2017.07.14 安进白血病新药 Blincyto 获 FDA 完全批准

安进（Amgen）的Blincyto在美国获到了全面批准，其作为一种治疗药物用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人和儿童患者。

2017.07.13 FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017 年 7 月 12 日，诺华公司具有开创性意义的新型癌症药物获得了 FDA 咨询委员会的全票支持，为美国首例基因治疗药物的批准铺平了道路。

2017.07.13 Insight ：2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格，上市药物数量下降· 仿...

2017.07.13 诺华 CAR-T 接受 FDA 审查点燃儿童白血病希望

二十年前在田纳西州的医院实验室里，意大利癌症科学家 Campana 和他的团队正在寻找一种对抗致命急性淋巴细胞性白血病（ALL）的新方法。

2017.07.12 FDA 表示将对诺华基因治疗药物 tisagenlecleucel 的安全性予以关注

2017 年 7 月 12 日，美国食品和药物管理局专家顾问小组将就诺华公司实验性基因治疗药物 tisagenlecleucel 开展会议讨论，FDA 表示将重点关注其安全性。

2017.07.12 Nature：新兴市场的生物类似药战略

在新兴市场，生物药物仍是大多数患者可望不可及的。从患者支付能力及获取来讲，生物类似药是一个不错的选择，其对新兴市场许多国家的政府也具有吸引力。

2017.07.11 FDA 批准 Endari 用于镰状细胞疾病

美国FDA网站7月7日消息，FDA今天批准Endari（L-谷酰胺口服粉）用于5岁及以上年龄患有镰状细胞疾病的患者，用以减轻与该血液疾病相关的严重并发症。

2017.07.11 质子泵抑制剂：不是想用就能用

质子泵抑制剂（PPls）的研发与应用开创了药物治疗各种酸相关疾病的新时代。但随着在临床中的广泛应用，PPIs 值得关注、探讨的问题日益增多。1. PPls 用于上消化道...

2017.07.11 心衰药物市场规模到 2026 年将增长至 160 亿美元

据研究与咨询公司GlobalData称，美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本七大主要市场的心衰药物市场规模将从2016年的37亿美元增长到2026年的161亿美元。

2017.07.11 诺华达拉菲尼与曲美替尼联合治疗 NSCLC 获 FDA 批准

FDA批准诺华达拉菲尼（dabrafenib；商品名：Tafinlar）与曲美替尼（trametinib；商品名：Mekinist）组合药物用于治疗转移性非小细胞肺癌患者。