2014.07.08抗PD-1明星药物nivolumab赢得日本药监部门批准

近日，抗PD-1明星药物nivolumab获准在日本上市销售，这是该药物首次赢得主要市场药监机构的批准，用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。小野制药早在2005年与Medarex公司合作获得了该药物在日本销售权利。

2014.07.08拥挤的抗黑色素瘤新药研发市场

黑色素瘤虽然在中国发病率很低，但在美国和欧洲主要五个市场2014年预计有11万新诊患者。

2014.07.07制药业风起云涌的 2014

随着巴西足球世界杯进入关键阶段，目前也是适当考虑2014年制药业（或至少其股东）两个半场比赛的时候了。

2014.06.30PD-1抑制剂的重大里程碑：nivolumab黑色素瘤三期临床因疗效明显提前终止

今天施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。

2014.06.27BMS免疫肿瘤药物3期试验早期显示良好收益

百时美施贵宝高调宣称，其免疫肿瘤药物的第一批3期试验数据明显证明与标准治疗药物相比可改善患者的总生存期。

2014.06.27EMA批准默沙东黑色素瘤药物上市申请

在PD-1癌症治疗领域的众多竞争对手中，默沙东正在争取第一个将其药物推向市场，欧洲药品管理局（EMA）已同意审查其晚期黑色素瘤药物Pembrolizumab的申报资料。

2014.06.09PD-1靶向治疗药物MK-3475对晚期黑色素瘤有效

研究人员称，两项研究显示，使用免疫治疗试验药物可以改善转移性黑色素瘤患者的生存期和响应。

2014.06.09AZ发布癌症免疫药物MEDI4736的出色试验结果

阿斯利康对其免疫治疗药物MEDI4736用于一系列肿瘤类型给出了积极数据，这款药物上个月曾是该公司阻止辉瑞收购的基石。

2014.06.05GSK以3.5亿美元与Adaptimmune达成癌症药物开发协议

葛兰素史克与英国生物技术公司Adaptimmune达成一项价值逾3.5亿美元的协议，基于新型细胞疗法合作开发癌症药物。

2014.06.05默沙东免疫系统增强药物MK3475对皮肤癌及肺癌有效

据6月2日发布的早期研究数据显示，默沙东备受关注的免疫治疗药物在晚期黑色素瘤及一些肺癌或头颈癌患者中证明有效。

2014.06.04BMS伊匹单抗单用或合并用药均能改善黑色素瘤结果

根据6月2日发布的结果，百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗新的试验数据，包括其与另一款癌症免疫治疗药物合并用药的最新结果表明，这款药物可以改善黑色素瘤晚期及较早期患者的治疗结果。

2014.06.04GSK与拜耳在肿瘤药物开发上与生物技术公司加强合作

葛兰素史克和拜耳通过与生物技术公司签订新药开发协议加强其在肿瘤领域实力。

2014.05.29FDA拒绝授予Provectus肿瘤药物PV-10突破性治疗药物资格

近日，Provectus生物制药传出消息称，FDA拒绝授予其肿瘤药物PV-10突破性治疗药物资格。5月27日上午，该公司股票应声下跌80%。

2014.05.24BMS免疫肿瘤药物Nivolumab获FDA突破性治疗药物资格

百时美施贵宝的抗PD1药物Nivolumab获得FDA突破性治疗药物资格，尽管来自该抗体的几项最新临床试验数据似乎让投资者感觉有点泄气。

2014.05.24肺癌药物AZD9291的出色数据支持AZ对其研究线乐观的观点

阿斯利康在ASCO年会之前发布其许多试验药物的临床数据，包括AZD9291用于EGFR突变呈阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的早期结果。

2014.05.22BMS、默沙东及罗氏免疫治疗药物将成为ASCO会议的焦点

当世界顶尖癌症医生于下月在芝加哥相聚时，来自默沙东、百时美施贵宝及罗氏帮助免疫系统抗击疾病的新药有望成为人们的焦点。

2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势

默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。

2014.04.15勃起功能障碍药物与黑色素瘤风险升高相关

JAMA内科医学一篇文章称，使用西地那非（万艾可）与黑色素瘤的产生有相关性，但有医学专家通过随访研究（HPFS）数据质疑该结果，认为该文章不足以改变目前的临床建议。

2014.04.07癌症疫苗：研发成功率倒数第一

2003-2011年间，全球药企共研发了41个癌症疫苗，只有1个经FDA批准上市，I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%，从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%，居各类药物研发成功率倒数第一。

2014.03.24GSK免疫治疗药物MAGE-A3在肺癌临床试验中未达终点

3月20日，葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物MAGE-A3在一项非小细胞肺癌(NSCLC)后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。

2014.03.192013获FDA批准的新分子实体

FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。

2014.03.17安进肿瘤疫苗T-vec可触发免疫系统强劲响应

安进的一款用于治疗晚期黑色素瘤（一种最致命形式的皮肤癌）的试验性癌症疫苗Talimogene laherparepvec（T-vec）在一项后期临床研究中证明能有效地缩小肿瘤。

2014.02.27NICE推荐伊匹单抗有限制的一线治疗黑色素瘤

2月26日发布的初步指南草案中，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。

2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功

在一项关键临床试验达终点之后，诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。