2014.11.06Newman笔记：阿替普酶治疗缺血性卒中

本周， Newman提出发表在《柳叶刀》上的一项研究，“延误治疗，患者年龄以及卒中的严重程度均对静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中产生不同程度的影响。

2014.10.31NICE推荐拜耳的利伐沙班可用于急性冠脉综合征的二级预防

英国NICE近日发布了有关拜耳医药保健（Bayer HealthCare）的Xarelto（利伐沙班）的评估咨询文件（ACD）。

2014.10.30NICE将最终评估利伐沙班是否用于ACS二级预防

近日，英国国家健康与临床优化研究所（NICE）下属的独立评估委员会支持利伐沙班用于急性冠脉综合征（ACS）患者的二级预防治疗。

2014.10.11Cutamesine或可促进中重度卒中患者功能恢复

本文，旨在评估对于缺血性卒中患者来说，Cutamesine的安全性、耐受性、剂量范围以及功能效果；结果显示该药物安全、耐受良好，或许对中重度卒中患者有效。

2014.10.11阿司匹林防栓：怎样才能完美？

阿司匹林作为心脑血管事件预防药的地位近年来饱受质疑，主要是基于阿司匹林的副作用和其治疗收益/风险比值的争议。

2014.09.29Losmapimod或可改善非ST段抬高型心肌梗死患者预后

杜克大学的L Kristin Newby等在NSTEMI患者中评估了losmapimod的安全性和潜在临床获益，发现该药在NSTEMI患者中耐受良好，并且有可能改善急性冠脉综合症患者的结局。

2014.07.30CFDA警戒快讯：他汀类药物风险报告

2014年5月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告，分析了他汀类药物导致的肌病风险，提示处方时的注意事项。

2014.07.21英国扩大他汀类药物适用范围

英国卫生部门18日更新一项健康指导，将降胆固醇的他汀类药物适用范围进一步扩大。根据新指导意见，近2/5的英国人都可服用此类药物，以降低心血管疾病风险。

2014.06.09达比加群酯在欧洲获批用于治疗DVT和PE

6月6日，欧盟委员会批准勃林格殷格翰达比加群酯用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，这使得这款抗凝血剂产品与其竞争对手站在了同一起跑线上。

2014.05.12勃林格集团启动大型卒中预防研究

勃林格殷格翰正计划进行一项大规模研究，以观察抗凝血药物达比加群酯在复发性中风预防中的收益。

2014.05.12FDA批准Zontivity用于预防心脏病发作降低卒中风险

5月8日，美国FDA批准Zontivity (vorapaxar)片用于降低之前发生过心脏病发作或腿部动脉阻塞患者的心脏病发作、中风和心血管死亡风险，以及减少为恢复流向心脏的血液量而实施手术的需要。

2014.04.24新型抗凝药缺乏拮抗剂应当引起关注

达比加群酯、利伐沙班与阿哌沙班均为其安全性、有效性及对患者及医师的容易使用性大肆吹嘘，但这些新型口服抗凝剂(NOACs)有一个共同的缺陷：无解毒剂。

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗？ FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

2014.01.08FDA将评估勃林格殷格翰新型抗凝药达比加群酯的安全性

FDA将着手开展一项大型研究，以华法林为标准，评估勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的新型抗凝药达比加群酯（Pradaxa）的安全性。

2013.12.24欧盟确认复合型激素避孕药的获益仍大于风险

复合型激素避孕药（CHC）中包含雌激素和孕激素两种。欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）回顾分析了CHC的静脉血栓栓塞（VTE）或静脉血栓形成风险。...

2013.10.15瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。

2013.09.09明镜周刊：拜耳旗下利伐沙班疑似不良反应日渐增多

德国杂志《明镜周刊》引用一家联邦权威机构的数据报道说，拜耳旗下中风预防药物利伐沙班的疑似不良副作用报告的数量在日益增加。

2013.08.28RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险

罗格列酮用于糖尿病心血管预后评估和血糖调节的一项临床试验重新审查结果支持最初的临床试验结论，即糖尿病药物罗格列酮不会增加心血管不良事件风险，目前该试验的结果已全部公布。

2013.07.25FDA接受默沙东旗下血栓药物Vorapaxar的上市申请

7月24日，默沙东表示美国食品药品管理局（FDA）接受了该公司血栓药物Vorapaxar的上市申请，这款药物旨在预防已患有一种心脏病但没有中风病史的患者出现心脏病发作和中风。

2013.07.01阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性轻微卒中或TIA优于单用阿司匹林

00);"在TIA或轻微缺血性卒中发病后的最初数周内常发生卒中。抗血小板药物对预防“二次”卒中的效果已经得到公认。目前唯一效果得到确认的是阿司匹林，它的预防效果一般，而氯吡格雷能够与阿司匹林协同发挥抗血小板作用，二者的联合应用已经用在了急性冠脉综合征 ...

2013.06.29FDA暂时拒绝批准利伐沙班支架内血栓形成适应症

FDA已向利伐沙班（拜瑞妥；拜耳/杨森制药）的一家所有权公司发出完全回应函(CRL)，指出FDA目前不批准该口服Xa因子抑制剂用于急性冠状动脉综合征患者支架内血栓形成的预防。

2013.06.23FDA文件披露阿哌沙班过山车式的审批过程

关键的ARISTOTLE临床试验数据发布以后，抗凝血剂新药阿哌沙班（辉瑞和百时美施贵宝）被普遍认为会成为一款重磅炸弹级产品。但随后这款产品却陷入困境，由于FDA非常严格的审评使其在美国早日上市的希望破灭。

2012.07.02使用华法林预防的卒中患者可安全使用tPA

一项大型研究显示，使用华法林抗凝的患者使用静脉注射tPA后有症状的颅内出血发生率并不高于不使用抗凝治疗的患者。杜克临床研究机构的 Eric Peterson博士说，不仅严重的系统性出血发生率无增高，tPA的相关并发症如住院期间希望率等也未增高。研究人员 ...

2012.07.02女性使用他汀类药物预防死亡和中风复发的效果要弱于男性

一项新的研究表明，女性使用他汀类降胆固醇药物预防死亡和中风复发的效果要弱于男性。回顾以前的11个试验研究发现，他汀类药物比如立普妥和可定可预防男性和女性心脏病复发，但是对预防女性二次中风或全因死亡没有效果。然而，未参与该项研究的专家称该研究存在缺 ...

2012.06.21胞二磷胆碱或对急性缺血性卒中无效

葡萄牙里斯本2012年6月15日讯—胞二磷胆碱对急性卒中疗效的跨国研究（ICTUS）未能这证实本药对急性缺血性卒中有效，这是又一项对潜在的神经保护剂得出阴性结论的研究。西班牙巴达洛纳UniversitariGermans Trias i Pujo医院的An ...