2017.09.13Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期

FiercePharma于9月8日报道，目前阿斯利康的肺癌药物Tagrisso只被批准用于治疗一组特定的患者人群，这些患者先前使用过其它以肿瘤EGFR突变为靶点药物。

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂，所以新进入者越来越像是「me-too」药物，但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场，并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

2017.09.04史上最详细的纵隔淋巴结分区解读

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2017.09.04分分钟搞定：慢性咳嗽的糖皮质激素治疗

什么情况下，应该使用糖皮质激素治疗慢性咳嗽呢？

2017.08.28看过这篇文章 常用的 8 种止血药物都记住了

遇到咯血就慌？带你「玩转」各类止血药物。

2017.08.02阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 突破性疗法资格

PharmaTimes于7月31日报道，美国FDA授予阿斯利康Imfinzi突破性疗法资格，该药物旨在用于治疗某些局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见，这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。

2017.07.21临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为，罗氏的前景将变得更加暗淡，现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测，届时该公司将发布上半年的业绩报告。

2017.07.18FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

美国FDA咨询委员会昨日建议批准癌症抗体药物贝伐单抗（阿瓦斯汀）与曲妥珠单抗（赫塞汀）的生物类似药，这也使得罗氏两款最畅销产品将来的降价压力大增。

2017.07.12FDA 因出现死亡病例而叫停 Keytruda 多发性骨髓瘤临床试验

默沙东公司表示，美国食品和药物管理局暂停了其三项多发性骨髓瘤研究，研究将 Keytruda 与其他药物组合用于治疗血癌，但报告用药死亡病例更多。

2017.07.11诺华达拉菲尼与曲美替尼联合治疗 NSCLC 获 FDA 批准

FDA批准诺华达拉菲尼（dabrafenib；商品名：Tafinlar）与曲美替尼（trametinib；商品名：Mekinist）组合药物用于治疗转移性非小细胞肺癌患者。

2017.07.03欧盟扩展批准诺华色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗

欧盟委员会扩展批准诺华色瑞替尼（ceritinib；商品名：Zykadia）在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肿瘤患者中一线用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

2017.06.26FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

FDA常规批准dabrafenib和trametinib联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），适用于肿瘤经FDA批准检测产品检验携带BRAF V600E突变的患者。

2017.06.06支气管扩张大咯血：你首选垂体后叶素还是酚妥拉明？

到底应该用哪种？

2017.05.31FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

美国FDA网站5月26日消息，FDA今天常规批准诺华色瑞替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性NSCLC患者，ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品进行确认。

2017.05.25首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息，FDA今天为有特定基因特征（生物标志物）的癌症患者加速批准一款药物。

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局（EMA）咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼（商品名：Zykadia）用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

2017.05.23吉非替尼在肺癌中期研究中达到延缓疾病复发的试验终点

靶向治疗药物吉非替尼（易瑞沙）在预防肺癌术后复发方面似乎比标准疗法化疗更有效。

2017.05.12FDA 加速批准默沙东免疫疗法/化疗组合用于肺癌

默沙东称美国FDA批准其派姆单抗（商品名：Keytruda）与化疗联合用于既往未治疗的晚期肺癌患者。

2017.05.08填补中国肿瘤类癌症创新药物空白 强强联合共赢未来

近日，全球创新生物医药领导企业美国新基公司，与中国创新肿瘤药研发企业德琪医药共同宣布，双方就新基制药入股德琪医药达成协议，建立长期深入的战略合作伙伴关系。

2017.05.03FDA 加速批准武田 Brigatinib 用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌

FDA加速批准brigatinib（ALUNBRIG片，武田制药）用于转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌治疗，适用于经克唑替尼治疗疾病出现进展或对其不耐受的患者。

2017.05.02欧盟宣布将完整批准阿斯利康肺癌新药 Tagrisso

据 Pharmatimes 于 4 月 26 日的报道，阿斯利康的肺癌药物 Tagrisso 在 2016 年 2 月曾被欧洲药品监管机构给予有条件的批准，现在已经获得了完整批准。

2017.04.30谁说他汀类药物只能降脂？盘点其在呼吸疾病中的新技能

盘点「降脂明星」在呼吸系统疾病中的新技能~

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手，这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。