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2017.04.05 丁香播报:儿童退热之经典 10 问(上)
发热是儿童中非常常见的问题,是儿科门诊最常见的主诉之一,发热很多是由于自限性病毒感染所致,经常会成为一个让儿科医生头痛的难题。面对发热,您「会」用退热药吗?
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2017.04.01 诺华 CAR-T 细胞疗法 CTL019 获 FDA 优先审评资格
诺华在争夺第一家上市CAR-T细胞抗癌疗法的竞赛中已走在前列,该公司成功向美国FDA递交一项生物制剂上市许可申请。
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2017.04.01 英国 GW 制药旗下癫痫药物获欧盟授予孤儿药资格
位于英国伦敦的 GW 制药公司生产的大麻素 Epidiolex 已经被欧洲监管机构授予孤儿药资格用于 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)的治疗。
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2017.04.01 阿斯利康神经脊髓炎药物 inebilizumab 获欧盟孤儿药资格
欧洲药品管理局授予阿斯利康视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物inebilizumab(之前称MEDI-551)孤儿药资格。
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2017.03.31 FDA 批准 niraparib 用于三种癌症的维持治疗
3月27日,美国FDA批准Zejula用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗,适用于以铂类药物为基础的化疗后肿瘤完全或部分缩小的患者。
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2017.03.30 罗氏硬化症药物 Ocrevus 延期三个月后终获批准
美国食品和药物管理局(FDA)批准了罗氏控股公司的多发性硬化症(MS)药物 Ocrevus,此前,这个潜在的重磅炸弹药物的批准时间曾因监管机构对制造问题的担忧而延迟。
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2017.03.30 FDA 批准 Dupixent 用于中重度湿疹
3月28日,美国FDA批准注射剂Dupixent(dupilumab)用于治疗中重度湿疹(异位性皮炎)成年患者。
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2017.03.28 CHMP 近日连续推荐欧盟批准 6 款药物
日前,有六款药物获欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)批准推荐,其中包括三个用于罕见病的孤儿药物。
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2017.03.28 辉瑞类风湿关节炎药物托法替尼获欧盟批准
日前,辉瑞口服 JAK 激酶(JAK)抑制剂托法替尼在欧盟获批,与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者。
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2017.03.28 春季流感来袭,如何使用药物预防和治疗?
告诉你如何用药应对春季流感。