2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.22默沙东押注下一代癌症免疫疗法，以 3 亿美元收购 Immune Design

据 PMLiVE 报道，在癌症免疫疗法领域风头正劲的默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已开始着眼下一代疗法，近日宣布以 3 亿美元收购 Immune Design。此举旨在帮助...

2019.02.20默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日，默沙东表示，公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展，延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景，该...

2019.02.19Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方案相比，默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta（阿西替尼）的组合可将患...

2019.02.17默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌，意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道，默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已经推动加速计划，在确立 Keytruda（pembrolizumab）为肺癌免疫治疗主导地位的基础上，力图在前列腺癌领域...

2019.02.12Finch 抗艰难梭菌药物 CP101 获 FDA 突破性疗法资格

据PMLiVE报道，Finch Therapeutics近日对外宣布，旗下抗艰难梭菌药物获FDA突破性疗法资格。CP101是一种基于肠道微生物菌群的严重艰难梭菌感染治疗药物。获得这一资格...

2019.02.09默沙东向 FDA 提交两款抗菌新药上市申请

据 PharmaTimes 报道，默沙东近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受两种抗菌药物的新药申请（NDA）审查。其中一项是β-内酰胺酶抑制剂 relebactam 与 M...

2019.02.06GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易，以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道，为扩展癌症产品线，葛兰素史克（GSK）近日宣布，将向德国默克公司支付高达37亿欧元（42.2亿美元）以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

2019.02.01Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

百时美施贵宝（BMS）2018 年第四季度业绩显示，免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好，但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。PD-1 抑制剂 Opdivo（ni...

2019.01.23默沙东派姆单抗使食管癌患者死亡风险降低 31%

FiercePharma于1月14日报道，默沙东去年11月曾表示，其免疫肿瘤明星产品派姆单抗（Keytruda）在延长某些食管癌患者生命方面优于化疗。

2018.12.26FDA 批准奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌

PMLiVE于12月19日报道，阿斯利康旗下奥拉帕尼（Lynparza）成为首个获准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，这使该药物相对于竞争对手又有了一个优势。

2018.11.19奥拉帕尼用于肾细胞一线治疗的上市申请获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes 于 11 月 12 日报道，美国 FDA 受理阿斯利康与默沙东奥拉帕尼作为维持治疗药物用于新确诊 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的上市申请。这次的上市申请已...

2018.11.19FDA 批准默沙东派姆单抗用于治疗肝细胞癌

PharmaTimes于11月12日报道，美国FDA扩展批准默沙东旗下抗PD-1疗法派姆单抗（Keytruda）用于治疗既往以索拉菲尼治疗过的肝细胞癌（HCC）患者。

2018.11.05FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗

FDA官网10月30日报道，FDA今天批准派姆单抗（KEYTRUDA，默沙东）与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇组合疗法作为一线治疗方案用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗。

2018.10.24默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道，默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场，分析师们表示，一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道，在报道Keytruda一线用于肾细胞癌（肾癌最常见形式）的强大数据之后，美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

2018.10.18PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格

PharmaTimes于10月17日报道，阿斯利康与默沙东的PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）在美国被授予孤儿药资格，该药物旨在用于治疗胰腺癌。

2018.10.09FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

美国FDA官网10月5日消息，FDA今天批准默沙东Gardasil 9［人乳头瘤病毒（HPV）9价疫苗，重组体］补充申请，扩展批准该疫苗用于27岁到45岁的男性和女性。

2018.10.09糖尿病药物 Tradjenta 长期研究显示其达到心血管安全性目标

FiercePharma于10月5日报道，勃林格殷格翰与礼来的Tradjenta（利拉利汀）正在一个竞争异常激烈的市场争抢份额，一些新的结局数据有望帮助其做到这一点。

2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道，重磅免疫疗法派姆单抗（Keytruda）在欧洲获得了又一项批准，这次是批准该药物与礼来的爱宁达（培美曲塞二钠）加化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.09.03美国 FDA 批准默沙东 HIV 药物 Delstrigo 和 Pifeltro

PharmaTimes于8月31日报道，默沙东HIV药物Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准用于既往未经历抗逆转录病毒治疗的成人患者。

2018.06.19派姆单抗获 FDA 批准用于原发性纵隔型大 B 细胞淋巴瘤治疗

PharmaTimes于6月15日报道，美国FDA再次扩大批准默沙东免疫疗法药物派姆单抗（Keytruda）的适用范围，FDA这次是批准派姆单抗用于原发性纵隔型大B细胞淋巴瘤（PMBCL）治疗。

2018.06.14FDA 批准默沙东 Keytruda 用于晚期宫颈癌

默沙东的免疫疗法 Keytruda 已经获得美国监管机构批准用于既往接受过治疗的肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移性子宫颈癌患者，也是该药首次获得妇科癌症适应证的批准。