2014.02.08默沙东与辉瑞、安进及Incyte达成MK-3475的合作协议

默沙东毫不掩饰一种事实，那就是抗-PD1免疫治疗药物MK-3475是其最有前景的研发线产品，该公司于2月6日强化了三项独立的协议，以检测这款药物的合并用药情况。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请

默沙东已启动向美国食品药品管理局（FDA）提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请，并表示可能于今年上半年完成申报。

2014.01.16GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

葛兰素史克旗下用于少部分肺癌患者的Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于美国食品药品管理局（FDA）快通道审评中。

2014.01.14肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报

一些分析人士表示，对肿瘤病因的更好理解使得更多资源进入癌症研究领域，从而牺牲了抗生素及心血管疾病的研究，但在某些领域的过度集中可能会削减商业回报。

2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

日前，塞尔基因旗下药物Abraxane（紫杉醇）作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。

2014.01.10GSK旗下黑色素瘤复方药物获FDA批准

葛兰素史克旗下用于黑色素瘤（最致命形式皮肤癌）的复方药物获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2014.01.062013 年回顾：癌症免疫治疗药物加速崛起

2013年主要的药物研发事件毫无疑问是新一代癌症免疫治疗药物的崛起，这一话题主导了6月份的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示，以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。

2013.10.24阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究

阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼（Selumetinib）用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。

2013.09.18GSK旗下Dabrafenib/Trametinib联合用于黑色素瘤治疗获FDA优先审评资格

9月17日，葛兰素史克宣布旗下Tafinlar?（Dabrafenib）与Mekinist?（Trametinib）组成的复方药物用于治疗BRAFV600E或K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的补充新药申请(sNDAs)获美国食品药品管理局（F ...

2013.09.16B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗（Yervoy）用来评价该款药物用于前列腺癌患者总生存率的后期临床试验以失败告终，但该公司仍受到试验数据的鼓舞。

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

2013.09.03GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）9月2日宣布，黑色素瘤新药Tafinlar（dabrafenib）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种口服靶向药物，用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Dabrafenib是一种激酶 ...

2013.07.10GSK提交Dabrafenib和Trametinib复方药物的上市申请

葛兰素史克基于一项后期临床试验数据，在美国提交了由Dabrafenib 和Trametinib组成的复方药物的上市申请，该款复方药物用于治疗黑素瘤，其上市申请的提交要比行业分析人士预计的要早一些。

2013.07.08Activartis旗下脑癌免疫疗法药物AV0113获FDA孤儿药资格

近日，美国食品药品管理局（FDA）授予Activartis公司旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技术公司表示说，AV0113用于治疗恶性胶质瘤，这是一种罕见而又非常具有侵袭性的脑癌。而在此之前，欧洲药品管理局（E ...

2013.07.03GSK旗下靶向黑素瘤药物Tafinlar有望获欧盟批准

葛兰素史克旗下的Tafinlar(dabrafenib)在获得一个关键监管委员会的上市推荐之后，这款药物有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。

2013.05.31FDA批准葛兰素史克两款黑色素瘤治疗药物

美国食品药品管理局（FDA）批准两款新药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist (trametinib)用于晚期(转移性)或不可切除的(不能被手术)黑色素瘤患者的治疗。

2013.05.22阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验

阿斯利康近日曾强调肿瘤药物是其药物研发的核心领域，该公司目前正推进三个肿瘤药物进入III临床试验。

2013.05.13FDA顾问小组全票拒绝批准肝转移性黑色素瘤药物设备Melblez Kit

美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组认为，使用药物设备组合Melblez Kit直接将美法仑（左旋溶肉瘤素）输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内，其风险超过任何可能的治疗收益，顾问小以16比0的投票结果拒绝批准该药物设备。

2013.04.26默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格

FDA基于该试验药物Ib期临床试验数据给予这个治疗晚期黑色素瘤抗体药物“突破性疗法”资格，Lambrolizumab临床试验数据显示其对某些致命皮肤癌的侵袭性病例有明显的抗肿瘤早期迹象。

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta，现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa，其目前的2016年销售预测为5.05亿美元，而最初 ...