

2017.04.06 阿斯利康 Tagrisso 即将获得 FDA 完整批准

阿斯利康公司的肺癌药物 Tagrisso（甲磺酸奥希替尼）在后期试验中发现可显著提高无进展生存期（PFS），美国监管机构已准备发出一个完整的批准决定。

2017.04.06 欧盟批准诺华 Tafinlar / Mekinist 组合用于肺癌治疗

据 PharmaTimes 于 4 月 3 日的报道，欧洲监管机构已经扩大了诺华公司的 Tafinlar / Mekinist 组合的适应症范围，可用于治疗某种类型的肺癌患者。

2017.04.05 Kite 向 FDA 提交改进数据及 CAR-T 申请

3 月 31 日，Kite 医药的 CAR-T 治疗产品在其完成内控指标不久后完成了向 FDA 的申请提交。这意味着 Kite 在第一季度达成了提交申请的目标。

2017.04.05 肺癌药物Osimertinib 获加速批准一年多后终获 FDA 常规批准

据FDA网站3月30日公布，FDA正式批准Osimertinib（TAGRISSO，阿斯利康）用于转性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性非小细胞细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2017.04.05 FDA 批准梯瓦准重磅级亨廷顿舞蹈病药物 Austedo

Endpoints News 4月3日报道，美国FDA批准梯瓦准重磅级亨廷顿氏舞蹈病药物，而在此之前10个月，FDA曾因对受试者中发现的某些代谢物存有疑虑而拒绝批准这款药物。