默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请

2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请

默沙东已启动向美国食品药品管理局(FDA)提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请,并表示可能于今年上半年完成申报。

GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

2014.01.16GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格

葛兰素史克旗下用于少部分肺癌患者的Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格,目前正处于美国食品药品管理局(FDA)快通道审评中。

肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报

2014.01.14肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报

一些分析人士表示,对肿瘤病因的更好理解使得更多资源进入癌症研究领域,从而牺牲了抗生素及心血管疾病的研究,但在某些领域的过度集中可能会削减商业回报。

塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

日前,塞尔基因旗下药物Abraxane(紫杉醇)作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。

Peregrine旗下二线NSCLC治疗药物巴维昔单抗获FDA快通道审评资格

2014.01.10Peregrine旗下二线NSCLC治疗药物巴维昔单抗获FDA快通道审评资格

美国生物制药公司Peregrine旗下用于二线非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要免疫治疗药物巴维昔单抗(Bavituximab)获得美国食品药品管理局(FDA)快速通道审评资格。

Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。

盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日,OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议,协议总价值达33亿美元。

默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示,以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中,超过80%的患者在一年之后仍存活。

ImmunoGen终止肺癌治疗药物的II期临床研究

2013.11.10ImmunoGen终止肺癌治疗药物的II期临床研究

2013年11月5日,依靠抗体-药物偶联(ADC)技术来开发新型抗癌药的生物技术公司——ImmunoGen宣布,在试验数据监测委员会(DMC)的建议下,停止旗下药物IMGN901的II期小细胞肺癌(SCLC)临床研究。

阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究

2013.10.24阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究

阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。

BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

2013.10.16BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下口服三重血管激酶抑制剂Nintedanib的上市许可申请。Nintedanib将与多西他赛联合用于治疗腺癌肿瘤组织学局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

2013.09.29德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

9月25日,德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide(之前称作Stimuvax)进行新的试验,该疫苗之前的一项后期临床试验失败,在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。

勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

2013.09.29勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗肿瘤表达为特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。

NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌

2013.09.29NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌

英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导草案,因其不具成本效益,在草案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼(crizotinib),是一种酪 ...

礼来旗下试验药物Ramucirumab后期临床试验结果喜忧参半

2013.09.29礼来旗下试验药物Ramucirumab后期临床试验结果喜忧参半

礼来表示旗下受追捧的试验药物Ramucirumab的一项乳腺癌后期临床试验失败之后不将寻求其上市批准,但这款药物一项胃癌的III期临床试验却证明很成功。

礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利

2013.08.21礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利

目前,礼来正面临史上最严重的专利悬涯,如果礼来与仿制药制药商梯瓦制公司在一场倍受关注的专利战中能赢得胜利,消除力比泰(注射用培美曲塞二钠)被仿制的可能性,礼来将会挽回150亿美元的销售损失。

NICE新指南草案不推荐克唑替尼用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌

2013.08.19NICE新指南草案不推荐克唑替尼用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌

在英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)的新肺癌用药指南草案(终稿)中,不推荐辉瑞旗下的克唑替尼(crizotinib)用于经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生 ...

NICE推荐用以检测肺癌EGFR基因突变的诊断试剂盒

2013.08.16NICE推荐用以检测肺癌EGFR基因突变的诊断试剂盒

英国和威尔士国家医疗服务系统最终达成一致意见,确定了何种试剂盒能用来判定肺癌患者表皮生长因子受体(EGFR)是否发生基因突变。

礼来声称其肺癌试验药物Necitumumab可延长患者总生存期

2013.08.14礼来声称其肺癌试验药物Necitumumab可延长患者总生存期

日前,礼来表示该公司旗下一款试验药物Necitumumab (IMC-11F8)在一项III期临床试验中与标准化疗治疗相比,可以使晚期肺癌患者的总生存期得到改善。

勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼获EMA推荐批准

2013.07.31勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼获EMA推荐批准

EMA的人用医药产品委员会(CHMP)在一个推荐药物意见表中支持阿法替尼用于肺癌治疗,此外列表中还可以看到CHMP对诺华、武田制药及吉利德新药物推荐

FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

2013.07.13FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿法替尼(Gilotrif)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

2013.06.13赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败,这两款药物的III期临床试验结果均不理想,从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。

阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验

2013.05.22阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验

阿斯利康近日曾强调肿瘤药物是其药物研发的核心领域,该公司目前正推进三个肿瘤药物进入III临床试验。

FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测

2013.05.15FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测

5月14日,美国食品药品管理局(FDA)批准罗氏开发的一种用于检测大约10%的非小细胞肺癌特定基因突变的诊断试剂盒,并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。

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