2018.09.28欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC

PharmaTimes于9月25日报道，阿斯利康旗下Imfinzi在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道，重磅免疫疗法派姆单抗（Keytruda）在欧洲获得了又一项批准，这次是批准该药物与礼来的爱宁达（培美曲塞二钠）加化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.09.10Loxo 抗癌药物 LOXO-292 再度获得 FDA 突破性资格认证

Loxo 肿瘤研发公司一种 RET 靶向治疗的 LOXO-292 获得 FDA 提供的另一项突破性认证（BTD）。该药物在今年 ASCO会议上报告的 1 期/2 期研究中表现突出。

2018.08.22百事美施贵宝 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日百时美施贵宝公司表示，美国食品和药物管理局批准了其免疫治疗药物 Opdivo 用于在接受化疗和至少一项其他疗法后肺癌仍有发展的患者。

2018.08.21FDA 批准 BMS 药物 Opdivo 用于难治性小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日，百时美施贵宝（BMS）宣布旗下免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。

2018.08.15创新靶向药阿来替尼登陆中国！让肺癌变成慢性病成为可能！

无进展生存期创纪录的达到34.8个月！

2018.08.01阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准

据路透社于2018年7月27日报道，阿斯利康的抗癌药物Imfinzi在西方市场首次获得全球批准后不到六个月，又赢得了欧洲药品管理局（EMA）专家组的批准推荐。

2018.06.14欧盟批准阿斯利康 Tagrisso 用于一线治疗肺癌

PharmaTimes于6月11日报道，阿斯利康旗下Tagrisso在欧洲获批用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

2018.06.07FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗

PharmaTimes于6月6日报道，美国FDA批准礼来爱宁达（注射用培美曲塞二钠）与默沙东派姆单抗的组合疗法。

2018.05.19默沙东 Keytruda 治疗难治性肺癌可提高其反应率

2018 年 5 月 16 日默沙东公司表示，其免疫治疗药物 Keytruda 和化疗联合使用可提高晚期难治性鳞状细胞肺癌患者的反应率。

2018.05.15礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

PMLiVE于5月10日报道，礼来正寻求跟上免疫肿瘤学领域的领头羊，该公司刚刚同意以16亿美元收购Armo生物科学公司，该交易旨在帮助礼来缩小在这一领域的差距。

2018.05.15默沙东与 OncoSec 联合测试派姆单抗/IL-12 用于三阴性乳腺癌

默沙东与OncoSec Medical正联合开展第二项临床试验，这次是将两家公司的免疫疗法组合在一起测试用于转移性三阴性乳腺癌，去年两家公司在黑色素瘤领域也有一次类似的合作。

2018.05.09罗氏 Tecentriq 组合用于治疗肺癌获得 FDA 快速审查资格

2018 年 5 月 7 日，瑞士制药商罗氏表示，包括 Tecentriq，阿瓦斯汀和化疗药在内的免疫治疗组合将获得美国监管机构的加速审查，该组合用于治疗常见类型肺癌。

2018.05.04FDA 批准诺华 Tafinlar／Tafinlar 组合疗法用于黑色素瘤

FDA批准诺华达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600E 或V600K突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗，BRAF V600E 或V600K突变由一种FDA批准的检测进行检查。

2018.05.02赛诺菲 PD-1 抑制剂 Cemiplimab 获 FDA 优先审评资格

赛诺菲在不久将来或将加入快速增长的PD-1/PD-L1抑制剂市场，FDA为该公司皮肤癌药物Cemiplimab设定了审评截止日期，为今年的10月28日。

2018.04.26阿斯利康肺癌双重免疫疗法组合临床试验以失败告终

路透社4月24日报道，将两种免疫疗法药物组合在一起治疗肺癌的概念是不久之前癌症研究领域最热门想法之一，但现在这种想法遭到打击，阿斯利康的一项临床研究遭遇到了失败。

2018.04.25FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗用于肾癌治疗

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗药物组合作为一线疗法用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2018.04.25FDA 扩展批准阿斯利康奥希替尼在肺癌中的应用

阿斯利康奥希替尼（osimertinib；商品名：Tagrisso）在美国作为一线药物获批用于治疗肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌患者。

2018.04.24生存数据提升默沙东 Keytruda 在肺癌领域领先地位

据路透社于 2018 年 4 月 16 日报道，默沙东公司的免疫疗法 Keytruda 联合化疗在一项研究中显着改善了新诊断晚期非小细胞肺癌患者的总体生存率。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道，欧洲药品管理局（EMA）和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评，而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道，6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已给予这些药物批准推荐。

2018.03.27罗氏 Tecentriq 合并用药方案使肺癌患者生存期获得改善

路透社 3 月 26 日报道，罗氏近日表示，将 Tecentriq 与阿瓦斯汀、卡铂及紫杉醇合并在一起作为一线疗法使用，与仅接受阿瓦斯汀加两种化疗相比，可增加非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期。

2018.03.14阿斯利康关键肺癌试验 Mystic 推迟发布结果

阿斯利康预计将推迟原计划在 2018 年上半年获得的两种组合免疫治疗药物开发项目中重要肺癌研究的总体存活结果，并预计将推迟至下半年。

2018.03.13FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

PMLiVE于3月7日报道，FDA批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案，大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。