2014.05.15阿斯利康肺癌新药成功有望

阿斯利康这周三公布了其肺癌新药的临床数据，此药（AZD9291）为针对基因突变的靶向治疗药物，具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。

2014.05.12AZ启动肺癌免疫治疗药物MEDI4736的后期研究项目

日前，阿斯利康宣布启动非小细胞肺癌(NSCLC) 免疫治疗候选药物MEDI4736的3期临床试验项目。

2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势

默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。

2014.05.04默沙东/Endocyte卵巢癌药物vintafolide的3期临床试验失败

5月2日，默沙东与Endocyte宣布，数据安全监控委员会(DSMB)建议停止Vintafolide的3期临床试验PROCEED。

2014.04.30FDA批准诺华Zykadia用于晚期肺癌治疗

4月29日，美国FDA批准Zykadia (ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用于之前接受过克唑替尼（Crizotinib）治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者

2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米

英国成本效益组织NICE发布了最终指南，建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗，而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。

2014.04.10NICE推翻之前推荐厄洛替尼有限制使用的决定

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)似乎要推翻之前推荐罗氏旗下癌症药物特罗凯（厄洛替尼）有限制使用的指导草案。

2014.04.09FDA推迟对吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审批决定

MannKind公司称美国FDA将其吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审延长三个月。

2014.04.08GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验

癌症试验疫苗MAGE-A3给葛兰素史克带来的感受着实不好，日前该公司选择终止这款肺癌药物的一项后期临床试验。

2014.04.07癌症疫苗：研发成功率倒数第一

2003-2011年间，全球药企共研发了41个癌症疫苗，只有1个经FDA批准上市，I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%，从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%，居各类药物研发成功率倒数第一。

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日，美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza，称这款试验药物可能会帮助患者，特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

2014.03.28诺华称以ALK突变基因为靶点试验药物LDK378效果良好

诺华于3月26日晚些时候称，大多数使用其试验药物LDK378治疗非小细胞肺癌的患者对这款药物产生应答，该临床研究结果发布在《新英格兰医学杂志》上。

2014.03.27克唑替尼用于NSCLC一线治疗的后期试验达主要终点

克唑替尼（Crizotinib）一项后期临床试验达到了主要目标，即与标准铂类药物为基础的化疗方案相比，能明显延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无进展生存期。

2014.03.24GSK免疫治疗药物MAGE-A3在肺癌临床试验中未达终点

3月20日，葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物MAGE-A3在一项非小细胞肺癌(NSCLC)后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

2014.03.07BMS拟开展Nivolumab/伊匹单抗肺癌复方免疫治疗药物后期研究

日前，百时美施贵宝称今年计划开展一项后期临床试验，以检测由其试验药物Nivolumab与伊匹单抗组成的复方药物是否能有效地治疗肺癌，以缓解外界对公司的担忧。

2014.03.04罗氏停止肺癌试验药物MetMab的临床研究

罗氏停止了肺癌试验药物MetMab的一项试验研究，因这款药物在试验中未能对患者起到帮助作用，这对罗氏来说是一个打击。

2014.03.02NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症

礼来旗下培美曲塞（爱宁达）的新适应症被英国国家卫生保健与优化研究所(NICE)拒绝，它只能在格兰与威尔士上市销售用于目前的肺癌用途。

2014.02.21后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2月19日，礼来宣布了一项后期临床试验的结果，结果显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比，能明显改善二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.08默沙东与辉瑞、安进及Incyte达成MK-3475的合作协议

默沙东毫不掩饰一种事实，那就是抗-PD1免疫治疗药物MK-3475是其最有前景的研发线产品，该公司于2月6日强化了三项独立的协议，以检测这款药物的合并用药情况。

2014.02.07辉瑞肺癌药物Dacomitinib的两项3期临床研究未达主要终点

辉瑞于1月27日宣布其试验药物Dacomitinib在由晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与的两项3期临床试验中未能达到主要终点。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请

默沙东已启动向美国食品药品管理局（FDA）提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请，并表示可能于今年上半年完成申报。