2017.04.11诺华 dabrafenib 与 trametinib 获欧盟批准联合用于 NSCLC 治疗

4月5日，欧盟委员会批准了诺华的Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）组合用于治疗BRAF V600阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2017.04.11Insight 数据库：2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

3 月热点（一）广东东阳光药业有限公司 3 月受理号 12 个，居上市药企受理号排行榜第一（二）恒瑞医药申报本年度第3个1类化药（三）辉瑞的 Lorlatinib片，首次在...

2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道，BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格，这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

2017.04.06欧盟批准诺华 Tafinlar / Mekinist 组合用于肺癌治疗

据 PharmaTimes 于 4 月 3 日的报道，欧洲监管机构已经扩大了诺华公司的 Tafinlar / Mekinist 组合的适应症范围，可用于治疗某种类型的肺癌患者。

2017.04.06阿斯利康 Tagrisso 即将获得 FDA 完整批准

阿斯利康公司的肺癌药物 Tagrisso（甲磺酸奥希替尼）在后期试验中发现可显著提高无进展生存期（PFS），美国监管机构已准备发出一个完整的批准决定。

2017.04.05肺癌药物Osimertinib 获加速批准一年多后终获 FDA 常规批准

据FDA网站3月30日公布，FDA正式批准Osimertinib（TAGRISSO，阿斯利康）用于转性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性非小细胞细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2017.03.23Insight：2017 年 2 月 CDE 药品审评报告

2 月 CDE 药品审评报告。

2017.03.17大盘点：已经上市和即将上市的十大肺癌药物

本文对现在目前市场上已经上市或者即将上市的肺癌药物逐个进行盘点。

2017.03.03肺癌咳嗽处理指南：别再说只会用可待因了！

这可是新鲜出炉的《成人肺癌咳嗽处理：胸部指南和专家小组报告》，很值得一看哦~

2017.03.026 款新药获欧洲药品管理局 CHMP 批准推荐

6款新的药物已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准推荐，其中包括用于甲状腺疾病的首个激素替代治疗药物。

2017.02.27CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

瑞士制药商诺华旗下药物达拉菲尼和曲美替尼的复方药物在欧洲接近于获批用于肺癌，此前欧洲药品管理局人用医用产品委员会建议扩展批准该复方药物的适应证。

2017.02.24诺华肿瘤药物 Zykadia 获得 FDA 优先评审资格

近日，美国食品和药品管理局（FDA）宣布对诺华 Zykadia 作为特定类型肺癌患者的一线治疗药物进行优先评审。

2017.02.22罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧盟批准

2月21日，欧盟委员会批准罗氏Alecensa（alectinib）作为一款二线治疗药物用于ALK阳性非小细胞肺癌患者。

2017.02.06罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市，但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。

2017.01.23BMS 暂缓寻求纳武单抗/伊匹单抗组合的加速批准资格

百时美施贵宝（BMS）日前表示，该公司已决定不为其免疫治疗药物组合（纳武单抗/伊匹单抗）用作肺癌初始治疗的上市申请寻求加速批准。

2017.01.17礼来在肺癌药物培美曲塞的专利纠纷中战胜梯瓦

1 月 12 日，美国联邦巡回法院上诉法院的一个下级法院裁定，梯瓦及其它被告诱导医生开具力比泰仿制药属于侵权行为。

2017.01.13案例分析：常见的 4 类吗啡不良反应

吗啡止疼虽好用，不良反应也需警惕~

2017.01.12默沙东在肺癌免疫疗法合并用药开发中领先竞争对手

在为肺癌开发免疫疗法与其它药物合并用药的竞赛中，默沙东已领先其竞争对手，将来这也可能帮助默沙东争夺这一最大癌症市场的份额。

2017.01.12武田制药拟 52 亿美元收购美国制药公司 Ariad

武田宣布，该公司打算以大约52亿美元报价收购美国制药公司Ariad，武田的这一举措旨在提升其肿瘤业务。

2017.01.06一文读懂：靶向药、化疗药的检测靶标

检测位点与肿瘤药

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.30呼吸 2016 珍藏版：十分钟了解五部中国共识与指南

对呼吸内科领域2016年发布的五部重要中国共识和指南进行了梳理，以方便读者快速浏览并收藏其梗概和要点。

2016.12.23FDA 对部分全身麻醉及镇静药物增加新的警告

美国FDA近日宣布，它正要求对全身麻醉和镇静药物反复或长期用于孕妇及3岁以下儿童增加新的警告，因为这些药物对大脑发育可能有影响。

2016.12.21Insight：2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月 CDE 受理量有所回升，扭转持续减少的趋势；审评审批总量较 10 月增加 55 %，中药占比反超化药。

2016.12.15新型药物可穿透血脑屏障抑制肺癌脑转移

中国、英国和韩国研究人员 7 日在新一期美国 Science Translational Medicine 杂志上报告说，他们研发出一种能够穿透血脑屏障，抑制肺癌脑转移的新药。