2018.02.21FDA 扩展批准 Imfinzi 用于降低 NSCLC 恶化风险

美国FDA网站2月16日报道，FDA今天批准阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。

2018.02.21辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

PMLiVE于2月13日报道，辉瑞为其第三代ALK抑制剂Lorlatinib提交了上市申请，该药物是其第一代产品克唑替尼（Xalkori）的后继产品，克唑替尼正面临日益激烈的竞争。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.02.07罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

PMLiVE于2月2日报道，瑞士制药巨头2017年在销售上取得强劲表现，但今年该公司将面临新一波的生物类似药竞争。

2018.01.27欧盟批准第一个贝伐单抗生物仿制药 Mvasi

据EPR于2018年1月21日报道，安进和Allergan公司已经宣布，欧盟委员会（EC）已批准首个贝伐单抗生物仿制药Mvasi。

2018.01.19Gilotrif 用于 EGFR 阳性 NSCLC 的新适应证通过 FDA 批准

勃林格殷格翰公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Gilotrif（afatinib）补充性新药申请（sNDA），用于特定突变的一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.01.18FDA 批准阿法替尼用于 3 种新突变 NSCLC 患者

美国FDA批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2017.12.25罗氏斥资 17 亿美元收购癌症药物公司 Ignyta

PMLiVE于12月22日报道，罗氏已达成17亿美元收购美国生物技术公司Ignyta的交易，罗氏将把后者的癌症候选药物收入囊中。

2017.12.22欧盟批准罗氏 Alecensa 用于一线治疗非小细胞肺癌

PharmaTimes于12月21日报道，罗氏旗下Alecesna在欧洲获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），这为该疾病的新确诊患者提供了一种新的治疗方案。

2017.12.04阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11月30日消息，报道阳性3期试验结果后刚刚几周，阿斯利康就向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tagrisso作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请。

2017.10.31礼来抗癌药物 Alimta 的仿制品获 FDA 部分批准

Eagle制药公司表示，美国食品药物管理局部分批准了其仿制礼来重磅炸弹抗癌药物 Alimta 的产品 Pemfexy。Pemfexy 用于治疗晚期非小细胞肺癌和间皮瘤的患者。

2017.10.31默沙东派姆单抗销量飙升 但该药物在欧洲的上市申请被撤回

路透社10月27日报道，默沙东今天称该公司癌症免疫疗法派姆单抗（Keytruda）的季度销售额首次超过10亿美元，但该药物在欧洲用于肺癌的上市申请却被该公司撤回。

2017.10.25默沙东公布派姆单抗用于非小细胞肺癌的出色结果

PMLiVE于10月19日报道，默沙东继续努力推进其Keytruda（派姆单抗）作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2017.10.25临床盘点：5 个让你过目不忘的过敏性休克案例

细数那些年不曾忘却的过敏反应......

2017.10.21阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格

PharmaTimes于10月17日报道，美国FDA受理阿斯利康/MedImmune扩展Imfinzi适用范围的上市申请，这次的申请旨在寻求批准Imfinzi用于某种形式的肺癌患者。

2017.10.19辉瑞新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在肺癌临床试验中表现出色

PharmaTimes于10月17日报道，辉瑞公布的2期试验数据显示，该公司新一代酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib在治疗肺癌及脑转移方面展现出“临床有意义的活性”。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.18欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

路透社10月13日报道，欧洲药品管理局的一个重要专家小组在10月13日称，瑞士制药商罗氏的Alecensa在欧洲被推荐作为一线药物用于治疗突变性肺癌。

2017.10.11FDA 授予 Tagrisso 一线治疗 NSCLC 突破性疗法资格

European Pharmaceutical Review于10月9日报道，FDA授予Tagrisso一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者突破性疗法资格。

2017.09.30氨溴索注射液，你还在超说明书使用？

盐酸氨溴索注射液，是临床上应用最为广泛的祛痰剂，适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，也用于早产儿及...

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.26欧盟批准罗氏 Tecentriq 用于非小细胞肺癌和尿路上皮癌

PharmaTimes于9月25日报道，欧盟批准罗氏旗下抗PD-L1癌症免疫疗法Tecentriq （atezolizumab）用于治疗特定类型的肺癌和膀胱癌。

2017.09.18贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

美国FDA网站于9月14日报道，美国FDA今天批准Mvasi（贝伐珠单抗-awwb）作为阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。

2017.09.15Shire 肺部疾病药物获 FDA 快速审批

FDA为Shire公司的SHP607开通了快速评审通道，该药物用于预防极早产儿的慢性肺部疾病。SHP607目前处于2期临床开发阶段，是天然存在蛋白复合物的人体重组形式。