2018.09.03诺华黑色素瘤药物组合 Taf / Mek 在欧洲获得批准

诺华公司用于治疗癌症的组合药物 Tafinlar 和 Mekinist（简称 Taf / Mek 组合）已被 EMA 批准用于辅助治疗晚期黑色素瘤以预防疾病复发。

2017.11.09FDA 批准 Zelboraf 用于脂质肉芽肿病患者

美国食品和药物管理局已经扩大批准了 Zelboraf（vemurafenib）的适应证范围，该药物可用于治疗特定基因型成人患者的脂质肉芽肿病（Erdheim-Chester，ECD）。

2017.10.24诺华黑色素瘤药物 Tafinlar/Mekinist 组合获突破性疗法认证

诺华公司表示，美国食品和药物管理局已经授予其 Tafinlar 和 Mekinist 的组合药物以突破性疗法认证，适用于手术治疗后的 BRAF V600 阳性 3 期黑素瘤患者。

2015.07.02勃林格殷格翰和 Provectus 合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司7月2日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

2015.06.24诺华拟在免疫肿瘤领域打造领先优势

诺华日前对投资者称，该公司有很好的条件在新兴癌症免疫治疗领域取得领导地位。

2015.06.08罗氏依然保持着癌症药物销售的霸主地位

随着今年美国临床肿瘤学会年会的落幕，新的数据显示罗氏仍然是肿瘤药物销售的老大，但随着其它公司肿瘤药物销售的增长，罗氏的增长正处于停滞不前的境地。

2015.06.04默克雪兰诺免疫肿瘤药物 Avelumab 开发正快速往前推进

默克雪兰诺医疗保健事业部总监表示，她预计该公司与辉瑞联合开发的癌症药物Avelumab将成为免疫治疗药物领域首批上市的两三个品种当中的一个。

2015.06.04FDA 授予默沙东 Keytruda 治疗晚期非小细胞肺癌优先审评资格

默沙东日前宣布，FDA授予其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗优先审评。

2015.06.04基于生物标志物的癌症新药测试结果或不够可靠

包括百时美施贵宝和默克在内的制药公司正在测试哪些患者将最能够从癌症药物中获益，但研究人员和医疗专家表示这种新药研究可能不太可靠。

2015.06.03BMS 发布 Opdivo/伊匹单抗合并用药结果

百时美施贵宝（BMS）宣布了一种新型合并用药的强大结果，该合并用药由其免疫治疗药物伊匹单抗与最新获批用于最致命皮肤癌的Opdivo(nivolumab)组成。

2015.06.02罗氏 Cobimetinib/威罗菲尼显著延长晚期黑色素瘤患者 PFS

罗氏在发布了3期coBRIM研究的后续结果，结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，试验性MEK抑制剂Cobimetinib与威罗菲尼合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者获得更长久的PFS。

2015.06.01默沙东抗 PD-1 药物 Keytruda 研究中对头颈癌表现出疗效

据5月29日发布的数据，默沙东一款帮助人体免疫系统抗击癌症的药物在用于复发或晚期头颈癌时，其疗效大约是目前标准治疗药物的两倍。

2015.06.01PD-1 抑制剂 Opdivo 在 3 期肺癌研究中可延长患者生存期

5月29日，在美国临床肿瘤学会年会上发布的3期研究数据显示，百时美施贵的抗PD-1药物Opdivo与多西他赛相比延长了晚期、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。

2015.05.27罗氏将在 ASCO 发布有关肺癌和血液肿瘤药物关键数据

罗氏宣布将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布 10 种获批癌症治疗药物和 10 种试验性药物的数据。

2015.05.26默沙东免疫抗癌药物继施贵宝之后获得欧盟支持

继上个月竞争对手百时美施贵宝公司的Opdivo产品获得欧盟支持后，默沙东公司的免疫系统抗癌药物Keytruda获得欧洲监管机构的建议批准。

2015.05.05默沙东抗癌药物销售强劲超越施贵宝竞品

投资者曾一度押宝施贵宝将成为新型抗癌药物的领导者，但在28日这一势头被默沙东止住了，该公司为这一热门领域开发的竞品表现出更高的销售额。

2015.04.23Keytruda治疗晚期黑色素瘤优于伊匹单抗

在3期KEYSTONE-006试验中，Pembrolizumab作为一线治疗药物用于晚期黑色素瘤优于标准治疗药物伊匹单抗。

2015.04.20百时美施贵宝Opdivo可提高非小细胞肺癌患者生存期

施贵宝公司药物Opdivo的大型临床研究已经停止，该药物被证明能够有效对抗一种最常见类型的肺癌，该公司表示，Opdivo会被定位到更广泛的适应症范围。

2015.04.16罗氏今年拟为旗下免疫治疗药物开展11个后期临床试验

罗氏公司的目标是在今年年底将进行有关免疫治疗癌症药物的11个后期临床试验，这家瑞士制药商的肿瘤医疗事务部负责人Andre在12日的发布会上公布了这一计划。

2015.03.26默沙东黑色素瘤药物达到临床终点 试验停止

由于独立的监督委员会决定Keytruda能够显著延长生存期，达到了其试验终点，默沙东公司公司将停止其Keytruda用于黑色素瘤治疗的大型早期临床研究。

2015.03.25百时美施贵宝、赛诺菲和诺华位列2015年新药榜单前三

百时美施贵宝、赛诺菲和诺华有3款药物登上2015年新药上市前三甲，这次的名单中包括了11种估值10亿美元以上的新产品中，今年预计上市的潜在重磅炸弹比去年更多。

2015.03.13默沙东抗癌药成为首个英国提前试用项目获批药品

默沙东公司的抗癌药物Keytruda通过刺激免疫系统起作用，虽然尚未在欧洲获得许可，但在英国已成为首个通过提前试用项目提供给患者的药物。

2015.03.03诺华与葛兰素史克完成肿瘤与疫苗业务的互换交易

葛兰素史克与诺华已经完成疫苗与癌症药物业务的互换，并联合创建了一个消费者保健业务。

2015.01.28CDE承办浙江海正1.1类新药，GSK持续发力获批临床

本周（2015.01.19 - 01.23）有两个企业的审评动态值得关注：CDE 承办浙江海正 1.1 类新药 DTRMHS-07；葛兰素史克（GSK）的两个黑色素瘤药物获批国内临床。

2015.01.27欧盟CHMP批准Celgene抗癌药Abraxane的肺癌适应症

在Celgene的相关临床试验中，Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效，包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌的。