多数nAMD患者每12周注射一次RTH258可使视力得到稳健改善

2017.07.25 多数nAMD患者每12周注射一次RTH258可使视力得到稳健改善

全球眼科领域的领导者诺华公司日前宣布,在 HAWK 和 HARRIER 这两项 III 期临床研究中,RTH258(brolucizumab)6 mg 治疗方案达到主要终点和关键次要终点。

研究显示:ACZ885或可降低心脏病发作幸存者的心血管风险

2017.07.25 研究显示:ACZ885或可降低心脏病发作幸存者的心血管风险

III 期 CANTOS 研究达到主要终点,即心脏病发作、卒中和心血管死亡复合终点,结果显示 ACZ885(canakinumab)与标准治疗结合,可降低有心脏病发作病史和炎性动脉粥...

CHMP推荐房颤患者PCI术后抗凝用利伐沙班+单抗血小板

2017.07.24 CHMP推荐房颤患者PCI术后抗凝用利伐沙班+单抗血小板

欧洲人用医药产品委员会的积极意见基于PIONEER AF-PCI IIIb期临床研究,其结果表明在接受经皮冠状动脉介入术后需要抗凝和抗血小板治疗的房颤患者中,与使用维生素K拮抗剂相比,拜瑞妥显著降低有临床意义的出血比例。

CGRP 抑制剂偏头痛药物的竞争即将进入白热化阶段

2017.07.24 CGRP 抑制剂偏头痛药物的竞争即将进入白热化阶段

PMLiVE于7月21日报道,Amgen和合作伙伴诺华正期待FDA明年5月17日之前对它们的CGRP抑制剂新药做出决定,这使得它们领先于竞争对手礼来、Teva和Alder生物制药。

Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请

2017.07.24 Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请

FierceBiotech于7月20日报道,在发布12个月的安全数据后,Theravance生物制药与迈兰今年第四季度仍将继续为它们的慢性阻塞性肺疾病(COPD)喷雾剂提交上市申请。

默沙东旗下来得时生物类似药获 FDA 暂时性批准

2017.07.24 默沙东旗下来得时生物类似药获 FDA 暂时性批准

路透社7月20日报道,默沙东7月20日称美国FDA暂时批准其开发的法国制药商赛诺菲畅销糖尿病药物来得时(Lantus)生物类似药。

欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

2017.07.22 欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes于7月20日报道,一种新的治疗方案已在欧盟被批准用于治疗银屑病患者,这为那些患有中重度银屑病且为系统性治疗候选者的病人提供了一种新的治疗方法。

临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017.07.21 临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。

AI可让药物研发过程更完美 制药业恐迎来新变革

2017.07.21 AI可让药物研发过程更完美 制药业恐迎来新变革

PMLiVE于7月20日报道,科学数据的爆炸性增长改变了科学家们在科学领域的研究方式,他们可以利用科学数据获得见解,从而能够形成和测试他们的假设。

眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

2017.07.20 眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

PMLiVE于7月19日报道,FDA已开始对Spark Therapeutics的罕见眼科疾病治疗药物Luxturna进行审评,如果获得批准,这款药物将成为首个在美国获得批准的基因治疗药物。

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