2019.10.28重磅消息！小细胞肺癌新希望——安罗替尼获批用于小细胞肺癌三线及以上治疗

2019 年 8 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的盐酸安罗替尼胶囊用于小细胞肺癌三线治疗的上市申请（CXHS1800039 国）已审批完毕，并进入制证阶段，意味着安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的适应证已经获批。

2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.02.22NTRK 融合癌治疗药物 Entrectinib 获 FDA 优先审评资格

PMLiVE日前报道，美国FDA开始对罗氏用于治疗NTRK融合癌的Entrectinib进行优先审评，此举将使罗氏与拜耳在市场上产生竞争。

2019.02.21辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

辉瑞近日宣布，欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev（bevacizumab）。该批准决定允许 bevacizumab 治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切...

2019.02.21基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日，基因泰克宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司的 entrectinib（RXDX-101）的新药申请，并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

2019.02.20默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日，默沙东表示，公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展，延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景，该...

2019.02.17默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌，意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道，默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已经推动加速计划，在确立 Keytruda（pembrolizumab）为肺癌免疫治疗主导地位的基础上，力图在前列腺癌领域...

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.09CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq

据 PharmaTimes 报道，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准罗氏公司的 Tecentriq（tezolizumab）。Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗...

2019.02.06GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易，以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道，为扩展癌症产品线，葛兰素史克（GSK）近日宣布，将向德国默克公司支付高达37亿欧元（42.2亿美元）以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

2019.02.06诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

PMLiVE于1月30日报道，由于银屑病重磅药物Cosentyx和心衰药物Entresto的强劲表现，诺华制药2018年的销售额增长了5%。

2019.02.01Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

百时美施贵宝（BMS）2018 年第四季度业绩显示，免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好，但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。PD-1 抑制剂 Opdivo（ni...

2018.12.07艾伯维停止肺癌药物 Rova-T 后期试验

艾伯维公司表示已根据独立数据监控委员会的建议，停止 Rova-T 作为晚期小细胞肺癌二线疗法的后期临床试验。

2018.12.06罗氏 Tecentriq 小细胞肺癌适应证获 FDA 快速评审资格

瑞士制药集团罗氏公司表示，其免疫治疗药物 Tecentriq 与化疗组合疗法针对特定类型肺癌适应证已经获得了美国监管机构批准进行优先评审。

2018.11.28BMS 肿瘤免疫治疗药物组合肺癌后期试验宣告失败

百时美施贵宝公司表示，其两种抗癌药物的组合在一项后期临床试验中作为维持疗法进行测试，未能达到延长肺癌患者生命的主要目标。当日收盘后该公司股价下跌 2.6% 。

2018.11.06辉瑞肺癌药物 Lorbrena 获得加速批准资格

据Pharmatimes于2018年11月5日报道，辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案Lorbrena已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。

2018.11.05FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者

FirstwordPharma于11月2日报道，辉瑞今天宣布美国FDA加速批准lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2018.11.05FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗

FDA官网10月30日报道，FDA今天批准派姆单抗（KEYTRUDA，默沙东）与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇组合疗法作为一线治疗方案用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗。

2018.10.16百时美施贵宝 Opdivo 在一项肺癌 3 期研究中以失败告终

据路透社报道，百时美施贵宝公司表示，其重磅癌症药物 Opdivo 在一项针对肺癌患者的晚期试验中未能达到主要目标，这些患者在化疗后疾病复发。

2018.10.15百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道，百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易，该公司拟对纳武单抗（Opdivo）与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道，欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio，从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道，辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib（达克替尼）推向市场的努力终于取得成效，FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.10.01辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

辉瑞公司表示，其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

2018.09.30罗氏免疫疗法 Tecentriq 可提高小细胞肺癌患者生存期

根据一项研究结果，包括罗氏 Tecentriq 在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命，这帮助罗氏争取到抢先于竞争对手申请批准的机会。

2018.09.28阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据

阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险，这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。