2015.01.232015年第一季度最令人期待的新药

崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时，也在展望和思索，新的一年，将会有哪些新的突破？

2015.01.22将在2015年大放异彩的药物

在未来12个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？

2015.01.19MEK抑制剂可诱发特定类型皮疹

MEK抑制剂不同寻求的药物高敏症病例报道在JAMA Dermatology网络版上已有描述，这些报道涉及独特中央微黑性皮疹。

2015.01.162014年最重要新药：肿瘤病学的突破

今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公...

2015.01.16礼来与BMS及MSD达成测试PD-1抑制剂合并用药协议

礼来达成两项合作，以研究其癌症治疗药物与百时时美施贵宝及默沙东抗PD-1治疗药物的合并用药方案，三家公司于1月13日如此报道称。

2015.01.16BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD-1药物

国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。

2015.01.14阿斯利康达与Omnis制药达成癌症免疫治疗药物协议

阿斯利康再次重申致力于研究癌症免疫治疗药物，其日前与Omnis制药建立了合作伙伴关系。两家公司拟合作开发溶瘤细胞病毒，这是一种旨在感染并杀死癌细胞的病毒。

2015.01.14BMS旗下Opdivo用于肺癌的后期试验达主要目标

百时美施贵宝宣布该公司抗PD1免疫检查点抑制剂Opdivo (nivolumab)的一项3期试验在达到试验终点后提前中止。

2015.01.07安进与Kite在CAR-T及免疫肿瘤领域展开合作

安进正与Kite制药就新药开发进行合作，合作药物将采用Kite的嵌合抗原受体技术，这一技术可将免疫系统的T细胞转变成攻击癌细胞的武器。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.06抗癌药物研发：在失败中涅槃

包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。

2015.01.06狼烟四起的价格战 生物药企福兮祸兮？

生物制药公司艾伯维与快捷药方公司近日达成了协议，决定将其售价83319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.26抗体偶联药物：连打两场翻身仗

Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功，令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

2014.12.26新药研发刚度过"最坏的时代" 又一波专利悬崖来袭

不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。

2014.12.26免疫肿瘤药物进入一个新的时代

随着多年令人印象深刻的临床试验结果的发布，以及分析师们的预测数字一步步被推高，一种新型癌症治疗药物最终进入市场，这也开辟了一个有望成为数十亿美元的医药市场。

2014.12.23FDA批准BMS旗下PD-1抑制剂Opdivo用于晚期黑色素瘤

12月22日，美国FDA授予Opdivo (nivolumab)加速批准，这是一款用于不再对其它药物有响应的不可切除（不能通过手术切除）或转移性（晚期）黑色素瘤患者的新药。

2014.12.21罗氏公布2013年研发经费

据一项最新报告所示，2013年罗氏制药的研发支出总体投入上升了7.23亿美金，这周，罗氏就其黑色素瘤组合药物向美国FDA提出批准申请，此次新药研发投入达100亿美金。

2014.12.18罗氏向FDA提交黑色素瘤复方药物上市申请

罗氏旗下的Genetech公司向美国监管机构提交了一个新药申请，药物为cobimetinib与已经上市的Zelboraf结合，用于治疗最致命的皮肤癌类型。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.16基因泰克向FDA提交黑色素瘤药物Cobimetinib上市申请

瑞士制药商罗氏旗下基因泰克单元于12月15日表示，该公司已向美国FDA提交了其试验药物Cobimetinib与另一款药物合并用于治疗晚期皮肤癌的上市申请。

2014.12.13Opdivo与Mogamulizumab联合开展实体瘤试验

Ono制药与百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo将与Kyowa Hakko的Mogamulizumab一起在实体瘤患者身上进行测试，三家公司表示。

2014.12.10PD-1抑制剂在美国血液年会上大放异彩

PD-1抑制剂类药物在肿瘤领域的进展继续飞速前进，新的数据表明它们将可能用于血液肿瘤。

2014.12.08MSD免疫药物Keytruda对淋巴瘤有效

根据一个医学会议发布的一项小规模早期临床试验数据，默沙东利用人体免疫系统抗击癌症的药物Keytruda显示对先前经过治疗但疾病又恶化的霍奇金淋巴瘤患者有成功的希望。

2014.12.08淋巴瘤患者对BMS药物Nivolumab有很高的响应率

据12月6日发布的一项小规模早期试验数据，87%的霍奇金淋巴瘤患者对百时美施贵宝帮助免疫系统抗击血液肿瘤的药物Nivolumab有响应。