FDA 批准吉利德 Vosevi 用于治疗全基因型丙肝感染

2017.07.20 FDA 批准吉利德 Vosevi 用于治疗全基因型丙肝感染

美国FDA网站于7月18日报道,FDA今天批准吉利德旗下Vosevi用于慢性丙肝治疗,适用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。

英国癌症诊疗全面落后于欧洲其他地区

2017.07.20 英国癌症诊疗全面落后于欧洲其他地区

Europeanpharmaceuticalreview 网站发表文章称,英国在癌症诊断和治疗方面落后于欧洲其他地区。

首个新型类风湿关节炎口服靶向药物登陆中国

2017.07.20 首个新型类风湿关节炎口服靶向药物登陆中国

​7 月 18 日,全球首个新型类风湿关节炎靶向口服药物尚杰®(JAK 激酶抑制剂)正式在中国大陆开售。

FDA 批准 Nerlynx 用于降低乳腺癌复发风险

2017.07.19 FDA 批准 Nerlynx 用于降低乳腺癌复发风险

美国FDA网站于7月17日报道,FDA今天批准Nerlynx(neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗。

FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

2017.07.18 FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

FDA 已经拒绝了安进提交的骨质疏松症候选药物 romosozumab 批准申请。第 3 阶段临床试验数据显示硬化蛋白靶向抗体与心血管不良事件风险增加相关

FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

2017.07.18 FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

美国FDA咨询委员会昨日建议批准癌症抗体药物贝伐单抗(阿瓦斯汀)与曲妥珠单抗(赫塞汀)的生物类似药,这也使得罗氏两款最畅销产品将来的降价压力大增。

诺华布局关节炎领域 拟针对三款重磅药物开发生物类似药

2017.07.17 诺华布局关节炎领域 拟针对三款重磅药物开发生物类似药

ZURICH (Reuters)7月14日报道,诺华正对全球最畅销的三款关节炎药物进行生物类似药的开发,希望广泛的产品组合与产品较单一的竞争对手相比能获得优势。

强生银屑病药物 Tremfya 获 FDA 批准

2017.07.17 强生银屑病药物 Tremfya 获 FDA 批准

FiercePharma于 7月13日报道,美国FDA今天批准强生Tremfya(guselkumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

诺华 CAR-T 疗法获 FDA 一致推荐 友商亦赢得商机

2017.07.17 诺华 CAR-T 疗法获 FDA 一致推荐 友商亦赢得商机

美国食品和药物管理局下属顾问委员会表示,建议批准一项拯救了9岁儿童Schuetz生命的新型细胞治疗方法,医生们希望能够从最常见的癌症类型手中拯救更多的儿童。

FDA 拟推出创新计划以加快药物的开发

2017.07.14 FDA 拟推出创新计划以加快药物的开发

美国FDA新任局长Gottlieb在社交媒体上发表了讲话,讨论了该机构加快药物监管进程的计划。他在FDA博客FDA Voice上写道:“FDA将很快公布一项全面的创新计划。

上一页 1 2 3 ... 76 77 78 ... 98 99 100 下一页 到第