2016.12.14诺华肺癌药物 ceritinib 在研究中表现出较长无进展生存期

诺华的研究发现，用 Zykadia（ceritinib）治疗退行性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期为 16.6 个月。

2016.12.06默沙东派姆单抗用于霍奇金淋巴瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东旗下派姆单抗近日斩获第二个FDA优先审评资格，而这次优先审评资格的获得将帮助该药物接近于百时美施贵宝的纳武单抗。

2016.12.05安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请

安进和艾尔建表示，两家公司已经向欧洲卫生监管机构提交了一份新药申请，审批药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。

2016.12.02辉瑞赫赛汀生物类似药 3 期试验数据令人鼓舞

日前在报道出阳性结果之后，辉瑞在一场事关数十亿美元的生物类似药竞赛中向着挑战罗氏乳腺癌药物赫赛汀迈近一步。

2016.12.01辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望2017年获得批准。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.25临床必须掌握的 7 大止痛药

7 种常用止痛药，一次掌握！

2016.11.14FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗用于头颈癌治疗

2016年11月10对百时美施贵宝的纳武单抗来说是值得庆贺的一天。在成为首个在3期胃癌试验中获得成功的PD-1药物之后，该药物用于头颈癌又获得FDA批准。

2016.11.14阿斯利康放弃早期提交 Durvalumab 治疗头颈癌上市申请的计划

阿斯利康日前宣布，该公司正放弃其检查点抑制剂Durvalumab用于头颈癌的一项早期监管审评计划。

2016.11.112015 年肺癌诊疗指南：共识和争议

肺癌的规范化诊治对提高肺癌患者的预后具有重要意义。本文对国内外最新的肺癌诊治指南作简要的总结和点评，侧重于目前的诊疗共识和争议。现整理如下，以供大家学习。

2016.11.08Insight：2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

新注册分类全面开始申报，1.1 类已为人问津。

2016.11.08纳武单抗用于霍奇金淋巴瘤治疗被列入英国药物早期获取计划

百时美施贵宝旗下纳武单抗（Opdivo）在英国被接受为可以通过药物早期获取计划而使用的药物，从而使该药物在英国成为首个可用于血液肿瘤患者的PD-1抑制剂。

2016.11.08罗氏紧锣密鼓推进 Tecentriq 治疗皮肤癌的临床试验

罗氏11月7日表示，该公司正加紧推进两项皮肤癌试验，这两项试验旨在测试罗氏免疫治疗药物Tecentriq与其它药物的合并用药。

2016.10.31阿斯利康两项癌症药物试验因出现出血事件而被勒令暂停患者招募

阿斯利康寄予厚望的癌症免疫治疗药物日前遭遇挫折，在发现出血事件之后，两项临床研究头颈癌新病例的招募工作被叫停。

2016.10.31FDA 批准罗氏 Ventana PD-L1 检测产品用于肺癌治疗

FDA批准罗氏旗下Ventana PD-L1检测产品作为一种补充诊断手段与该公司Tecentriq （atezolizumab）一起用于转移性非小细胞肺癌治疗。

2016.10.26默沙东 Keytruda 提前获得美国批准用于 NSCLC 一线治疗

默沙东公司的免疫治疗Keytruda已提前两个月获得美国批准，用于初次治疗的肺癌患者，使其成为一线治疗的唯一药物。加强了默沙东公司热门的免疫肿瘤药物领域的领先地位。

2016.10.24罗氏期待旗下癌症新药能抵消其老药专利到期影响

罗氏日前表示，随着老药专利开始到期，像癌症免疫治疗药物Tecentriq等新药的强劲销售将帮助保持公司增长。

2016.10.24默沙东派姆单抗膀胱癌试验因达终点而提前终止

默沙东终止其检查点抑制剂泒姆单抗（Keytruda）用于晚期膀胱癌的3期试验，称试验达到了其终点，因此公司正准备向监管机构提交该产品上市申请资料。

2016.10.21默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

美国国家综合癌症网络已对竞相进入NSCLC一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗，拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

2016.10.20罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准

瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药 Tecentriq 在 18 日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物，这一决定可能会动摇施贵宝在这个竞争激励的市场中的地位。

2016.10.19德国默克称 2022 年预计该公司有望新增 20 亿欧元销售额

德国默克表示，该公司健康保健业务在2017年至2022年间每年将推出一种新的产品或适应症，这将实现大约20亿欧元的新增销售额。

2016.10.17Tecentriq 或将进入肺癌领域 将与派姆单抗及纳武单抗展开竞争

默沙东与百时美施贵宝要准备好迎接挑战了。罗氏有一些新的Tecentriq数据，这些数据可能帮助这款药物很快进入肺癌领域，并对其免疫肿瘤竞争对手的销售带来影响。

2016.10.12罗氏肺癌药物 Tecentriq 试验成功 施贵宝或将承压

在一项关键研究中，使用罗氏的免疫治疗药物 Tecentriq 的肺癌患者相比只使用化疗的患者生存期平均增加了 4.2 个月，这给占据市场主导地位的施贵宝公司带来压力。

2016.10.11默沙东派姆单抗与化疗联合治疗肺癌疗效显著

日前，默沙东接连传来喜讯，新的临床试验数据显示该公司旗下免疫疗法药物派姆单抗（商品名：Keytruda）在既往未治疗的肺癌患者中单药治疗或与化疗合用均提供了较大受益。

2016.10.11这11种疾病是让你咳不停的魁魁祸首

慢性咳嗽指以咳嗽为主要或唯一症状、发病时间≥8周、胸部影像学检查没有明显异常者。其发病率很高，主要症状咳嗽是患者就诊的最常见的原因之一。