2015.09.07罗氏血友病药物 ace910 赢得 FDA 快速评审资格

9月4日，罗氏公司表示，其试验性血友病药物已经获得美国食品和药物管理局的突破性认证，该药物目标是进入110亿美元的血友病市场。

2015.09.06诺华以品牌药 85 折的价格在美推出首个生物仿制药非格司亭

9月3日，随着诺华公司开始在美国推出首个生物仿制药，美国医药行业进入一个新时代。这个在美国首个被批准的生物技术药物将以85%的折扣价销售。

2015.09.06FDA 授予罗氏血友病 A 药物 ACE910 突破性治疗药物资格

美国FDA授予罗氏旗下ACE910突破性治疗药物资格，用于有因子VIII抑制物的血友病A患者的预防性治疗。

2015.09.06诺华安进联手抗击阿尔茨海默氏症和偏头痛

诺华和安进将联手研发老年痴呆症的治疗方法，最新迹象表明，制药公司相信这种失忆症的有效疗法的出现将指日可待，这两家公司还计划在偏头痛新药研发方面开展合作。

2015.09.06制药行业向欧盟申诉反对法国立法推广低价眼科药物

法国药品监管机构ANSM今年初决定，允许阿瓦斯汀用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗，该法案于9月1日生效。同日欧洲制药业表示，它已经向欧盟委员会提出了申诉。

2015.09.06BMS 与艾伯维血液肿瘤药物 Elotuzumab 获 FDA 优先审评资格

来自百时美施贵宝（BMS）与艾伯维的新药Elotuzumab正处在FDA审批的快通道上，因为这款药物获得了FDA优先审评资格。

2015.09.06罗氏皮肤癌药物 Cobimetinib 获瑞士药监机构批准

瑞士监管机构批准Cotellic（cobimetinib）与罗氏威罗菲尼作为一种合并用药治疗晚期黑色素瘤患者。

2015.09.01Syndax 与基因泰克就 PD-L1 抑制剂合并用药开展合作

基因泰克同意将其备受关注的检查点抑制剂Atezolizumab提供给Syndax，以与马萨诸塞州沃尔瑟姆市这家生物技术公司的药物Entinostat进行用于三阴性乳腺癌的合并用药研究。

2015.09.01诺和诺德收购两家美国生物制药公司

为了进一步扩大与加强糖尿病产品组合，诺和诺德在美国收购两家生物制药公司。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。