2017.10.09帕妥珠单抗/曲妥珠单抗用于早期乳腺癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes于9月29日报道，美国FDA授予罗氏旗下Perjeta+ Herceptin（赫塞汀）术后联合用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）优先审评资格。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.26欧盟批准罗氏 Tecentriq 用于非小细胞肺癌和尿路上皮癌

PharmaTimes于9月25日报道，欧盟批准罗氏旗下抗PD-L1癌症免疫疗法Tecentriq （atezolizumab）用于治疗特定类型的肺癌和膀胱癌。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.20艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

PMLiVE于9月19日报道，艾伯维与罗氏期待已久的Venclexta/Venclyxto与利妥昔单抗（美罗华）联合用于慢性淋巴细胞白血病的试验为该组合药物的上市申请奠定了基础。

2017.09.18贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

美国FDA网站于9月14日报道，美国FDA今天批准Mvasi（贝伐珠单抗-awwb）作为阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。

2017.09.14诺华利妥昔单抗仿制药已开始接受 FDA 的审查

2017 年 9 月 12 日诺华公司表示，其仿制利妥昔单抗的生物制药开始接受美国食品和药物管理局（FDA）审查，该药物用于治疗血液癌症和免疫疾病如类风湿性关节炎。

2017.09.13Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期

FiercePharma于9月8日报道，目前阿斯利康的肺癌药物Tagrisso只被批准用于治疗一组特定的患者人群，这些患者先前使用过其它以肿瘤EGFR突变为靶点药物。