口服FluCide对H3N2型流感病毒高度有效

2012.11.26口服FluCide对H3N2型流感病毒高度有效

美国商业新闻社于康涅狄格州西黑文2012年9月24日报道,NanoViricides股份有限公司(下文简称公司),当日宣称其口服的FluCide候选药物能够显著改善动物的生存率;试验选取给予致命剂量的H3N2流感A病毒的受试动物,与Tamiflu ...

罗氏在公布达菲试验数据上作出妥协

2012.11.23罗氏在公布达菲试验数据上作出妥协

罗氏公司已向科学届批评人士抛出橄榄枝,试图结束因流感药物达菲而起的抵制活动。罗氏公司的达菲已通过全球各地的监管机构批准,而且被数国政府储备用于预防全球范围的流感爆发。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的作用,而且自2009年以来一直游说罗氏 ...

Vertex将分别与Janssen和GlaxoSmithKline合作开展HCV口服药物临床研究

2012.11.21Vertex将分别与Janssen和GlaxoSmithKline合作开展HCV口服药物临床研究

Vertex制药公司将分别与扬森(Janssen)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作共同开展丙型肝炎(HCV)口服药物VX-135的II期临床研究。VX-135是Vertex公司在研的HCV核苷酸类似物聚合酶抑制剂,即将开始的II期临 ...

Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

2012.11.14Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

据近期发布的中期实验数据显示,安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用,能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。这一每四周注射一次的新药,是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种,它是以一种特定蛋白为靶向设计的,该蛋白质可阻 ...

富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药

2012.11.13富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药

富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Bio-logics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞 ...

默克、礼来相信其CETP抑制剂不会重蹈罗氏、辉瑞的覆辙

2012.11.09默克、礼来相信其CETP抑制剂不会重蹈罗氏、辉瑞的覆辙

在美国心脏协会(American Heart Association)会议上,PCSK9作为最受期待的心脏药物大放异彩的同时,罗氏公司提供数据解释为什么不得不放弃轰动一时的药物dalcetrapib。

各主要领域最具价值的重点新药

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...

2012药物销售十强:生物药问鼎

2012.11.022012药物销售十强:生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。

赛诺菲法国实验室20年未出新药面临裁员

2012.11.01赛诺菲法国实验室20年未出新药面临裁员

法国制药商赛诺菲(Sanofi)将于10月2日公布其近2500名的裁员以削减成本并如何重组其法国的研究部门。

3期临床试验失败致使阿兹海默症药物研发转向预防

2012.11.013期临床试验失败致使阿兹海默症药物研发转向预防

目前世界三大药物制造巨头,强生、辉瑞和礼来公司,在阿兹海默症药物的三期临床试验中,无法证实其药物的有效性,于是研究着开始观察这些尚在试验中的治疗方法能否在人们患病之前有效。

2012年五大中途折戟的3期临床试验

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候,当你觉得已经到达彩虹的末端时,等待你的却是个陷阱。在理想状态下,3期临床结束时,研究者应该有一组基于人体的,显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性,Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

ESMO2012:欧洲药品局批准贝伐单抗新适应症

2012.10.22ESMO2012:欧洲药品局批准贝伐单抗新适应症

2012年9月20日,欧洲药品局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项决议批准对贝伐单抗(阿伐斯汀)的销售授权进行修改。罗氏公司是该销售授权的所有者。罗氏公司可以要求对CHMP这一决定进行重审,只要在收到该决议15天内向CHMP提交书面的申请即可。

减肥药开发:柳暗花明又一村

2012.10.13减肥药开发:柳暗花明又一村

肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素,肥胖与代谢综合征(心血管危险因素,包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差)密切相关,并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计,全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿,仅在美国每年用于治 ...

2012.10.13ESMO2012:郝赛汀治疗HER2阳性乳腺癌1年最为理想

据罗氏制药公司和乳腺癌协作组近日公布的HERAⅢ期试验最后分析结果显示,早期HER2阳性乳腺癌患者应该保持赫赛汀治疗1年疗效最为理想,而不是2年或6个月。专家提到,如果试验发现半年期赫赛汀治疗乳腺癌比1年疗程疗效更好,瑞典制药公司巨头-罗氏将失去 ...

放化疗中加入贝伐单抗治疗侵袭性脑癌可显著提高患者无进展生存期

2012.09.18放化疗中加入贝伐单抗治疗侵袭性脑癌可显著提高患者无进展生存期

基因泰克,罗氏集团成员之一,近期宣布,对阿瓦斯丁(贝伐单抗)第三阶段AVAglio研究显示,这种药物联合放疗以及替莫唑胺,治疗新诊断胶质母细胞瘤的患者可显著改善其无进展生存期(PFS)。

噬菌体疫苗可在体内诱导晚期胶质瘤产生特异免疫应答

2012.09.18噬菌体疫苗可在体内诱导晚期胶质瘤产生特异免疫应答

近日,致力于研发新型癌症及感染性疾病免疫治疗方法的Agenus公司(纳斯达克:AGEN)公布了HSPPC-96(vitespen,一种噬菌体疫苗)治疗复发胶质母细胞瘤患者一期临床试验的关键临床资料。

2012.09.18替西罗莫司联合贝伐单抗治疗晚期肾癌的3期临床没有达到预期的主要终点

辉瑞公司今日宣布3期临床试验INTORACT(B1771006)没有达到预期的终点指标,即替西罗莫司联合贝伐单抗没有在晚期肾癌患者中显示出延长无进展生存期的优势。

IMS:全球仿制药市场机遇分析

2012.09.17IMS:全球仿制药市场机遇分析

总结预测前后十年全球药品市场容量与增长情况的变化。按市场分,我们可以发现整个增长的贡献主要来自于新兴医药市场,发达国家市场只有美国和日本呈正增长,欧洲国家基本上处于零增长甚至负增长。将发达市场的典型代表美国,和新兴市场的典型代表中国进行对比,可以 ...

阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重

2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重

8月6日,辉瑞、强生和Elan制药宣布,它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差,因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望,同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。

雷珠单抗降价以结束PCT和诺华的纷争

2012.09.13雷珠单抗降价以结束PCT和诺华的纷争

英国国家医疗服务体系(NHS)的一个机构已经说服改变推荐阿瓦斯汀治疗湿性老年性黄斑病变的政策。南安普顿、汉普郡、威特岛和朴次茅斯(SHIP)地区去年向患有湿性老年性黄斑病变的患者开放了罗氏公司生产的阿瓦斯汀,即便这个药并没有得到认证许可。

类风湿关节炎患者皮下注射托珠单抗试验达到其主要终点

2012.09.10类风湿关节炎患者皮下注射托珠单抗试验达到其主要终点

7月27日,罗氏制药(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)宣布Brevacta研究,即托珠单抗(Actemra,tocilizumab)经皮下注射于风湿性关节炎(RA)患者的临床试验达到其主要终末点。

FDA批准Lucentis用于治疗糖尿病眼病

2012.08.27FDA批准Lucentis用于治疗糖尿病眼病

美国银泉医学中心8月10日宣布,美国FDA已经批准雷珠单抗注射液(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息,该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。

拜耳公司宣布多吉美和特罗凯联用方案失败

2012.08.09拜耳公司宣布多吉美和特罗凯联用方案失败

涉及该试验的制药公司周一表示:一项针对肝癌病人的晚期III期临床试验结果显示:抗癌药特罗凯和多吉美联用与标准多吉美治疗相比未提高总体生存率。Cheuvreux证券行的分析师表示这条新闻对这项试验主要合伙人德国拜耳公司有一些小的负面影响,但是他们 ...

Eylea销售额高涨 再生元制药扩张

2012.08.09Eylea销售额高涨 再生元制药扩张

新泽西再生元制药公司正准备对其生产的眼科用药阿柏西普进行一波大降价,并准备扩展其产品。商业评论报道,这家纽约的公司称正有7500万美元投入其在格林布什东部的工厂,同时有合计达110个工作岗位。周三,通告发布后不久,这项活动便开始了,这也增加了这种视 ...

糖皮质激素在美用量大惹人担忧

2012.08.06糖皮质激素在美用量大惹人担忧

根据一项新的研究:许多美国人多年来通过口服类固醇来最大程度的降低由其他药物副作用而产生的额外的骨折性风险,而未使用其他的治疗法.基于十几年的全国性的调查研究人员发现250万多的美国成年人服用这种药,这个数字超过目前所有来自其他国家的估算。口服类 ...

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