2014.09.22GSK黑色素瘤药物达拉菲尼获NICE推荐

英国医疗成本机构NICE推荐第三款黑色素瘤新药，这次的药物来自葛兰素史克，此前该制药商向国立英国国家卫生署提供了药价折扣。

2014.09.15默克首创PD-1抑制剂Keytruda能领衔黑色素瘤市场吗？

药源刚刚讨论过，PD-1抑制剂的横空出世对黑色素瘤乃至整个抗肿瘤药物的开发有着深远的影响。

2014.09.15美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

2014.09.10安进向EMA提交黑色素瘤及胆固醇药物上市申请

安进日前向欧洲药品管理局(EMA)提交了两款药物的上市申请。其中，Talimogene laherparepvec是一款肿瘤治疗药物，安进申请这款药物用于转移性黑色素瘤成人患者治疗。...

2014.09.05FDA批准默沙东PD-1抗体药物Keytruda用于晚期黑色素瘤

9月4日，美国FDA通过加速批准程序批准Keytruda (pembrolizumab)用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。

2014.09.03十大值得关注的三期临床试验的重磅新药

大型生物技术公司在美国争相提交新药注册申请，这些产品随后会获准上市。

2014.09.02是好药总会出彩 一段雪藏十年的抗癌药研发历程

这只是新领域的开始，但它能走多远，我不知道。

2014.08.28辉瑞与MSD拟联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合并用药

默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2014.08.28默克辉瑞合作分羹肺癌组合药物市场

默克和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默克的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。

2014.08.28FDA有望几周内批准MSD免疫肿瘤药物Pembrolizumab

据三位知情人士称，美国FDA可能批准默沙东备受关注的免疫肿瘤药物Pembrolizumab，作为一款黑色素瘤治疗药物如果能在这个时候获得批准，与10月底的期限相比将大大提前。

2014.08.06FDA批准新药全年有望超50个

截至7月17日，FDA批准了25个新药，全年批药数量有望超过2012年的43个，创过去10年新高。2014年批准新药上市5年后的总销售额或将超过200亿美元。

2014.08.062014年上半年EMA推荐的39个新药

今年上半年，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）共推荐39个人用药品上市许可，2013年和2012年同期这一数量分别为44个和33个。

2014.07.31百施美施贵宝与日本小野制药签订免疫药物亚洲销售协议

施贵宝和小野制药在现有合作基础上又达成了一项协议，将把免疫疗法推向日本、韩国和台湾的市场。

2014.07.28NICE支持安斯泰来与BMS的两款癌症药物

7月23日，英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。

2014.07.25英国NICE推荐Astellas的Xtandi和BMS的Yervoy

英国NICE于本月23日发布指南，推荐Astellas公司的Xtandi和BMS公司的Yervoy在英格兰和威尔士地区用于癌症治疗。

2014.07.242014年获批新药将达到54个 为过去10年之最

尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。

2014.07.21GSK的黑素瘤组合药物3期数据击败罗氏的Zelboraf

葛兰素史克日前公布了旗下正在研发的黑色素瘤复方制剂的3期结果，称其药物在总生存期数据上击败了罗氏的Zelboraf，试验的独立顾问委员会也因此建议提前结束临床研究。

2014.07.17BMS 将提前提交 PD-1 免疫肿瘤药物 Nivolumab 的上市申请

近日有消息确认，百时美施贵宝将提交其PD-1抑制剂Nivolumab（提议的商品名为Opdivo）用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤患者的上市申请。

2014.07.17罗氏公司黑色素瘤联合疗法在后期临床中表现优异

MEK抑制剂Cobimetinib联合BRAF抑制剂Zelboraf（威罗菲尼 即vemurafenib）能有效延长BRAF V600基因突变晚期黑色素瘤患者的生命，同时能控制疾病进一步恶化。

2014.07.162014上半年CHMP的药品审批简况

2014上半年，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）共推荐批准39个药品的上市申请。

2014.07.16在黑色素瘤研发的比赛中 施贵宝已落后默克

假设施贵宝公司已经看到了因公司并没有建立其在免疫肿瘤学市场的领先地位而导致的股票下跌.

2014.07.16罗氏皮肤癌药物Cobimetinib的合并用药后期试验达主要终点

瑞士制药商罗氏于7月14称，该公司一款试验药物在与其它治疗药物合并用药时可以帮助一种晚期皮肤癌患者在疾病未恶化的情况下活得更久。

2014.07.15免疫疗法继续高歌猛进：Nivolumab率先上市 CLT019获突破性药物地位

癌症免疫疗法继续强劲势头。施贵宝的PD-1抑制剂Nivolumab率先在日本上市，用于治疗晚期黑色素瘤。

2014.07.13BMS旗下肿瘤免疫明星药物nivolumab计划提交FDA审批

百施美施贵宝计划于今年三季度提交其备受关注的宫颈癌候选药物nivolumab给 FDA进行审批，用于治疗黑色素瘤。这次计划超过了分析师的预期。

2014.07.10GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。