默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌,意图开辟巨大新市场

2019.02.17默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌,意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道,默沙东公司(Merck&Co / MSD)已经推动加速计划,在确立 Keytruda(pembrolizumab)为肺癌免疫治疗主导地位的基础上,力图在前列腺癌领域...

前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

2019.02.14前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

据 PharmaTimes 报道,辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日宣布,转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的男性进行第三阶段拱门试验的结果表明,扎鲁...

强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁

2018.11.28强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁

PMLiVE于11月23日报道,美国一家上诉法院驳回了强生拟阻止其前列腺癌药物阿比特龙仿制药上市的诉讼,这种情况下,如果竞争对手愿意,它们便可以推出自己仿制药。

王小林教授:晚期前列腺癌的全程规范化管理

2018.11.27王小林教授:晚期前列腺癌的全程规范化管理

近日南通市肿瘤医院泌尿外科王小林主任接受了丁香园专访,介绍了晚期前列腺癌的治疗方案以及全程规范化管理方法。

拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请

2018.10.30拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请

PMLiVE于10月25日报道,在有了3期试验的新数据之后,拜耳打算推进其抗雄激素药物darolutamide用于早期前列腺癌的上市申请。

强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

2018.10.18强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

英国路透社于10月16日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期。

Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候,ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果,涉及该产品的并购案,即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效

2018.06.07临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效

PharmaTimes于6月4日报道,伦敦癌症研究所与皇家马斯登NHS信托基金会领导的一项国际性临床试验显示,免疫疗法可使前列腺癌患者获益。

EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

2018.03.21EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

欧盟药品监管机构已开始审核安斯泰来和辉瑞公司的前列腺癌药Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),这一适应证的竞争激烈。

23 and Me 又一消费级乳腺癌及卵巢癌基因检测产品获 FDA 批准

2018.03.1923 and Me 又一消费级乳腺癌及卵巢癌基因检测产品获 FDA 批准

美国食品和药物管理局(FDA)又批准了一个由 23andMe 公司开发的家庭遗传测试试剂盒,该产品用于测试某些女性患乳腺癌和卵巢癌的风险是否增加。

FDA 依据新临床试验终点评价方式批准 Erleada 用于前列癌治疗

2018.02.21FDA 依据新临床试验终点评价方式批准 Erleada 用于前列癌治疗

美国FDA网站2月14日报道,FDA今天批准杨森制药旗下Erleada用于前列腺癌治疗,适用于癌症尚未扩散(非转移性),但激素疗法治疗后癌症仍继续生长(去势难治性)的患者。

阿比特龙在欧洲获批用于早期前列腺癌

2017.11.23阿比特龙在欧洲获批用于早期前列腺癌

PharmaTimes于11月21日报道,欧洲药品监管机构批准杨森旗下阿比特龙用于转移性前列腺癌早期治疗。

乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

2017.10.19乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

路透社10月17日报道,美国FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格,这使得该药物有可能在2018年第一季度获批用于这一新的适应证。

CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

强生向 FDA 提交前列腺癌准重磅级药物 Apalutamide 的上市申请

2017.10.13强生向 FDA 提交前列腺癌准重磅级药物 Apalutamide 的上市申请

PMLiVE于10月12日报道,强生已在美国为其Apalutamide提交了上市申请,Apalutamide是一款前列腺癌药物,由强生去年在一笔5亿美元的交易中从Tesaro获得。

2017 年 30 大肿瘤药物

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长,排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

皮下注射:为何胰岛素笔垂直进针,而醋酸戈舍瑞林不行

2017.09.19皮下注射:为何胰岛素笔垂直进针,而醋酸戈舍瑞林不行

注意!皮下注射角度:还需因药而异。

FDA 扩展批准奥拉帕尼用于复发性卵巢癌

2017.08.22FDA 扩展批准奥拉帕尼用于复发性卵巢癌

路透社8月17日报道,美国FDA扩展批准阿斯利康与默沙东的奥拉帕尼用于治疗对含铂化疗方案有应答的复发性卵巢癌患者。

最新检验方法或使 Lynparza 成为前列腺癌精准治疗药物

2017.06.21最新检验方法或使 Lynparza 成为前列腺癌精准治疗药物

伦敦癌症研究所(ICR)的研究人员表示,他们开发了一种新的三合一血液检测方法,有可能促使阿斯利康的药物 Lynparza 成为前列腺癌的精准治疗用药。

首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

2017.05.25首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息,FDA今天为有特定基因特征(生物标志物)的癌症患者加速批准一款药物。

强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

2017.05.23强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

强生的制药业务正处于举步维艰的境地,它需要更多新产品来刺激销售的增长。该公司5月17日列出了一份药物名单,其未来5年计划向市场推出11个重磅炸弹药物。

Eligard 为何必须使用系统自带的溶媒、即配即用?

2017.04.17Eligard 为何必须使用系统自带的溶媒、即配即用?

Eligard 主要用于晚期前列腺癌(D2 期)的姑息治疗。

CHMP 近日连续推荐欧盟批准 6 款药物

2017.03.28CHMP 近日连续推荐欧盟批准 6 款药物

日前,有六款药物获欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)批准推荐,其中包括三个用于罕见病的孤儿药物。

加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效

2017.03.17加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效

加拿大卫生部发布了醋酸亮丙瑞林缓释制剂复溶操作不当及给药途径错误将影响临床疗效的警示信息。

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