诺和诺德和阿斯利康期待新药试验结果能提振业绩预期

2016.03.03 诺和诺德和阿斯利康期待新药试验结果能提振业绩预期

诺和诺德和阿斯利康两家制药公司上个月的财务预期令投资者感到失望,两家公司都希望在未来几周利用两个备受关注的临床试验结果提振投资者。

Aldeyra 宣布旗下眼科试验性药物 NS2 中期试验获阳性结果

2016.03.03 Aldeyra 宣布旗下眼科试验性药物 NS2 中期试验获阳性结果

Aldeyra 医疗公司表示,其眼科药物在一项中期试验中治疗过敏性结膜炎相关的发痒和流泪较安慰剂更有效。消息过后该公司的股价在 2 月 29 日飙升 56%。

企业开展仿制药一致性评价工作到底有多难?

2016.03.02 企业开展仿制药一致性评价工作到底有多难?

雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。

阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

2016.03.01 阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

阿斯利康大胆出手在十二月以 40 亿美元购买私人持有的生物技术公司 Acerta 制药 55% 的股份,至少部分证明,获得已有特殊的「孤儿药」称号的关键实验药物。

ViiV 和杨森拟推动长效 HIV 方案 Cabotegravir/利匹韦林进入 3 期研究

2016.03.01 ViiV 和杨森拟推动长效 HIV 方案 Cabotegravir/利匹韦林进入 3 期研究

ViiV和杨森正推进两药复方注射剂药物的开发,该注射剂药物只需几周用药一次即可,它可能会让感染有HIV的患者不用每天服用药片。

12 款新上市药物 有望成全球重磅炸弹

2016.03.01 12 款新上市药物 有望成全球重磅炸弹

百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)的Opdivo(nivolumab)仍列榜首,其2019年预期销售额达78.78亿美元,对其他“重磅炸弹”药物的预测稍有波动。

罗氏公布哮喘药物 Lebrikizumab 的两项 3 期研究关键结果

2016.03.01 罗氏公布哮喘药物 Lebrikizumab 的两项 3 期研究关键结果

罗氏公布其LAVOLTA I和II研究的关键结果,这两项研究在严重哮喘患者中评价了Lebrikizumab的有效性与安全性。

吉利德 HIV 组合药物或即将赢得欧盟批准

2016.03.01 吉利德 HIV 组合药物或即将赢得欧盟批准

​吉利德科学公司的实验性HIV组合药物26日收到了来自欧盟监管机构的积极回复,提高了其药物得到欧盟委员会正式批准的几率。该公司股价在盘前交易中上涨了约1%。

美国参议院宣布任命 Califf 博士领导 FDA

2016.03.01 美国参议院宣布任命 Califf 博士领导 FDA

参议院 24 日以压倒性多数投票确认 Califf 博士为食品和药物管理局局长,领导这个管理所有食品,药物,烟草,化妆品和膳食补充剂的机构。

PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌

2016.02.26 PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌

2 月 23 日美国食品和药物管理局称 PTC 治疗公司的肌肉紊乱用药上市申请不完善,不足以进行审核,该公司股价当日暴跌超过 50%。

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